Да. Добили смо АААЛАЦ и ИСО9001 сертификате и спроводимо студије у складу са ГЛП принципима, са експерименталним операцијама у складу са смерницама ФДА. Наши подаци испуњавају захтеве ИНД за подношење података главних глобалних регулаторних тела, укључујући САД и Европу.

Пружамо 50+ НХП модела који покривају 20+ болести у шест система (кожа, зглобови, пробавни, респираторни, неуролошки, ендокрини), укључујући реуматоидни артритис, атопијски дерматитис, мултиплу склерозу, итд. Доступан је и прилагођени развој модела.

Да. Можемо да прилагодимо ексклузивне НХП аутоимуне моделе на основу ваших циљева лекова и механизама болести. Ослањајући се на наше НХП тестне базе у Гуангсију и Суџоуу, можемо да обезбедимо комплетно прилагођавање процеса од конструкције модела до процене ефикасности.

Наша подршка за ИНД апликацију покрива цео процес: дизајн протокола студије, упоређивање експерименталних података и припрему докумената апликације. Са преко 500 искустава у примени ИНД за аутоимуне лекове, наш тим може помоћи у решавању проблема као што су валидација модела и усклађеност података током примене.

Процес је: ① Иницијалне консултације (саопштавање о врсти лека и потребама истраживања);
② Дизајн протокола (прилагодите модел и план истраживања);
③ Потписивање уговора;
④ Извођење пројекта (конструкција модела, тестирање ефикасности);
⑤ Испорука извештаја (укључујући тумачење података).

Наш основни технички тим има преко 20 година искуства у развоју аутоимуних лекова, са већином чланова из међународних фармацеутских компанија. Сви руководиоци пројекта имају дипломе магистра или доктора, са просечним искуством од 8+ година, пружајући стручну техничку подршку.