ກ່ຽວກັບພວກເຮົາ

ເຈົ້າຢູ່ທີ່ນີ້: ບ້ານ » ກ່ຽວກັບພວກເຮົາ

ຂອງບໍລິສັດ ປະຫວັດ

HkeyBio ແມ່ນ CRO preclinical ທີ່ສຸມໃສ່ທົ່ວໂລກ, ຕັ້ງຢູ່ປະເທດຈີນ, ອຸທິດຕົນສະເພາະກັບຂົງເຂດຂອງພະຍາດ autoimmune ແລະອາການແພ້. ດ້ວຍບັນທຶກການຕິດຕາມຂອງການສະຫນັບສະຫນູນຫຼາຍກວ່າ 500 ການຍື່ນ IND ທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ, ພວກເຮົາໄດ້ຕັ້ງຕົວເຮົາເອງເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບບໍລິສັດ biotech ແລະຢາທີ່ນໍາທາງໄປສູ່ການເດີນທາງທີ່ສັບສົນຈາກການຄົ້ນພົບຢາໄປສູ່ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ.

ພາລະກິດຂອງພວກເຮົາແມ່ນເພື່ອເລັ່ງການພັດທະນາຢາຂອງທ່ານໂດຍການສະຫນອງຂໍ້ມູນ preclinical ທີ່ມີການຄາດຄະເນສູງ, IND. ອັນນີ້ແມ່ນຂັບເຄື່ອນໂດຍແພລດຟອມຕົວແບບທີ່ບໍ່ແມ່ນມະນຸດ Primate (NHP) ຊັ້ນນໍາຂອງໂລກຂອງພວກເຮົາ ແລະຕາຕະລາງຂໍ້ມູນຕົວແບບ autoimmune ທີ່ຫຼາກຫຼາຍທີ່ສຸດໃນໂລກ.

ທີມງານວິທະຍາສາດຂອງພວກເຮົານໍາເອົາຄວາມຊໍານານພິເສດຫຼາຍກວ່າສອງທົດສະວັດໃນການພັດທະນາຢາ autoimmune, ໂດຍມີສະມາຊິກຊົມເຊີຍຈາກບໍລິສັດການຢາລະດັບສາກົນຊັ້ນນໍາ. ພວກເຮົາດໍາເນີນການຈາກຖານ R&D ທີ່ຕັ້ງຍຸດທະສາດຢູ່ໃນສວນອຸດສາຫະກໍາ Suzhou ແລະ Guangxi, ບ່ອນທີ່ການສຶກສາໃນ vivo ຂອງພວກເຮົາໄດ້ຖືກດໍາເນີນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກສາກົນຂອງ AAALAC, ພາຍໃຕ້ລະບົບຄຸນນະພາບ ISO 9001 ແລະຫຼັກການ GLP - ໃຫ້ພວກເຮົາປະສົມປະສານຄວາມເຂົ້າໃຈທາງຊີວະພາບທີ່ເລິກເຊິ່ງກັບການປະຕິບັດທີ່ດີເລີດ.

ພວກເຮົາແມ່ນຫຼາຍກ່ວາຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ; ພວກເຮົາແມ່ນການຂະຫຍາຍການທີ່ຂັບເຄື່ອນວິທະຍາສາດຂອງທີມງານຂອງທ່ານ. ພວກເຮົາເນັ້ນໃສ່ການສື່ສານທີ່ໂປ່ງໃສ, ຄວາມສົມບູນຂອງຂໍ້ມູນຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ແລະຄໍາໝັ້ນສັນຍາຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງໃນການປົກປ້ອງຊັບສິນທາງປັນຍາຂອງທ່ານ—ເປັນພື້ນຖານອັນສໍາຄັນໃນການສ້າງຄູ່ຮ່ວມມືທີ່ຍືນຍົງໃນນະວັດຕະກໍາຂອງໂລກ.

