Аутоиммун R&D цуврал 02 | Тэмцээн дөнгөж эхэлж байна

Анх 2026 оны 9-р сарын 8-нд Хятад хэл дээр нийтлэгдсэн. Энэхүү тайлбар нь 2026 оны 9-р сарын 8-ны өдрийн мэдээллийг тусгасан болно.

HKeyBio-ийн дүгнэлт. Аутоиммун TCE-үүд аль хэдийн өсөн нэмэгдэж буй хоолойтой болсон; дараагийн сорилт бол эмнэлзүйн хувьд баталгаажсан бүтээгдэхүүний стандартыг бий болгох явдал юм. Оновчтой зорилт, эмчилгээний явц, эд эсийн хомсдолын зорилго, тусламж үйлчилгээний загварыг одоог хүртэл тодорхойлж байна. Үр ашиг, аюулгүй байдал, өвчтөний хүлээн зөвшөөрөх чадвар, арилжааны хүртээмж зэргийг баталгаажуулах шаардлагатай. Биотехнологийн болон эмийн томоохон компаниудын хувьд зорилтот бүтээгдэхүүний тодорхой танилцуулгатай өрсөлдөхөд оройтоогүй байна.

Дүгнэлт.  2026 оны 9-р сарын 1-нд Simcere Zaiming Roche компанитай клиникийн өмнөх CD79a/CD19/CD3 гурвалсан өвөрмөц эсрэгбие болох SIM0660-д зориулсан дэлхийн лицензийн гэрээг зарлав. Боломжит төлбөрийн хэмжээ нь 1.53 тэрбум ам. доллар, үүнд урьдчилгаа 75 сая ам.доллар, цаашдын борлуулалтын нэмэлт нөөц ашигласны төлбөр багтсан. Уг мэдэгдэлд В эсээр дамждаг өвчин, тэр дундаа аутоиммун өвчин дамжих боломжуудыг тайлбарласан болно. Өмнө нь GSK нь CMG1A46, хос CD19/CD20 зорилтот T-cell engager (TCE)-ийн дэлхийн эрхийг 300 сая ам.доллараар худалдаж авах гэрээ байгуулснаа зарласан. 2026 онд CLN-978 нь системийн чонон яр (SLE) болон ревматоид артрит (RA) өвчний анхны эмнэлзүйн мэдээллийг мөн мэдээлсэн. Хэлэлцээр болон эмнэлзүйн дэвшил хурдасч байгаа тул олон багууд ижил асуултыг асууж байна: Аутоиммун TCE хөгжилд ороход хэтэрхий оройтсон уу?

Яг эсрэгээрээ. Аутоиммун TCE-ийн хөгжил эхний шатандаа байгаа бөгөөд өрсөлдөөн дөнгөж эхэлж байна. Хөтөлбөрийн тоо, хэлцлийн үнэ цэнэ нь энэ талбар эрч хүчээ авч байгааг харуулж байна; амжилтыг тодорхойлох бүтээгдэхүүний стандартууд хэлбэржиж байна.

01 Яагаад аутоиммун TCE өрсөлдөөн дөнгөж эхэлж байна вэ?

Хэд хэдэн өндөр үнэ цэнэтэй хэлцлүүд болон хөгжүүлэгдэж байгаа олон хөтөлбөрүүд нь шинээр элсэгчдэд бага зай үлдээж магадгүй гэж олон баг санаа зовж байна. Гэхдээ хүн амын нягтаршил ихтэй шугам хоолой нь талбайг ханасан гэдгийг батлахгүй. Хамгийн чухал асуулт бол бүтээгдэхүүний стандарт нэгдэж чадсан эсэх. 2026 оны 9-р сарын 8-ны байдлаар аутоиммун TCE-ийн оновчтой зорилт, дархлаа сэргээх дэглэм, эмнэлзүйн төгсгөлийн багц эсвэл эмчилгээний загварын талаар зөвшилцөлд хүрээгүй байна. Ихэнх хөтөлбөрүүд эмнэлзүйн өмнөх буюу эмнэлзүйн хөгжлийн эхэн үе шатандаа үлдэж, өрсөлдөөний гол үзүүлэлтүүд төлөвшсөн хэвээр байв. Өвчний өвөрмөц эмнэлзүйн төгсгөлийн цэгүүд байдаг; Эдгээрийг дархлаа сэргээх арга хэмжээнүүдтэй хэрхэн хослуулах нь хөгжлийн идэвхтэй асуулт хэвээр байна.

