О нама

Ви сте овде: Хоме » О нама

КОМПАНИЈЕ ПРОФИЛ

ХкеиБио је претклинички ЦРО са седиштем у Кини, глобално фокусиран, посвећен искључиво областима аутоимуних и алергијских болести. Са евиденцијом подршке за преко 500 успешних ИНД пријава, ми смо се етаблирали као поуздани партнер за биотехнолошке и фармацеутске компаније које се крећу на сложеном путу од откривања лекова до клиничких испитивања.

Наша мисија је да убрзамо развој вашег лека испоруком претклиничких података са високим степеном предвиђања, који омогућавају ИНД. Ово покреће наша глобално водећа платформа модела Нон-Хуман Примате (НХП) и најразноврснија матрица података аутоимуног модела на свету.

Наш научни тим доноси више од две деценије специјализоване експертизе у развоју аутоимуних лекова, са члановима који потичу из врхунских међународних фармацеутских компанија. Послујемо из стратешки лоцираних база за истраживање и развој у индустријском парку Сузхоу и Гуангксију, где се наше студије ин виво спроводе у објектима са међународном акредитацијом АААЛАЦ-а, према ИСО 9001 систему квалитета и принципима ГЛП — што нам омогућава да комбинујемо дубок биолошки увид са оперативном изврсношћу.

Ми смо више од добављача услуга; ми смо научно вођен продужетак вашег тима. Истичемо транспарентну комуникацију, ригорозни интегритет података и непоколебљиву посвећеност заштити ваше интелектуалне својине – суштинску основу за изградњу трајних партнерстава у глобалним иновацијама.

Групна структура и оперативни ентитети

ХкеиБио функционише као јединствена група. Сви ентитети под брендом ХкеиБио деле исти стварни систем контролера и бренда, односно предузимају истраживање и развој на нивоу групе, регионалне операције и локалну испоруку, са јединственим стандардима квалитета и процесима услуга у целом систему.

ХкеиБио (Сузхоу) Биотецх Цо., Лтд. | Ентитет који поседује бренд, седиште групе за основно истраживање и развој и операције.

Услуге: развој аутоимуних и алергијских животињских модела, модели НХП болести, претклиничка фармакологија и евалуација ефикасности, подршка ИНД на једном месту, глобални надзор пројекта.

Регистрована адреса: соба 109Б, А4, Био-Нано парк, улица Ксингху бр. 218, индустријски парк Суџоу, област Суџоу, Кина (Јиангсу) Пилот слободна трговинска зона
Адреса пословања и канцеларије: соба 205, кула Б, зграда 22, Асцендас иХуб, индустријска улица 388, улица Сузхоент
тво служе различитим сврхама; корпоративне квалификације и евиденција о регистрацији предузећа заснивају се на регистрованој адреси.

Тел: +86-512-67485716.

ХкеиБио (Схангхаи) Биотецх Цо., Лтд. | Оперативни центар Источне Кине, повезано лице под истим стварним контролором.

Услуге: Ангажовање клијената Источне Кине, испорука локалних ЦРО пројеката, техничка подршка на лицу места, развој пословања.

Адреса: соба 605, бр. 7, 489 Иунцхуан Роад, Баосхан Дистрицт, Шангај.

Тел: +86-512-67485716.

Наннинг ХкеиБио Биотецх Цо., Лтд . | Подружница у потпуном власништву ХкеиБио (Сузхоу); 'ХкеиБио' је посвећено регионално трговачко име породице брендова ХкеиБио.

Услуге: претклинички ЦРО за југозападну Кину, локална испорука студија НХП модела, регионална подршка клијентима.

Адреса: соба А403, фабричка зграда, бр. 3, северни део авеније Фазхан, округ Ксикиангтанг, Наннинг, Гуангки.

Тел: +86-512-67485716.

ФОКУС НА АУТОИМУНИТЕТ

Изградња високо преносивог и потпуно усклађеног претклиничког модела система

Основна понуда ХкеиБио-а је изграђена на темељима веома преносивих модела болести и међународно усклађеног система квалитета. Ово ствара свеобухватан пакет решења за истраживање аутоимуних и алергијских болести. Не испоручујемо само животињске моделе, већ и критичну способност да генеришемо висококвалитетне податке који подржавају цео циклус развоја лекова од раног откривања до ИНД подношења.

ИСО 9001:2015 сертификат Сузхоу ХкеиБио Тецхнологи Цо., Лтд. — систем управљања квалитетом за неклиничке студије евалуације лекова

Сузхоу ХкеиБио Тецхнологи Цо., Лтд. је сертификован према ИСО 9001:2015 (Сертификат бр. 04125К30238Р0С, издат од стране ЦТИ Цертифицатион Цо., Лтд., важи до 1. јула 2028.). Обим сертификације: неклиничке студије евалуације лекова.

АААЛАЦ акредитована установа Сузхоу Ксисхан - Ксисхан Зхонгке Лаборатори Анимал

База за узгој Сузхоу Ксисхан, АААЛАЦ Интернатионал акредитован (Акредитовани ентитет: Сузхоу Ксисхан Зхонгке Лаборатори Анимал Цо., Лтд., Суџоу, Кина).

