| ປະລິມານ: | |
|---|---|
ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານ etiological – induced ໂດຍຄວັນຢາສູບ, ສາເຫດຕົ້ນຕໍຂອງ COPD ຂອງມະນຸດ.
ຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ສາມາດແປໄດ້ທາງດ້ານຄລີນິກ - ການທົດສອບການເຮັດວຽກຂອງປອດ, ການຖ່າຍພາບ CT ຂອງຫນ້າເອິກ, BALF cytology (neutrophils), ການຕິດຕາມນ້ໍາຫນັກຂອງຮ່າງກາຍ.
ການອັກເສບຊໍາເຮື້ອ - neutrophilia ທໍ່ຫາຍໃຈສາມາດແຜ່ພັນໄດ້ແລະຄວາມເສຍຫາຍຂອງໂຄງສ້າງຂອງປອດ.
ການປະເມີນຜົນຫຼາຍລະບົບ - ປະເມີນຜົນກະທົບທັງ pulmonary ແລະລະບົບຂອງທາດປະສົມທົດສອບ.
ຊຸດຂໍ້ມູນ IND ທີ່ກຽມພ້ອມ - ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP.
ຂໍ້ມູນຜູ້ຕາງຫນ້າຈາກແບບຈໍາລອງ NHP COPD Induced ຄວັນຢາສູບຂອງພວກເຮົາ:
ແບບຈໍາລອງ COPD ທີ່ກະຕຸ້ນຄວັນໄຟໃນ NHP
• ການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງຢາຕ້ານການອັກເສບສໍາລັບ COPD (ເຊັ່ນ: PDE4 inhibitors, corticosteroids, biologics)
• ການກວດສອບເປົ້າໝາຍສໍາລັບພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈ neutrophil-mediated
• ການຄົ້ນພົບ Biomarker (BALF cytology, cytokines, imaging biomarkers)
• ການສຶກສາກົນໄກການປະຕິບັດ (MOA).
• IND-enabled-enabled toxicology and safety pharmacology studies
ພາລາມິເຕີ |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຊະນິດພັນ |
(Cynomolgus macaque Macaca fascicularis ) |
ວິທີການ induction |
ການສຳຜັດກັບຄວັນຢາສູບແບບຊຳເຮື້ອທົ່ວຮ່າງກາຍ ຫຼືດັງເທົ່ານັ້ນ (ປະຈໍາວັນ, 3-6 ເດືອນ) |
ໄລຍະເວລາການສຶກສາ |
3-6 ເດືອນ (ໄລຍະ induction) + ໄລຍະການປິ່ນປົວ |
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ |
ນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍ, ການເຮັດວຽກຂອງປອດ (spirometry), BALF cytology (neutrophils), ການຖ່າຍຮູບ CT ຂອງຫນ້າເອິກ, histopathology (ທາງເລືອກ) |
ຊຸດຂໍ້ມູນ |
ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ຮູບພາບ CT, ບົດລາຍງານ BALF cytology, bioinformatics (ທາງເລືອກ) |
Q: ແບບຈໍາລອງ COPD ໄດ້ຖືກກະຕຸ້ນໃນ NHP ແນວໃດ?
A: ໂດຍການສໍາຜັດກັບຄວັນຢາສູບຊໍາເຮື້ອໃນໄລຍະຫຼາຍເດືອນ, mimicing the primary human etiology of COPD.
ຖາມ: ລັກສະນະທາງ pathological ທີ່ສໍາຄັນຂອງຕົວແບບນີ້ແມ່ນຫຍັງ?
A: ການອັກເສບທາງອາກາດ (neutrophilia ໃນ BALF), ການຫຼຸດລົງຂອງການເຮັດວຽກຂອງປອດທີ່ກ້າວຫນ້າ, ແລະການປ່ຽນແປງຂອງ emphysematous ທີ່ເຫັນໄດ້ໃນ CT imaging.
ຖາມ: ຮູບແບບນີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການສຶກສາ IND-enabled?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (FDA, EMA).
ຖາມ: ການສຶກສາປະສິດທິພາບປົກກະຕິໃຊ້ເວລາດົນປານໃດ?
A: ໄລຍະເວລາການສຶກສາທັງຫມົດລວມທັງການນໍາແລະໄລຍະການປິ່ນປົວ COPD ແມ່ນປະມານ 4-8 ເດືອນ, ຂຶ້ນກັບຈຸດສິ້ນສຸດແລະການອອກແບບການສຶກສາ.