·  Зорилтот ландшафт хараахан тогтоогдоогүй байна. CD19, CD20, BCMA, CD79a, хос буюу олон зорилтот арга тус бүр өөр өөр эсийн популяцийг хамардаг. Аль арга нь өвчний шинж тэмдэг, эсийн хамрах хүрээ, эмчилгээний эрсдэлийг хамгийн сайн тэнцвэржүүлдэг вэ гэдэг нь нээлттэй асуулт хэвээр байна.

·  Эмчилгээний курсын стратеги хараахан шийдэгдээгүй байна. Ганц эсвэл хязгаарлагдмал индукцийн курс нь дархлааг сэргээж чадах уу, эсвэл үе үе засвар үйлчилгээ хийх шаардлагатай юу? Өөр өөр өвчин нь маш өөр өртөх стратеги шаарддаг.

·  Дархлаа сэргээх эмнэлзүйн эцсийн цэгүүд хараахан тогтоогдоогүй байна.  Захын В-эсийн хомсдол нь PD-ийн анхны уншилтыг өгдөг. Үүнийг эд эсийн хомсдол, суурь эмчилгээг багасгах эсвэл татан буулгах, эмгүй ангижрах, эрхтнийг хамгаалах, дахилт хийх хугацаатай уялдуулах нь дархлаа дахин сэргэж байгааг илүү бүрэн үнэлэх боломжтой.

·  Эмчилгээ хийлгэх загвар хараахан тогтоогдоогүй байна. Арьсан доорх эмчилгээ, амбулаторийн эмчилгээ, эхний тунг хянах, тунг нэмэгдүүлэх, халдварын менежмент, нөхөн олговор нь дахин давтагдах стандартад нэгдээгүй байна.

Биотехнологийн компаниудын хувьд ороход оройтоогүй байгаа бөгөөд тодорхой тодорхойлсон зорилтот бүтээгдэхүүний танилцуулга (TPP) нь хүчтэй эхлэлийн цэг болдог. CD19 × CD3 хөтөлбөрүүдийн хувьд тодорхой өвчин, эд эсийн түвшний фармакологи, эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа, бага тунгаар хэрэглэх горим, амбулаторийн эмчилгээний замаар өвчтөнийг сонгох зохицуулалтын стратеги ашиглан ялгах чадварыг бэхжүүлж болно.

Томоохон эмийн компаниудын хувьд гэрээ хэлцэл нь энэ салбарт ороход шаардагдах хугацааг богиносгодог бол эмнэлзүйн хөгжил нь чухал хэвээр байна. Өндөр үнэ цэнэтэй гүйлгээ нь платформын боломжид итгэх итгэлийг илэрхийлж, цаашдын хөгжлийг хангах нөөц бололцоо олгодог. Эмнэлзүйн судалгаа нь өвчтөний ашиг тусын хэмжээ, бат бөх байдал, аюулгүй байдлыг аажмаар тодорхойлох болно. Дараачийн үнэ цэнэ нь молекулын инженерчлэл, орчуулгын загвар, эмнэлзүйн фармакологи, ревматологи, дархлаа судлалын туршлага, дэлхийн хэмжээнд хүргэх чадавхийг бүрэн хөгжлийн замд холбохоос хамаарна.

