| تعداد: | |
|---|---|
از نظر علت شناسی مرتبط - ناشی از دود سیگار، علت اصلی COPD انسان است.
نقاط پایانی قابل ترجمه بالینی - آزمایش عملکرد ریه، تصویربرداری سی تی قفسه سینه، سیتولوژی BALF (نوتروفیل ها)، نظارت بر وزن بدن.
التهاب مزمن - نوتروفیلی قابل تکرار راه هوایی و آسیب ساختاری ریه.
ارزیابی چند سیستمی - اثرات ریوی و سیستمیک ترکیبات آزمایشی را ارزیابی کنید.
بسته های داده آماده IND - مطالعات را می توان مطابق با اصول GLP انجام داد.
داده های نماینده مدل NHP COPD ناشی از دود سیگار ما:
مدل COPD ناشی از دود در NHP
• آزمایش اثربخشی داروهای ضد التهابی برای COPD (مانند مهارکنندههای PDE4، کورتیکواستروئیدها، داروهای بیولوژیک)
• اعتبار سنجی هدف برای بیماری های راه هوایی با واسطه نوتروفیل ها
• کشف بیومارکر (سیتولوژی BALF، سیتوکین ها، بیومارکرهای تصویربرداری)
• مطالعات مکانیسم عمل (MOA).
• مطالعات سم شناسی و فارماکولوژی ایمنی با قابلیت IND
پارامتر |
مشخصات |
گونه ها |
سینومولگوس ماکاک ( Macaca fascicularis ) |
روش القایی |
قرار گرفتن مزمن کل بدن یا فقط بینی در معرض دود سیگار (روزانه، 3-6 ماه) |
مدت تحصیل |
3-6 ماه (مرحله القاء) + مرحله درمان |
نقاط پایانی کلیدی |
وزن بدن، عملکرد ریه (اسپیرومتری)، سیتولوژی BALF (نوتروفیل ها)، تصویربرداری سی تی قفسه سینه، هیستوپاتولوژی (اختیاری) |
بسته داده |
دادههای خام، گزارشهای آنالیز، تصاویر CT، گزارشهای سیتولوژی BALF، بیوانفورماتیک (اختیاری) |
س: چگونه مدل COPD در NHP القا می شود؟
پاسخ: با قرار گرفتن مزمن در معرض دود سیگار طی چند ماه، تقلید از علت اولیه COPD در انسان.
س: ویژگی های پاتولوژیک کلیدی این مدل چیست؟
A: التهاب راه هوایی (نوتروفیلی در BALF)، کاهش پیشرونده عملکرد ریه، و تغییرات آمفیزماتوز قابل مشاهده در تصویربرداری CT.
س: آیا می توان از این مدل برای مطالعات توانمندسازی IND استفاده کرد؟
ج: بله. مطالعات را می توان مطابق با اصول GLP برای ارسال های نظارتی (FDA، EMA) انجام داد.
س: یک مطالعه اثربخشی معمولی چقدر طول می کشد؟
پاسخ: کل مدت مطالعه شامل القاء COPD و مرحله درمان تقریباً 4 تا 8 ماه است، بسته به نقاط پایانی و طراحی مطالعه.