ໂຄງສ້າງ ກຸ່ມ & ໜ່ວຍງານປະຕິບັດການ

HkeyBio ດໍາເນີນການເປັນກຸ່ມທີ່ເປັນເອກະພາບ. ຫນ່ວຍງານທັງຫມົດພາຍໃຕ້ຍີ່ຫໍ້ HkeyBio ແບ່ງປັນຕົວຄວບຄຸມແລະລະບົບຍີ່ຫໍ້ທີ່ແທ້ຈິງດຽວກັນ, ຕາມລໍາດັບດໍາເນີນການ R&D ລະດັບກຸ່ມ, ການດໍາເນີນງານໃນພາກພື້ນ, ແລະການຈັດສົ່ງທ້ອງຖິ່ນ, ດ້ວຍມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ປະສົມປະສານແລະຂະບວນການບໍລິການໃນທົ່ວລະບົບທັງຫມົດ.

HkeyBio (Suzhou) Biotech Co., Ltd | ໜ່ວຍງານທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຍີ່ຫໍ້, ກຸ່ມ HQ ສໍາລັບ R&D ແລະການດໍາເນີນງານຫຼັກ.

ການບໍລິການ: ການພັດທະນາຕົວແບບຂອງສັດ autoimmune & allergy, ແບບຈໍາລອງພະຍາດ NHP, ການຢາ preclinical & ການປະເມີນຜົນປະສິດທິພາບ, ສະຫນັບສະຫນູນ IND ຢຸດດຽວ, ການຄວບຄຸມໂຄງການທົ່ວໂລກ.

ທີ່ຢູ່ລົງທະບຽນ: Room 109B, A4, Bio-Nano Park, No. 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone
Business & Office ທີ່ຢູ່: ຫ້ອງ 205, Tower B, ອາຄານ 22, Ascendas iHub, 388 Xinping Street, Suzhou Industrial Park
* The twoityes differentity ຄຸນສົມບັດຂອງບໍລິສັດແລະບັນທຶກການລົງທະບຽນທຸລະກິດແມ່ນອີງໃສ່ທີ່ຢູ່ລົງທະບຽນ.

ໂທ: +86-512-67485716.

HkeyBio (Shanghai) Biotech Co., Ltd | ສູນປະຕິບັດງານພາກຕາເວັນອອກຂອງຈີນ, ຫົວຫນ່ວຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕົວຈິງດຽວກັນ.

ການບໍລິການ: ການພົວພັນຂອງລູກຄ້າພາກຕາເວັນອອກຂອງຈີນ, ການຈັດສົ່ງໂຄງການ CRO ທ້ອງຖິ່ນ, ສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການ, ການພັດທະນາທຸລະກິດ.

ທີ່ຢູ່: ຫ້ອງ 605, ເລກທີ 7, 489 ຖະຫນົນ Yunchuan, ເມືອງ Baoshan, Shanghai.

ໂທ: +86-512-67485716.

Nanning HkeyBio Biotech Co., Ltd | ບໍລິສັດຍ່ອຍທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງທັງໝົດຂອງ HkeyBio (Suzhou); 'HkeyBio' ເປັນຊື່ການຄ້າພາກພື້ນທີ່ອຸທິດຕົນຂອງຄອບຄົວຍີ່ຫໍ້ HkeyBio.

ການບໍລິການ: CRO preclinical ສໍາລັບພາກຕາເວັນຕົກສຽງໃຕ້ຂອງຈີນ, ການຈັດສົ່ງທ້ອງຖິ່ນຂອງການສຶກສາແບບຈໍາລອງ NHP, ການສະຫນັບສະຫນູນລູກຄ້າໃນພາກພື້ນ.

ທີ່ຢູ່: ຫ້ອງ A403, ອາຄານໂຮງງານ, ເລກທີ 3, ພາກເຫນືອຂອງຖະຫນົນ Fazhan, ເມືອງ Xixiangtang, Nanning, Guangxi.

ໂທ: +86-512-67485716.