02 Аутоиммун TCE-д зориулсан дөрвөн бүтээгдэхүүний хаалга

Аутоиммун TCE нь үр ашгаас эхлээд арилжааны хүртээмж хүртэлх дөрвөн бүтээгдэхүүний шаардлагыг хангасан байх ёстой. Эдгээр шаардлагууд нь хоорондоо уялдаа холбоотой бөгөөд хөгжлийн явцад зэрэгцүүлэн үнэлэх ёстой.

Gate 1 Зөв эд, эсийн тасалгааны үр дүнтэй байдал

Асуулт нь молекул нь В-эсийн тоог бууруулж, зөв ​​байрлалд байгаа холбогдох эсүүдийг устгаж чадах эсэхээс цаашилна. Захын цусны В эсийн бууралт нь хамгийн хүртээмжтэй фармакодинамик (PD) үзүүлэлтүүдийн нэг юм. Дархлаа сэргээх нь лимфийн зангилаа, синовиум, бөөр, арьс, булчин, ясны чөмөг дэх эмгэг төрүүлэгч эсүүдэд хүрсэн эсэхээс хамаарна; хомсдол хэр удаан үргэлжлэх; В-эсийн нөхөн сэргэлт нь илүү эрүүл репертуар үүсгэдэг эсэх; мөн аутоэсрэгбие, комплемент, эдийн үрэвсэл, өвчний идэвхжил зэрэг нь хамт сайжирч байгаа эсэх.

Зорилтот сонголт нь аль эсийг устгахыг тодорхойлдог. CD20 нь гол төлөв гүйцсэн В эсийг хамардаг. CD19 нь олон плазмбласт болон зарим плазмын эсийг багтаасан В-эсийн илүү өргөн хүрээг хамардаг. BCMA нь эсрэгбие ялгаруулдаг эсүүд, түүний дотор урт наслалттай плазмын эсүүдтэй холбоотой байдаг ч тухайн популяцид хязгаарлагдахгүй. CD19/CD20, CD19/CD79a, CD19/BCMA зэрэг олон зорилтот загварууд нь молекулын бүтэц, тунгийн сонголт, аюулгүй байдлын оновчлолд нарийн төвөгтэй байдлыг нэмэхийн зэрэгцээ хомсдолыг өргөжүүлж болзошгүй.

TCE нь угаасаа CAR-T-ээс бага хүчтэй биш юм. Эмнэлзүйн урам зориг өгөх дохион дээр тулгуурлан дараагийн ажил бол нэг буюу хязгаарлагдмал TCE курсээр эд эсийн хомсдолын гүн, эмгүй өвчнийг хянах бат бөх чанарыг тодорхойлох явдал юм. Тиймээс үр ашиг нь бүтээгдэхүүний эхний шаардлага хэвээр байна. CAR-T туршлага нь өвчин, өвчтөний сонголт, нөхцөл байдал, арчилгааны эмчилгээний ялгааг харгалзан харьцуулсан харьцуулалт бүхий ашигтай лавлагаа санал болгодог. [1–3]

Хаалга 2 Зорилтот эсийг үр дүнтэй устгахын зэрэгцээ аюулгүй байдал

Үүний зорилго нь Т эсийн идэвхжлийг багасгахын зэрэгцээ үр дүнтэй устгахад хангалттай өртөлтийг хадгалах явдал юм. Аутоиммун өвчтэй өвчтөнүүд онкологийн популяциас зорилтот эсийн ачаалал, үрэвслийн суурь, өмнөх дархлаа дарангуйлал, Т эсийн төлөв байдлаас ялгаатай байдаг. Цитокин ялгарах хам шинж (CRS), мэдрэлийн хордлого, халдвар, цитопени, гипогаммаглобулинеми зэрэг нь үнэлгээ хийх эрсдэлтэй хэвээр байна. [4,5,10,11]