АААЛАЦ акредитована установа у Нанингу - Винцон ТхераЦеллс Биотецхнологиес

Објекат Наннинг, АААЛАЦ Интернатионал акредитован (Акредитовани ентитет: Винцон ТхераЦеллс Биотецхнологиес Цо., Лтд., Наннинг, Кина). ХкеиБио НХП студије се спроводе у овом акредитованом објекту.

Платформе модела са два колосека

Са 50+ модела нељудских примата (НХП) и 300+ модела глодара, прецизно покривамо преко 50 подтипова у шест главних области болести (дерматологија, реуматологија, гастроентерологија, пулмологија, неурологија, ендокринологија), пружајући најприкладније алате за валидацију циља, процену ефикасности и истраживања.

Цомплиант Дата Цоре

Све студије се изводе у објектима акредитованим од стране АААЛАЦ, у складу са принципима ГЛП-а и придржавају се система управљања квалитетом ИСО 9001. Ово осигурава да генерисани подаци испуњавају стандарде прегледа главних глобалних регулатора попут америчке ФДА и ЕМА.

Циклус транслационе вредности

Наш систем производа на крају служи „доношењу одлука на основу података“. Интеграцијом развоја модела, евалуације ефикасности, откривања биомаркера и подршке за подношење ИНД-а, ми испоручујемо не само експерименталне извештаје, већ и критични ланац доказа који смањује ризик од истраживања и развоја и убрзава клиничко превођење.

ЈЕДНОМ ШАЉУ АУТОИМУНЕ ПРЕКЛИНИЧКЕ УСЛУГЕ НА

Наш искусни технички тим дубоко разуме кључне тачке болова у истраживању и развоју аутоимуних лекова, обезбеђујући комплетан процес прилагођених решења која покривају цео ланац „конструкције модела болести → валидације циља → евалуације ефикасности → детекције биомаркера → подршке за подношење захтева ИНД“.

Подржани двоструким распоредом тестне базе и троструким међународним сертификатима, постижемо:

Прилагођени модели: Развијте ексклузивне моделе НХП/глодара засноване на циљевима и механизмима дрога.

Усклађени подаци: Осигурајте интегритет података и стандардизацију процеса у складу са системом квалитета ИСО 9001 како би се испунили глобални регулаторни прегледи.

Ефикасно подношење докумената: Искористите 500+ искустава у подношењу ИНД да бисте брзо решили проблеме са апликацијама.

Интегрисане услуге: Техничка подршка целог процеса од покретања пројекта до испоруке извештаја. Транспарентна вредност: Јасно одређивање цена засновано на пројекту, користећи кинески Р&Д екосистем за значајну оптимизацију трошкова.

ПРЕДНОСТИ

Троструки међународни сертификати, усаглашеност загарантована

Студије се спроводе у АААЛАЦ међународно акредитованим објектима, у складу са нашим ИСО 9001 сертификованим системом квалитета и принципима ГЛП, са експерименталним операцијама у складу са смерницама ФДА. Подаци који се могу пратити, усаглашени су у потпуности у складу са захтевима глобалних регулаторних тела за преглед ИНД пријаве.

Портфолио модела пуног циклуса, широка покривеност

50+ НХП модела + 300+ модела глодара, који покривају 50+ подтипова у шест система болести (кожни, зглобни, дигестивни, итд.), задовољавајући потребе читавог циклуса истраживања и развоја од циљаног скрининга до ИНД пријаве.

500+ искустава са ИНД архивирањем, ефикасно оснаживање

Успешно подржано преко 500 ИНД пријава за нове аутоимуне лекове, изврсно у решавању изазова као што су валидација модела и усклађеност података током подношења, значајно побољшавајући стопе одобрења и ефикасност.

Тим који води мастер/докторат, јака стручност

Основни тим са преко 20 година искуства у развоју аутоимуних лекова, сви вође пројекта имају магистарске/докторске дипломе. Већина чланова је из међународних фармацеутских компанија, које пружају професионалну техничку подршку у целом процесу.

КОМПАНИЈЕ ПРОФИЛ

Групна структура и оперативни ентитети

ФОКУС НА АУТОИМУНИТЕТ

Изградња високо преносивог и потпуно усклађеног претклиничког модела система

Платформе модела са два колосека

Цомплиант Дата Цоре

Циклус транслационе вредности

ЈЕДНОМ ШАЉУ АУТОИМУНЕ ПРЕКЛИНИЧКЕ УСЛУГЕ НА

Подржани двоструким распоредом тестне базе и троструким међународним сертификатима, постижемо:

ПРЕДНОСТИ

Троструки међународни сертификати, усаглашеност загарантована

Портфолио модела пуног циклуса, широка покривеност

500+ искустава са ИНД архивирањем, ефикасно оснаживање

Тим који води мастер/докторат, јака стручност

КОНТАКТИРАЈТЕ НАС

БРЗИ ЛИНКОВИ

КАТЕГОРИЈА ПРОИЗВОДА

ПРИЈАВИТЕ СЕ ЗА НАШ БИЛТЕН