ເນັ້ນ ໃສ່ AUTOIMMUNITY

ການສ້າງລະບົບຕົວແບບ Preclinical ທີ່ສາມາດແປໄດ້ສູງ ແລະສອດຄ່ອງຢ່າງເຕັມສ່ວນ

ຂໍ້ສະເໜີຫຼັກຂອງ HkeyBio ແມ່ນສ້າງຂຶ້ນບົນພື້ນຖານຂອງຕົວແບບພະຍາດທີ່ສາມາດແປໄດ້ສູງ ແລະລະບົບຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງກັບສາກົນ. ນີ້ສ້າງຊຸດການແກ້ໄຂທີ່ສົມບູນແບບສໍາລັບການຄົ້ນຄວ້າພະຍາດ autoimmune ແລະອາການແພ້. ພວກເຮົາສົ່ງມອບບໍ່ພຽງແຕ່ຕົວແບບສັດ, ແຕ່ຄວາມສາມາດທີ່ສໍາຄັນໃນການສ້າງຂໍ້ມູນທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງທີ່ສະຫນັບສະຫນູນວົງຈອນການພັດທະນາຢາທັງຫມົດຈາກການຄົ້ນພົບໃນຕອນຕົ້ນຈົນເຖິງການຍື່ນ IND.

ໃບຢັ້ງຢືນ ISO 9001: 2015 ຂອງ Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. — ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບສໍາລັບການສຶກສາການປະເມີນຜົນຢາທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງດ້ານຄລີນິກ

Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ ISO 9001: 2015 (ໃບຮັບຮອງ No. 04125Q30238R0S, ອອກໃຫ້ໂດຍ CTI Certification Co., Ltd., ໃຊ້ເວລາເຖິງ 1 ກໍລະກົດ 2028). ຂອບເຂດການຢັ້ງຢືນ: ການສຶກສາການປະເມີນຜົນທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຢາ.

ສະຖານທີ່ຮັບຮອງ AAALAC Suzhou Xishan - Xishan Zhongke Laboratory ສັດ

Suzhou Xishan ການປັບປຸງພັນຖານ, AAALAC International ຮັບຮອງ (ຫນ່ວຍງານທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ: Suzhou Xishan Zhongke Laboratory Animal Co., Ltd., Suzhou, ຈີນ).

ສະຖານທີ່ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ AAALAC ໃນ Nanning - Wincon TheraCells Biotechnologies

Nanning facility, AAALAC International accredited (Accredited entity: Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd., Nanning, China). ການສຶກສາ NHP ຂອງ HkeyBio ແມ່ນດໍາເນີນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງນີ້.

ແພລະຕະຟອມແບບ Dual-Track

ດ້ວຍ 50+ ຕົວແບບທີ່ບໍ່ແມ່ນມະນຸດ (NHP) ແລະ 300+ ແບບຈໍາລອງຈໍາພວກຫນູ, ພວກເຮົາກວມເອົາຢ່າງແນ່ນອນຫຼາຍກວ່າ 50 ຊະນິດຍ່ອຍໃນທົ່ວຫົກເຂດພະຍາດທີ່ສໍາຄັນ (ພະຍາດຜິວໜັງ, ໂລກຂໍ້ອັກເສບ, ກະເພາະອາຫານ, ປອດ, ລະບົບປະສາດ, ລະບົບປະສາດ, endocrinology), ການສະຫນອງເຄື່ອງມືທີ່ເຫມາະສົມທີ່ສຸດສໍາລັບການກວດສອບເປົ້າຫມາຍ, ການປະເມີນປະສິດທິພາບແລະການແປພາສາ.

Compliant Data Core

ການສຶກສາທັງໝົດແມ່ນດໍາເນີນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ AAALAC, ຕາມຫຼັກການ GLP, ແລະປະຕິບັດຕາມລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ ISO 9001. ອັນນີ້ຮັບປະກັນວ່າຂໍ້ມູນທີ່ສ້າງຂຶ້ນກົງກັບມາດຕະຖານການກວດກາຂອງບັນດາຜູ້ຄວບຄຸມລະດັບໂລກໃຫຍ່ເຊັ່ນ FDA ແລະ EMA ຂອງສະຫະລັດ.