Эмнэлзүйн хөгжилд эхлэх тун, шаталсан тун, тунгийн интервал, урьдчилан сэргийлэх эмчилгээ, хяналт зэргийг судлах шаардлагатай. Молекулын инженерчлэл нь CD3-ийн хамаарал ба валент, зорилтот хамаарал, боломжтой бол Fc эффектор функц, хагас задралын хугацаа, хэрэглэх замыг тэнцвэржүүлэх ёстой. Аюулгүй байдлын үнэлгээ нь идэвхжилтийн оргил үеийг хянахын зэрэгцээ идэвхжүүлэлтийг урьдчилан таамаглах, хянах боломжтой байдал, холбогдох хордлогыг зохицуулах сонголтууд болон дархлааны үйл ажиллагаанд урт хугацааны нөлөөллийг тодорхойлох ёстой.

Хаалга 3 Өвчтөний хүлээн зөвшөөрөгдөх байдал, байнгын тусламж үйлчилгээг дагаж мөрдөх

Худалдан авах боломжтой байдал нь TCE-ийн бүтцийн хувьд автомат CAR-T-ээс давуу тал юм. Өвчтөний эсийг цуглуулах, хувь хүний ​​​​эсийн инженерчлэл хийх шаардлагагүй бөгөөд бүтээгдэхүүн, дэглэмээс хамааран тунгалагийн хомсдолыг арилгахаас зайлсхийх боломжтой. Арьсан доорх тун, богино курс, тохируулгатай өртөлт нь эмчилгээний төвүүдийн ачааллыг бууруулж болно.

Эдгээр давуу талуудыг өвчтөний туршлагаас гадна авч үзэх шаардлагатай. Эхний тунг эмнэлэгт хэвтүүлэх, тун бүрийн дараа удаан хугацаагаар ажиглалт хийх, ойр ойрхон үзлэг хийх, эсвэл удаан хугацааны эрчимтэй засвар үйлчилгээ хийх нь их хэмжээний ачааллыг нэмэгдүүлдэг. Өрсөлдөөнт асуулт нь судсаар тарихаас илүү өргөн хүрээтэй байдаг: амбулаториор эмчлэх боломжтой, эмнэлзүйн үндэслэлтэй эмчилгээний үргэлжлэх хугацаатай, дахилтын дараа дахин эмчлэх боломжтой бүрэн замыг бий болгож чадах уу?

Хаалга 4 Арилжааны хүртээмж, боломжийн үнэ

Бэлэн болсон үйлдвэрлэл нь стандартчилал, цар хүрээг бий болгох боломжийг олгодог. Үүний үр дүнд хүрэх боломж, хүртээмж нь эмчилгээний бүрэн арга замд шаардагдах нөөцөөс хамаарна: тун, тунгийн давтамж, хүйтэн хэлхээ, урьдчилан сэргийлэх, дусаах эсвэл тарилга хийх төхөөрөмж, ажиглалтын хугацаа, халдварын менежмент, шаардлагатай бол иммуноглобулиныг удаан хугацаагаар солих.

Архаг аутоиммун өвчний нөхөн олговор нь хорт хавдрын даамжирсан үеийнхээс ялгаатай. Эмчилгээний нийт зардал нь эм хэрэглэхгүй байх, эд эрхтнийг хамгаалах, дахилт буурах зэрэгтэй тэнцүү байх үед өргөтгөх боломжтой үйлдвэрлэл нь боломжийн үнэтэй болж хувирдаг. Тиймээс арилжааны хүртээмжийг эмчилгээний бүх үе шатанд үнэлэх шаардлагатай.

Судалгааны дизайн дахь дөрвөн бүтээгдэхүүний хаалга

Хүснэгт 1. Гол асуултууд, шаардлагатай нотлох баримтууд, дизайны сонголтууд

HKeyBio-ийн хэтийн төлөв

Эмнэлзүйн өмнөх үнэлгээ нь бүх дөрвөн бүтээгдэхүүний үүдэнд байгаа биологийн болон тунгийн асуултуудыг зэрэгцүүлэн шийдвэрлэх ёстой. Хүний эс ба эдийн систем нь зорилтот хамрах хүрээ, эффектор эсийн хамаарал, зорилтот эсийг устгах босго, цитокины ялгаралттай холбоотой өртөлтийн хүрээг тогтоох ёстой. Зорилтот болон нөлөөллийн замд нийцсэн өвчний загварууд нь цус, эд эсийн хомсдол, өвчний уншилт, загвар нь түүнийг дэмжиж байгаа газарт дахилтыг үнэлэх ёстой.

