| تعداد: | |
|---|---|
از نظر بالینی مرتبط - پاتوفیزیولوژی آسم انسانی را شرح می دهد: واکنش بیش از حد راه هوایی، التهاب ائوزینوفیلیک، افزایش سیتوکین Th2.
گزینه های آلرژن چندگانه - مدل های القا شده با پروتئین A.Suum و HDM موجود است.
نقاط پایانی جامع - شامل عملکرد ریه (مقاومت راه هوایی)، تعداد سلول های BALF، سطوح IgE/IgG1، هیستوپاتولوژی، و پروفایل سیتوکین است.
بسته های داده آماده IND - مطالعات را می توان مطابق با اصول GLP انجام داد.
پروتکلهای قابل تنظیم – رژیمهای حساسسازی، برنامههای چالش و تجزیه و تحلیل نقطه پایانی متناسب با نامزد دارویی شما.
داده های نماینده از مدل آسم NHP ما:
مدل آسم NHP ناشی از A.Suum
•
مدل آسم NHP القایی HDM
• آزمایش اثربخشی داروهای آسم (بیولوژیک، مولکول های کوچک، داروهای استنشاقی)
• اعتبارسنجی هدف برای التهاب ناشی از Th2
• کشف و تایید بیومارکر (ائوزینوفیل ها، IgE، سیتوکین ها)
• مطالعات سم شناسی و فارماکولوژی ایمنی با قابلیت IND
• بررسی مکانیسم عمل (MOA).
پارامتر |
مدل القایی A.Suum |
مدل القایی HDM |
گونه ها |
سینومولگوس ماکاک (Macaca fascicularis) |
سینومولگوس ماکاک (Macaca fascicularis) |
روش القایی |
پروتئین A.Suum + ادجوانت آلوم (حساسیت سیستمیک) + چالش آئروسل با A.Suum |
عصاره مایت گرد و غبار خانگی (HDM)، حساسیت و چالش داخل تراشه یا آئروسل |
مدت تحصیل |
8-12 هفته |
6-10 هفته |
نقاط پایانی کلیدی |
واکنش بیش از حد راه هوایی، ائوزینوفیل های BALF، IgE، IL-4/5/13، هیستوپاتولوژی ریه |
واکنش بیش از حد راه هوایی، ائوزینوفیل های BALF، IgE کل و HDM اختصاصی، سیتوکین های Th2، هیستوپاتولوژی ریه |
بسته داده |
داده های خام، گزارش های تجزیه و تحلیل، اسلایدهای بافت شناسی، بیوانفورماتیک (اختیاری) |
س: مدل های آسم NHP چگونه القا می شوند؟
پاسخ: دو مدل موجود است: پروتئین A.Suum با ادجوانت آلوم (حساسیت سیستمیک به دنبال چالش آئروسل) و HDM (حساسیت/چالش داخل تراشه یا آئروسل). هر دو باعث التهاب ائوزینوفیلیک راه هوایی و واکنش بیش از حد می شوند.
س: آیا می توان از این مدل ها برای مطالعات فعال کننده IND استفاده کرد؟
ج: بله. ما می توانیم مطالعات را مطابق با اصول GLP انجام دهیم. بسته های داده برای پشتیبانی از ارسال های نظارتی (FDA، EMA) طراحی شده اند.
س: آیا پروتکل های مطالعه سفارشی را ارائه می دهید؟
ج: قطعا. تیم علمی ما رژیمهای حساسسازی، برنامههای دوز و تجزیه و تحلیل نقطه پایانی را برای کاندید دارویی و MOA شما تنظیم میکند.
س: جدول زمانی معمول برای مطالعه اثربخشی آزمایشی چیست؟
الف: مطالعات آزمایشی (n=4-6/گروه) را می توان در 10-12 هفته تکمیل کرد، از جمله حساسیت، چالش، درمان و تجزیه و تحلیل نقطه پایانی.
