سوالات متداول

بله. ما گواهینامه‌های AAALAC و ISO9001 را دریافت کرده‌ایم و مطالعاتی را مطابق با اصول GLP، با عملیات آزمایشی پیرو دستورالعمل‌های FDA انجام می‌دهیم. داده‌های ما با الزامات بایگانی IND مقامات اصلی نظارتی جهانی از جمله ایالات متحده و اروپا مطابقت دارد.

ما بیش از 50 مدل NHP را ارائه می دهیم که بیش از 20 بیماری را در شش سیستم (پوست، مفصل، گوارش، تنفسی، عصبی، غدد درون ریز)، از جمله آرتریت روماتوئید، درماتیت آتوپیک، مولتیپل اسکلروزیس، و غیره پوشش می دهد. توسعه مدل سفارشی نیز در دسترس است.

بله. ما می‌توانیم مدل‌های خودایمنی انحصاری NHP را بر اساس اهداف دارویی و مکانیسم‌های بیماری شما سفارشی کنیم. با تکیه بر پایگاه های تست NHP خود در گوانگشی و سوژو، می توانیم سفارشی سازی کامل فرآیند را از ساخت مدل تا ارزیابی کارایی ارائه دهیم.

پشتیبانی برنامه IND ما کل فرآیند را پوشش می‌دهد: طراحی پروتکل مطالعه، جمع‌آوری داده‌های تجربی، و آماده‌سازی سند برنامه. با بیش از 500 تجربه کاربردی IND برای داروهای خودایمنی، تیم ما می تواند در حل مشکلاتی مانند اعتبارسنجی مدل و انطباق داده ها در طول برنامه کمک کند.

این فرآیند به این صورت است: ① مشاوره اولیه (ارتباط نوع دارو و نیازهای تحقیقاتی).
② طراحی پروتکل (مدل سفارشی و طرح تحقیق)؛
③ امضای قرارداد؛
④ اجرای پروژه (ساخت مدل، تست کارایی)؛
⑤ تحویل گزارش (از جمله تفسیر داده ها).

تیم فنی اصلی ما بیش از 20 سال تجربه در تولید داروهای خودایمنی دارد که اکثر اعضای آن از شرکت های دارویی بین المللی هستند. همه رهبران پروژه دارای مدرک کارشناسی ارشد یا دکترا، با میانگین 8+ سال تجربه، ارائه پشتیبانی فنی حرفه ای هستند.