| ປະລິມານ: | |
|---|---|
ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກ – Recapitulates pathophysiology ພະຍາດຫືດຂອງມະນຸດ: hyperresponsiveness ທາງອາກາດ, ການອັກເສບ eosinophilic, ສູງ Th2 cytokine.
ທາງເລືອກຂອງພູມແພ້ຫຼາຍ – ທາດໂປຼຕີນຈາກ A.Suum ແລະຮູບແບບ HDM induced.
ຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ສົມບູນແບບ - ລວມມີການເຮັດວຽກຂອງປອດ (ການຕໍ່ຕ້ານທາງເດີນຫາຍໃຈ), ການນັບເຊນ BALF, ລະດັບ IgE/IgG1, ຊີວະວິທະຍາ ແລະ cytokine profiling.
ຊຸດຂໍ້ມູນ IND ທີ່ກຽມພ້ອມ - ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ໂດຍສອດຄ່ອງກັບ GLP rinciples.
ໂປຣໂຕຄອນທີ່ສາມາດປັບແຕ່ງໄດ້ - ລະບອບການຮັບຮູ້, ຕາຕະລາງການທ້າທາຍ ແລະການວິເຄາະຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ປັບແຕ່ງໃຫ້ເໝາະສົມກັບຜູ້ສະໝັກໃຊ້ຢາຂອງທ່ານ.
ຂໍ້ມູນຕົວແທນຈາກ NHP Asthma Model ຂອງພວກເຮົາ:
A.Suum Induced NHP Asthma Model
•
ຮູບແບບ HDM induced NHP Asthma
• ການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວພະຍາດຫືດ (ຊີວະວິທະຍາ, ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ, ຢາ inhaled)
• ການກວດສອບເປົ້າໝາຍສໍາລັບການອັກເສບ Th2-driven
• ການຄົ້ນພົບ ແລະການກວດສອບທາງຊີວະວິທະຍາ (eosinophils, IgE, cytokines)
• IND-enabled-enabled toxicology and safety pharmacology studies
• ກົນໄກການປະຕິບັດ (MOA) ການສືບສວນ
ພາລາມິເຕີ |
A.Suum Induced Model |
ຮູບແບບ HDM Induced |
ຊະນິດພັນ |
Macaca fascicularis (Cynomolgus macaque) |
Macaca fascicularis (Cynomolgus macaque) |
ວິທີການ induction |
ໂປຣຕີນ A.Suum + Alum adjuvant (ການຮັບຮູ້ລະບົບ) + ການທົດສອບ aerosol ກັບ A.Suum |
ສານສະກັດຈາກຂີ້ຝຸ່ນເຮືອນ (HDM), ການກະຕຸ້ນຄວາມອ່ອນໄຫວທາງ intracheal ຫຼື aerosol ແລະສິ່ງທ້າທາຍ |
ໄລຍະເວລາການສຶກສາ |
8-12 ອາທິດ |
6-10 ອາທິດ |
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ |
ການຕອບສະໜອງຕໍ່ທາງອາກາດສູງ, BALF eosinophils, IgE, IL-4/5/13, ຊີວະວິທະຍາຂອງປອດ |
ການຕອບສະໜອງຕໍ່ທາງອາກາດສູງ, BALF eosinophils, ທັງໝົດ ແລະ HDM-specific IgE, Th2 cytokines, ຊີວະວິທະຍາຂອງປອດ |
ຊຸດຂໍ້ມູນ |
ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ສະໄລ້ຊີວະວິທະຍາ, ຊີວະວິທະຍາ (ທາງເລືອກ) |
ຖາມ: ແບບຈໍາລອງຂອງພະຍາດຫືດ NHP ຖືກກະຕຸ້ນແນວໃດ?
A: ມີສອງຕົວແບບ: A.Suum protein with alum adjuvant (sensitization systemic follows by aerosol challenge) ແລະ HDM (intracheal or aerosol sensitization/challenge). ທັງສອງເຮັດໃຫ້ເກີດການອັກເສບທາງເດີນຫາຍໃຈ eosinophilic ແລະ hyperresponsiveness.
ຖາມ: ຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການສຶກສາ IND-enabled?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ພວກເຮົາສາມາດປະຕິບັດການສຶກສາຕາມຫຼັກການ GLP; ຊຸດຂໍ້ມູນໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (FDA, EMA).
ຖາມ: ທ່ານສະເຫນີໂປໂຕຄອນການສຶກສາທີ່ກໍາຫນົດເອງບໍ?
A: ຢ່າງແທ້ຈິງ. ທີມງານວິທະຍາສາດຂອງພວກເຮົາປັບແຕ່ງລະບອບການຮັບຮູ້, ຕາຕະລາງປະລິມານຢາ, ແລະການວິເຄາະຈຸດສິ້ນສຸດໃຫ້ກັບຜູ້ສະໝັກຢາ ແລະ MOA ຂອງເຈົ້າ.
ຖາມ: ໄລຍະເວລາປົກກະຕິສໍາລັບການສຶກສາປະສິດທິພາບການທົດລອງແມ່ນຫຍັງ?
A: ການສຶກສາທົດລອງ (n=4-6/ກຸ່ມ) ສາມາດສໍາເລັດໃນ 10-12 ອາທິດ, ລວມທັງການຮັບຮູ້, ສິ່ງທ້າທາຍ, ການປິ່ນປົວ, ແລະການວິເຄາະຈຸດສິ້ນສຸດ.