Фармакологийн хамааралтай хүний ​​бус примат (NHP) судалгаа нь фармакокинетик ба фармакодинамик (PK/PD), нэмэгдүүлэх тун, иммуноглобулин, цитокин, халдварын мэдрэмтгий байдлын үзүүлэлт, гистопатологийг хооронд нь холбож өгдөг. Хамааралтай байхын тулд CD3 болон зорилтот эсрэгтөрөгчийн аль алиных нь үйл ажиллагааны оролцоо, тохирох эффектор биологи шаардлагатай. Өвчтөнд халдварын давтамж, хүндийн зэргийг тогтоохын тулд эмнэлзүйн хяналт шаардлагатай.

Загварууд нь бүтээгдэхүүний шаардлага тус бүрийг дэмжих нотолгоог бэхжүүлэхэд тусалдаг ба эмнэлзүйн хөгжлийн шийдвэрийг гаргахад тусалдаг. Эмнэлзүйн судалгаа нь өвчтөний ашиг тус, аюулгүй байдлыг тогтооход зайлшгүй шаардлагатай хэвээр байгаа бол эмнэлзүйн, үйлдвэрлэл, эрүүл мэнд-эдийн засгийн судалгаа нь өвчтөний хүлээн зөвшөөрөгдөх байдал, хүртээмжтэй байдлын талаар нэмэлт нотолгоог өгдөг.

03 Хавдар судлалын TCE-ийн туршлагыг аутоиммун өвчинд ашиглах

CD3-ээр удирдуулсан TCE нь Т эсүүд дээр CD3 ба эсрэгтөрөгчийг зорилтот эсүүд дээр нэгэн зэрэг холбож, эндоген Т эсийг зорилтот газартай холбож, эсийн үхлийг өдөөдөг. Эдгээр молекулуудыг үйлдвэрлэж, удирдаж, эмнэлзүйн үр өгөөжөө өгч болохыг онкологи нотолсон. Түүнчлэн тунг нэмэгдүүлэх, урьдчилан сэргийлэх эмчилгээ, CRS-ийн менежмент, хэрэглэх зам, хагас задралын дизайны талаар инженерийн болон клиникийн томоохон туршлага хуримтлуулсан. [10,11]

Энэхүү туршлага нь өвчин тус бүрт тохирсон эмчилгээний стратеги бүхий аутоиммуныг хөгжүүлэх үнэ цэнэтэй үндэс суурийг бүрдүүлдэг. Хязгаарлагдмал хувилбар бүхий дэвшилтэт хорт хавдрын үед өвчний яаралтай болон хүлээн зөвшөөрөгдөх эмчилгээний эрсдэл өндөр байж болно. Дархлааг богино хугацаанд эрчимтэй идэвхжүүлэх, хяналт тавих зорилгоор эмнэлэгт хэвтэх эсвэл тасралтгүй дусаахыг зарим онкологийн нөхцөлд хүлээн зөвшөөрч болно. Аутоиммун өвчин нь ихэвчлэн урт хугацааны эмчилгээ шаарддаг бөгөөд олон тооны дархлаа дарангуйлагч, биологийн эмүүд байдаг. Тиймээс онкологийн TCE нь аутоиммун шинж тэмдэг тус бүрийн хүнд байдал, эрхтнүүдийн оролцоо, хангагдаагүй хэрэгцээ зэргийг харгалзан шинэ ашиг-эрсдлийн үнэлгээ хийх шаардлагатай байдаг.