ວົງຈອນມູນຄ່າການແປ

ລະບົບຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາສຸດທ້າຍໃຫ້ບໍລິການ 'ການຕັດສິນໃຈທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍຂໍ້ມູນ'. ໂດຍການລວມເອົາການພັດທະນາແບບຈໍາລອງ, ການປະເມີນປະສິດທິພາບ, ການຄົ້ນພົບ biomarker, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນການຍື່ນ IND, ພວກເຮົາບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ບົດລາຍງານການທົດລອງ, ແຕ່ເປັນລະບົບຕ່ອງໂສ້ຫຼັກຖານທີ່ສໍາຄັນທີ່ຈະທໍາລາຍຄວາມສ່ຽງ R&D ແລະເລັ່ງການແປພາສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ.

ແບບຢຸດດຽວ ການບໍລິການເບື້ອງຕົ້ນ AUTOIMMUNE

ທີມງານດ້ານວິຊາການຕາມລະດູການຂອງພວກເຮົາເຂົ້າໃຈຢ່າງເລິກເຊິ່ງຈຸດເຈັບປວດຫຼັກໃນ R&D ຢາ autoimmune, ສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ກໍາຫນົດເອງແບບເຕັມຮູບແບບທີ່ກວມເອົາລະບົບຕ່ອງໂສ້ທັງຫມົດຂອງ 'ການກໍ່ສ້າງຕົວແບບພະຍາດ → ການກວດສອບເປົ້າຫມາຍ → ການປະເມີນຜົນປະສິດທິພາບ → ການກວດສອບ biomarker → IND ຍື່ນສະຫນັບສະຫນູນ'.

ໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນໂດຍຮູບແບບພື້ນຖານການທົດສອບຄູ່ແລະການຢັ້ງຢືນສາກົນສາມເທົ່າ, ພວກເຮົາບັນລຸໄດ້:

ຮູບແບບທີ່ປັບແຕ່ງເອງ: ພັດທະນາຕົວແບບ NHP/rodent ສະເພາະໂດຍອີງໃສ່ເປົ້າໝາຍ ແລະກົນໄກຂອງຢາເສບຕິດ.

ຂໍ້ມູນສອດຄ່ອງ: ຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂໍ້ມູນ ແລະມາດຕະຖານຂະບວນການພາຍໃຕ້ລະບົບຄຸນນະພາບ ISO 9001 ເພື່ອຕອບສະຫນອງການທົບທວນກົດລະບຽບທົ່ວໂລກ.

ການຍື່ນເອກະສານທີ່ມີປະສິດທິພາບ: ນໍາໃຊ້ປະສົບການການຍື່ນ 500+ IND ເພື່ອແກ້ໄຂຄວາມທ້າທາຍຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢ່າງໄວວາ.

ການບໍລິການແບບປະສົມປະສານ: ຂະບວນການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການຢ່າງເຕັມທີ່ຈາກການລິເລີ່ມໂຄງການເພື່ອສົ່ງລາຍງານ. ມູນຄ່າຄວາມໂປ່ງໃສ: ການກໍານົດລາຄາໂດຍອີງໃສ່ໂຄງການທີ່ຊັດເຈນ, ນໍາໃຊ້ລະບົບນິເວດ R&D ຂອງຈີນສໍາລັບການເພີ່ມປະສິດທິພາບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ສໍາຄັນ.

ຂໍ້ດີ

Triple International Certifications, ປະຕິບັດຕາມຮັບປະກັນ

ການສຶກສາໄດ້ຖືກດໍາເນີນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກສາກົນຂອງ AAALAC, ພາຍໃຕ້ລະບົບຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ ISO 9001 ແລະຫຼັກການ GLP ຂອງພວກເຮົາ, ໂດຍມີການປະຕິບັດການທົດລອງປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງ FDA. ຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້, ສອດຄ່ອງກັບເງື່ອນໄຂການທົບທວນການຍື່ນ IND ຂອງອົງການປົກຄອງທົ່ວໂລກ.

