| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантан – Рекапитулира патофизиологију астме код људи: хиперреактивност дисајних путева, еозинофилна инфламација, повишење Тх2 цитокина.
Више опција за алергене – доступни су модели изазвани А.Суум протеином и ХДМ.
Свеобухватне крајње тачке – Укључује функцију плућа (отпор дисајних путева), број БАЛФ ћелија, нивое ИгЕ/ИгГ1, хистопатологију и профилисање цитокина.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП.
Прилагодљиви протоколи – Режими сензибилизације, распореди изазова и анализе крајњих тачака прилагођене вашем кандидату за лек.
Репрезентативни подаци из нашег НХП модела астме:
А.Суум индуковани НХП модел астме
•
ХДМ индуковани модел НХП астме
• Тестирање ефикасности терапеутика за астму (биолошки лекови, мали молекули, инхалациони лекови)
• Валидација циља за упалу изазвану Тх2
• Откривање и валидација биомаркера (еозинофили, ИгЕ, цитокини)
• Токсиколошке и безбедносне фармаколошке студије које омогућавају ИНД
• Истраге о механизму акције (МОА).
Параметар |
А.Суум индуковани модел |
ХДМ индуковани модел |
Врсте |
Циномолгус макак (Мацаца фасцицуларис) |
Циномолгус макак (Мацаца фасцицуларис) |
Метода индукције |
А.Суум протеин + Алум адјуванс (системска сензибилизација) + изазивање аеросола са А.Суумом |
Екстракт гриња кућне прашине (ХДМ), интратрахеална или аеросолна сензибилизација и изазов |
Трајање студија |
8–12 недеља |
6–10 недеља |
Кључне крајње тачке |
Хиперреактивност дисајних путева, БАЛФ еозинофили, ИгЕ, ИЛ-4/5/13, хистопатологија плућа |
Хиперреактивност дисајних путева, БАЛФ еозинофили, укупни и ХДМ-специфични ИгЕ, Тх2 цитокини, хистопатологија плућа |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, хистолошки слајдови, биоинформатика (опционо) |
П: Како се индукују НХП модели астме?
О: Доступна су два модела: А.Суум протеин са алум адјувансом (системска сензибилизација праћена изазовом аеросола) и ХДМ (интратрахеална или аеросолна сензитизација/изазов). Оба изазивају еозинофилну упалу дисајних путева и хиперреактивност.
П: Да ли се ови модели могу користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Можемо изводити студије у складу са принципима ДЛП; пакети података су дизајнирани да подрже регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе за учење?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава режиме сензибилизације, распореде дозирања и анализе крајњих тачака према вашем кандидату за лек и МОА.
П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?
О: Пилот студије (н=4-6/група) се могу завршити за 10-12 недеља, укључујући сензибилизацију, изазов, третман и анализу крајње тачке.