Боломжтой эмнэлзүйн дохио нь TCE-ийг үргэлжлүүлэн хөгжүүлэх хүчтэй үндэслэлийг өгдөг. 2026 онд Nature Medicine сэтгүүлд мэдээлэгдсэн энэрэнгүй хэрэглээний тохиолдлуудад CD19 × CD3 блинатумомабыг галд тэсвэртэй антисинтетазын синдромтой таван өвчтөнд, BCMA × CD3 теклистамабыг галд тэсвэртэй системийн хатууралтай таван өвчтөнд хэрэглэсэн. Нөлөөлөлд өртсөн эдэд зорилтот эсүүд буурч, эмнэлзүйн болон ийлдэс судлалын сайжруулалт ажиглагдсан. Эмчилгээний стратегид ритуксимабын дараагийн засвар үйлчилгээ багтсан бөгөөд энэ нь өвчний тогтвортой хяналтыг тайлбарлахад чухал ач холбогдолтой юм. CRS 3-р зэрэгт хүрч, арван өвчтөний зургаа нь антибиотик эмчилгээ хийлгэсэн амьсгалын замын халдвар авсан. [4]

SLE болон RA-ийн эхний үе шатны CLN-978 өгөгдөлд захын В-эсийн хомсдол, RA-ийн тунгалгийн зангилаа, үений синовиал хомсдол, урьдчилсан ремиссия дохиог харуулсан. Cullinan-ийн 2026 оны 6-р сарын тодруулгад 5-р сарын 15-ны төгсгөлд 29 өвчтөний аюулгүй байдлын мэдээллийг багтаасан бөгөөд жижиг дэд бүлгүүдийг PD болон үр дүнтэйгээр үнэлдэг. CRS-ийн ихэнх үйл явдал 1-р зэрэгтэй байсан; 45 мкг зорилтот тунгаар 3-р зэргийн нэг тохиолдол гарсан. [5,6]

Хязгаарлагдмал хяналттай эдгээр жижиг, санамсаргүй бус судалгаанууд нь дархлааны бат бөх байдлын цаашдын үнэлгээний үндэс суурь болдог. Ирээдүйн судалгаа нь ганц эсвэл хязгаарлагдмал курс нь эмгүй ашиг тусаа өгөх эсэх, засвар үйлчилгээ эсвэл дахин эмчилгээ нь үр дүнд хэрхэн нөлөөлөхийг тодруулах ёстой. 'Нэг зорилтот тунг'-ийн тайлбар нь өмнөх бэлдмэлийн тунг тооцох ёстой. Өвчний өвөрмөц ангижрал, эмгүй ангижралын талаар тусад нь мэдээлэх нь ашиг тусын мөн чанар, үргэлжлэх хугацааг тодруулахад тусална.

Аутоиммун TCE-ийн төлөөллийн нотолгоо

Хүснэгт 2. 2026 оны 9-р сарын 8-ны байдлаар байгаа нотлох баримтууд болон цаашид боловсруулах асуултууд

Аутоиммун TCE-ийн өрсөлдөөн эхэлсэн боловч энэ нь дуусаагүй байна. CAR-T нь В-эсийн гүн хомсдолын жишиг үзүүлэлтийг өгдөг бол онкологийн TCE нь молекулын инженерчлэл, эрсдэлийн менежментийн хэрэгслийг санал болгодог. Дараагийн шат нь хоёр төрлийн туршлагыг аутоиммун өвчний ашиг тус-эрсдэлд нийцсэн бүтээгдэхүүн болгон хөрвүүлэхээс хамаарна. Одоо орж ирж буй биотехнологи болон том эмийн компаниудын хувьд эдгээр дөрвөн бүтээгдэхүүний бүх шаардлагыг хангаж, хавдар судлалын туршлагыг аутоиммун нөхцөлд тохируулж чадвал оройтоогүй байна.

