ພາລະກິດຂອງພວກເຮົາແມ່ນເພື່ອເລັ່ງການພັດທະນາຢາຂອງທ່ານໂດຍການສະຫນອງຂໍ້ມູນ preclinical ທີ່ມີການຄາດຄະເນສູງ, IND. ອັນນີ້ແມ່ນຂັບເຄື່ອນໂດຍແພລດຟອມຕົວແບບທີ່ບໍ່ແມ່ນມະນຸດ Primate (NHP) ຊັ້ນນໍາຂອງໂລກຂອງພວກເຮົາ ແລະຕາຕະລາງຂໍ້ມູນຕົວແບບ autoimmune ທີ່ຫຼາກຫຼາຍທີ່ສຸດໃນໂລກ.

ທີມງານວິທະຍາສາດຂອງພວກເຮົານໍາເອົາຄວາມຊໍານານພິເສດຫຼາຍກວ່າສອງທົດສະວັດໃນການພັດທະນາຢາ autoimmune, ໂດຍມີສະມາຊິກຊົມເຊີຍຈາກບໍລິສັດການຢາລະດັບສາກົນຊັ້ນນໍາ. ພວກ​ເຮົາ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ງານ​ຈາກ​ພື້ນ​ຖານ R&D ທີ່​ຕັ້ງ​ຍຸດ​ທະ​ສາດ​ໃນ​ສວນ​ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກໍາ Suzhou ແລະ Guangxi​. ສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນພາຍໃຕ້ລະບົບຄຸນນະພາບ ISO 9001, ປະຕິບັດຕາມຫຼັກການ GLP, ແລະຖືການຮັບຮອງ AAALAC, ອະນຸຍາດໃຫ້ພວກເຮົາປະສົມປະສານຄວາມເຂົ້າໃຈທາງຊີວະພາບທີ່ເລິກເຊິ່ງກັບການປະຕິບັດທີ່ດີເລີດ.

ຂໍ້ສະເໜີຫຼັກຂອງ HKeyBio ແມ່ນສ້າງຂຶ້ນບົນພື້ນຖານຂອງຕົວແບບພະຍາດທີ່ສາມາດແປໄດ້ສູງ ແລະລະບົບຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງກັບສາກົນ. ນີ້ສ້າງຊຸດການແກ້ໄຂທີ່ສົມບູນແບບສໍາລັບການຄົ້ນຄວ້າພະຍາດ autoimmune ແລະອາການແພ້. ພວກເຮົາສົ່ງມອບບໍ່ພຽງແຕ່ຕົວແບບສັດ, ແຕ່ຄວາມສາມາດທີ່ສໍາຄັນໃນການສ້າງຂໍ້ມູນທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງທີ່ສະຫນັບສະຫນູນວົງຈອນການພັດທະນາຢາທັງຫມົດຈາກການຄົ້ນພົບໃນຕອນຕົ້ນຈົນເຖິງການຍື່ນ IND.

ດ້ວຍ 50+ ຕົວແບບທີ່ບໍ່ແມ່ນມະນຸດ (NHP) ແລະ 300+ ແບບຈໍາລອງຈໍາພວກຫນູ, ພວກເຮົາກວມເອົາຢ່າງແນ່ນອນຫຼາຍກວ່າ 50 ຊະນິດຍ່ອຍໃນທົ່ວຫົກເຂດພະຍາດທີ່ສໍາຄັນ (ພະຍາດຜິວໜັງ, ໂລກຂໍ້ອັກເສບ, ກະເພາະອາຫານ, ປອດ, ລະບົບປະສາດ, ລະບົບປະສາດ, endocrinology), ການສະຫນອງເຄື່ອງມືທີ່ເຫມາະສົມທີ່ສຸດສໍາລັບການກວດສອບເປົ້າຫມາຍ, ການປະເມີນປະສິດທິພາບແລະການແປພາສາ.

ການສຶກສາທັງໝົດແມ່ນດໍາເນີນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ AAALAC, ຕາມຫຼັກການ GLP, ແລະປະຕິບັດຕາມລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ ISO 9001. ອັນນີ້ຮັບປະກັນວ່າຂໍ້ມູນທີ່ສ້າງຂຶ້ນກົງກັບມາດຕະຖານການກວດກາຂອງບັນດາຜູ້ຄວບຄຸມລະດັບໂລກໃຫຍ່ເຊັ່ນ FDA ແລະ EMA ຂອງສະຫະລັດ.

ລະບົບຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາສຸດທ້າຍໃຫ້ບໍລິການ 'ການຕັດສິນໃຈທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍຂໍ້ມູນ'. ໂດຍການລວມເອົາການພັດທະນາແບບຈໍາລອງ, ການປະເມີນປະສິດທິພາບ, ການຄົ້ນພົບ biomarker, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນການຍື່ນ IND, ພວກເຮົາບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ບົດລາຍງານການທົດລອງ, ແຕ່ເປັນລະບົບຕ່ອງໂສ້ຫຼັກຖານທີ່ສໍາຄັນທີ່ຈະທໍາລາຍຄວາມສ່ຽງ R&D ແລະເລັ່ງການແປພາສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ.

ໄດ້​ຮັບ​ສອງ​ໃບ​ຢັ້ງ​ຢືນ​ມີ​ອໍາ​ນາດ (AAALAC​, ISO9001​) ແລະ​ດໍາ​ເນີນ​ການ​ສຶກ​ສາ​ຕາມ​ຫຼັກ​ການ GLP​, ໂດຍ​ມີ​ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ການ​ທົດ​ລອງ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ຕາມ​ຄໍາ​ແນະ​ນໍາ FDA​. ຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ ແລະສອດຄ່ອງໄດ້ຢ່າງຄົບຖ້ວນຕາມເງື່ອນໄຂການທົບທວນການຍື່ນ IND ຂອງອົງການປົກຄອງທົ່ວໂລກ.

50+ ແບບ NHP + 300+ ແບບຈໍາລອງຂອງຈໍາພວກຫນູ, ກວມເອົາ 50+ ປະເພດຍ່ອຍໃນທົ່ວຫົກລະບົບພະຍາດ (ຜິວຫນັງ, ການຮ່ວມ, ການຍ່ອຍອາຫານ, ແລະອື່ນໆ), ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງວົງຈອນ R&D ທັງຫມົດຈາກການກວດສອບເປົ້າຫມາຍການຍື່ນ IND.

ສະຫນັບສະຫນູນສົບຜົນສໍາເລັດຫຼາຍກວ່າ 500 IND ຍື່ນສໍາລັບຢາໃຫມ່ autoimmune, ດີເລີດໃນການແກ້ໄຂສິ່ງທ້າທາຍເຊັ່ນ: ການກວດສອບຕົວແບບແລະການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ມູນໃນລະຫວ່າງການຍື່ນ, ການປັບປຸງອັດຕາການອະນຸມັດແລະປະສິດທິພາບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ທີມງານຫຼັກທີ່ມີປະສົບການຫຼາຍກວ່າ 20 ປີຂອງການພັດທະນາຢາ autoimmune, ຜູ້ນໍາໂຄງການທັງຫມົດທີ່ມີລະດັບປະລິນຍາໂທ / PhD. ສະມາຊິກສ່ວນຫຼາຍແມ່ນມາຈາກບໍລິສັດຢາສາກົນ, ໃຫ້ການສະໜັບສະໜູນດ້ານວິຊາການດ້ານວິຊາຊີບເຕັມຂະບວນການ.