ຮູບແບບເຕັມວົງຈອນ, ການຄຸ້ມຄອງກວ້າງ

50+ ແບບ NHP + 300+ ແບບຈໍາລອງຂອງຈໍາພວກຫນູ, ກວມເອົາ 50+ ປະເພດຍ່ອຍໃນທົ່ວຫົກລະບົບພະຍາດ (ຜິວຫນັງ, ການຮ່ວມ, ການຍ່ອຍອາຫານ, ແລະອື່ນໆ), ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງວົງຈອນ R&D ທັງຫມົດຈາກການກວດສອບເປົ້າຫມາຍການຍື່ນ IND.

500+ ປະສົບການການຍື່ນ IND, ການເພີ່ມປະສິດທິພາບທີ່ມີປະສິດທິພາບ

ສະຫນັບສະຫນູນສົບຜົນສໍາເລັດຫຼາຍກວ່າ 500 IND ຍື່ນສໍາລັບຢາໃຫມ່ autoimmune, ດີເລີດໃນການແກ້ໄຂສິ່ງທ້າທາຍເຊັ່ນ: ການກວດສອບຕົວແບບແລະການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ມູນໃນລະຫວ່າງການຍື່ນ, ການປັບປຸງອັດຕາການອະນຸມັດແລະປະສິດທິພາບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ປະລິນຍາໂທ / ປະລິນຍາເອກ - ທີມງານນໍາພາ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ເຂັ້ມແຂງ

ທີມງານຫຼັກທີ່ມີປະສົບການຫຼາຍກວ່າ 20 ປີຂອງການພັດທະນາຢາ autoimmune, ຜູ້ນໍາໂຄງການທັງຫມົດທີ່ມີລະດັບປະລິນຍາໂທ / PhD. ສະມາຊິກສ່ວນຫຼາຍແມ່ນມາຈາກບໍລິສັດຢາສາກົນ, ໃຫ້ການສະໜັບສະໜູນດ້ານວິຊາການດ້ານວິຊາຊີບເຕັມຂະບວນການ.

ຂອງບໍລິສັດ ປະຫວັດ

ໂຄງສ້າງ ກຸ່ມ & ໜ່ວຍງານປະຕິບັດການ

ເນັ້ນ ໃສ່ AUTOIMMUNITY

ການສ້າງລະບົບຕົວແບບ Preclinical ທີ່ສາມາດແປໄດ້ສູງ ແລະສອດຄ່ອງຢ່າງເຕັມສ່ວນ

ແພລະຕະຟອມແບບ Dual-Track

Compliant Data Core

ວົງຈອນມູນຄ່າການແປ

ແບບຢຸດດຽວ ການບໍລິການເບື້ອງຕົ້ນ AUTOIMMUNE

ໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນໂດຍຮູບແບບພື້ນຖານການທົດສອບຄູ່ແລະການຢັ້ງຢືນສາກົນສາມເທົ່າ, ພວກເຮົາບັນລຸໄດ້:

ຂໍ້ດີ

Triple International Certifications, ປະຕິບັດຕາມຮັບປະກັນ

ຮູບແບບເຕັມວົງຈອນ, ການຄຸ້ມຄອງກວ້າງ

500+ ປະສົບການການຍື່ນ IND, ການເພີ່ມປະສິດທິພາບທີ່ມີປະສິດທິພາບ

ປະລິນຍາໂທ / ປະລິນຍາເອກ - ທີມງານນໍາພາ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ເຂັ້ມແຂງ

ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

ລິ້ງດ່ວນ

ປະເພດຜະລິດຕະພັນ

ລົງທະບຽນສໍາລັບຈົດຫມາຍຂ່າວຂອງພວກເຮົາ