HKeyBio хурдан санал асуулга

Аутоиммун TCE нь үнэхээр дараагийн үеийн бүтээгдэхүүн байх боломжтой эсэхийг тодорхойлоход ямар нотолгоо хамгийн чухал вэ?

A. Захын цусны В эсийн хурдацтай буурах нь дархлааг сэргээхэд хангалттай.

B. Эд эс болон захын цусны аль алинд нь зорилтот эсийн хомсдол, эмнэлзүйн ашиг тус, бат бөх байдал, CRS, халдвар, эрүүл мэндийн ачаалал, хүргэлтийн нийт зардлыг хамарсан холбоотой нотлох баримтын хэлхээг харуулах.

C. Зөвхөн арьсан доорх тарилга гэдэг нь өвчтөний дагаж мөрдөх байдал, арилжааны хандалтыг шийдсэн гэсэн үг юм.

D. Үндэстэн дамнасан компанитай (MNC) өндөр үнэ цэнэтэй лицензийн гэрээ байгуулах нь эмнэлзүйн үр нөлөөг тогтооход хангалттай.

Санал болгож буй хариулт: B. Биологийн идэвхжил, удаан эдэлгээтэй өвчтөний ашиг тус, аюулгүй байдал, эмчилгээний ачаалал, хүргэх нийт зардлыг хамтад нь авч үзэх шаардлагатай.

Лавлагаа

[1] Müller F, et al. Аутоиммун өвчний үеийн CD19 CAR T-эсийн эмчилгээ - Хяналт бүхий тохиолдлын цуврал. N Engl J Med. 2024;390(8):687–700. doi: 10.1056 / NEJMoa2308917

[2] Mackensen A, et al. Галд тэсвэртэй системийн чонон ярын эсрэг CD19 CAR Т эсийн эмчилгээ. Нат Мед. 2022;28:2124–2132. doi:10.1038/s41591-022-02017-5

[3] Müller F, et al. Эмчилгээнд тэсвэртэй аутоиммун өвчний CD19 CAR-T эсүүд: 1/2 CASTLE сагсны туршилт. Нат Мед. 2026;32(3):1142–1151. doi: 10.1038/s41591-025-04185-6

[4] Düsing C, et al. Хоёр өвөрмөц Т эс нь эмчилгээнд тэсвэртэй аутоиммун холбогч эдийн өвчинд оролцдог. Нат Мед. 2026;32:1530–1542. doi: 10.1038/s41591-026-04238-4

[5] Куллинан эмчилгээ. EULAR 2026 дахь CLN-978-ийн анхны эмнэлзүйн мэдээлэл. 2026 оны 6-р сарын 6. Компанийн эрт, санамсаргүй байдлаар эмнэлзүйн мэдээлэлд оруулсан мэдээлэл. Эх сурвалж

[6] ClinicalTrials.gov . OUTRACE SLE (NCT06613360) болон OUTRACE RA (NCT06994143). Эх сурвалж

[7] GSK. Chimagen Biosciences-аас CMG1A46 авах гэрээ. 2024 оны аравдугаар сарын 29. Эх сурвалж

[8] GSK сургалтын бүртгэл. ELEVATE-1, судалгаа 300134 (NCT07371468): GSK5926371 В эсээр үүсгэгдсэн аутоиммун хэрэх өвчний үед. Эх сурвалж

[9] Simcere Zaiming. SIM0660-д зориулсан Roche-тэй хийсэн дэлхийн лицензийн онцгой гэрээ. 2026 оны есдүгээр сарын 1. Эх сурвалж

[10] АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа. BLINCYTO (blinatumomab) АНУ-ын жорын мэдээлэл. Иш татсан хувилбар: 2022 он. Эх сурвалж

[11] АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа. LUNSUMIO болон LUNSUMIO VELO (mosunetuzumab-axgb) АНУ-ын судсаар болон арьсан дор хэрэглэх жорын мэдээлэл. Иш татсан хувилбар: 2025 он. Эх сурвалж