Қарау саны: 0 Автор: Сайт редакторы Жариялау уақыты: 27.10.2026 Шығу орны: Сайт
Аутоиммунды R&D сериясы 02 | Жарыс енді ғана басталып жатыр
Бастапқыда қытай тілінде 2026 жылдың 8 қыркүйегінде жарияланды. Бұл түсініктеме 2026 жылдың 8 қыркүйегіндегі қол жетімді ақпаратты көрсетеді.
HKeyBio-ның қабылдауы. Аутоиммунды TCE қазірдің өзінде өсіп келе жатқан құбырға ие; келесі мәселе клиникалық расталған өнім стандарттарын құру болып табылады. Оңтайлы мақсат, емдеу курсы, тіндердің жойылу мақсаты және күтім үлгісі әлі де анықталуда. Тиімділік, қауіпсіздік, емделушілерге қолайлылық және коммерциялық қолжетімділік барлығын растау қажет. Биотехнологиялық және ірі фармацевтикалық компаниялар үшін, егер олар нақты анықталған мақсатты өнім профилімен бәсекелессе, кіру әлі де кеш емес.
Түйіндеме. 2026 жылдың 1 қыркүйегінде Simcere Zaiming клиникаға дейінгі CD79a/CD19/CD3 үш спецификалық антидене болып табылатын SIM0660 үшін Roche компаниясымен жаһандық лицензиялық келісімді жариялады. Потенциалды төлемдердің жалпы сомасы 1,53 миллиард АҚШ долларына дейін жетеді, оның ішінде 75 миллион АҚШ долларын алдын ала қоса алғанда, болашақ сатылымдар бойынша қосымша роялти. Хабарландыру В-клеткалары арқылы жүретін аурулардың, соның ішінде аутоиммунды аурулардың мүмкіндіктерін сипаттайды. Бұған дейін GSK CMG1A46, қос CD19/CD20 мақсатты T-жасушалық енггер (TCE) жаһандық құқықтарын 300 миллион АҚШ долларына алдын ала сатып алу туралы келісімді жариялады. 2026 жылы CLN-978 сонымен қатар жүйелі қызыл жегі (SLE) және ревматоидты артрит (РА) бойынша ерте клиникалық деректерді хабарлады. Мәмілелер мен клиникалық прогресс тездеген сайын, көптеген командалар бір сұрақты қояды: аутоиммунды TCE дамуына кіруге әлі кеш пе?
Мүлдем керісінше. Аутоиммунды TCE дамуы әлі ерте кезеңде, ал бәсекелестік енді ғана басталады. Бағдарламалар саны мен мәмілелердің құны өрістің қарқын алғанын көрсетеді; табысты анықтайтын өнім стандарттары әлі де қалыптасуда.
Көптеген командалар бірнеше құнды мәмілелер мен әзірленіп жатқан бірнеше бағдарламалар жаңа қатысушыларға аз орын қалдыруы мүмкін деп алаңдайды. Тек толып жатқан құбырдың өзі кен орнының қаныққандығын анықтамайды. Ең маңызды мәселе - өнім стандарттары жақындады ма? 2026 жылдың 8 қыркүйегіндегі жағдай бойынша оңтайлы мақсат, иммундық қалпына келтіру режимі, клиникалық соңғы нүктелер пакеті немесе аутоиммунды TCE күтімі үлгісі бойынша консенсус болмады. Көптеген бағдарламалар клиникаға дейінгі немесе ерте клиникалық дамуда қалды, ал бәсекелестіктің негізгі параметрлері әлі де қалыптасуда. Ауруға тән клиникалық соңғы нүктелер бар; Оларды иммундық қалпына келтіру шараларымен қалай жақсы біріктіру белсенді даму мәселесі болып қала береді.
· Мақсатты ландшафт әлі анықталмаған. CD19, CD20, BCMA, CD79a және қос немесе көп мақсатты тәсілдер әрқайсысы әртүрлі жасуша популяцияларын қамтиды. Аурудың көрсеткішін, жасушалық қамтуды және емдеу қаупін ең жақсы теңестіретін әдістің қайсысы ашық сұрақ болып қала береді.
· Емдеу курсының стратегиясы әлі анықталған жоқ. Бір немесе шектеулі индукция курсы иммунитетті қалпына келтіруге қол жеткізе ала ма, әлде үзік-үзік күтім қажет пе? Әртүрлі аурулар өте әртүрлі әсер ету стратегияларын қажет етуі мүмкін.
· Иммунды қалпына келтірудің клиникалық соңғы нүктелері әлі анықталған жоқ. Перифериялық В-жасушасының сарқылуы маңызды бастапқы PD көрсеткішін қамтамасыз етеді. Оны тіндердің сарқылуымен, фондық терапияны азайтумен немесе алып тастаумен, дәрі-дәрмексіз ремиссиямен, мүшелерді қорғаумен және қайталану уақытымен біріктіру иммундық қалпына келтіруді толық бағалауды қамтамасыз ете алады.
· Емдеу үлгісі әлі реттелмеген. Тері астына енгізу, амбулаториялық емдеу, бірінші дозаны бақылау, дозаны арттыру, инфекцияны басқару және өтемақы әлі де қайталанатын стандартқа сәйкес келмейді.
Биотехнологиялық компаниялар үшін кіру әлі кеш емес және нақты анықталған мақсатты өнім профилі (TPP) күшті бастапқы нүктені қамтамасыз етеді. CD19 × CD3 бағдарламалары үшін дифференциацияны белгілі бір ауру, тіндік деңгейдегі фармакология, емдеу ұзақтығы, төмен доза режимдері және амбулаторлық емдеу жолы бойынша пациентті таңдаудың келісілген стратегиясы арқылы күшейтуге болады.
Ірі фармацевтикалық компаниялар үшін мәміле салаға кіру үшін қажетті уақытты қысқартуы мүмкін, ал клиникалық даму маңызды болып қала береді. Жоғары құнды транзакциялар платформаның әлеуетіне деген сенімді көрсетеді және одан әрі даму үшін ресурстарды қамтамасыз етеді. Клиникалық зерттеулер пациентке пайданың көлемін, беріктігін және қауіпсіздігін біртіндеп анықтайды. Кейінгі құндылық молекулярлық инженерияны, трансляциялық модельдерді, клиникалық фармакологияны, ревматологияны және иммунологияны сараптауды және жаһандық жеткізу мүмкіндіктерін толық даму жолына қосуға байланысты.
Аутоиммунды TCE тиімділіктен коммерциялық қолжетімділікке дейінгі барлық төрт өнім талаптарын қанағаттандыруы керек. Бұл талаптар бір-бірімен байланысты және даму барысында қатар бағалануы керек.
Бұл сұрақ молекуланың В-жасушаларының санын азайта алады ма, ол дұрыс орындардағы тиісті жасушаларды жоя алады ма деген сұрақтан тыс. Перифериялық қан В жасушаларының төмендеуі ең қолжетімді фармакодинамикалық (ФД) көрсеткіштерінің бірі болып табылады. Иммунды қалпына келтіру лимфа түйіндеріндегі, синовиумдағы, бүйректегі, терідегі, бұлшықеттегі немесе сүйек кемігіндегі патогенді жасушаларға қол жеткізілгеніне байланысты болуы мүмкін; сарқылу қанша уақытқа созылады; В-жасушаларын қалпына келтіру сау репертуар береді ме; және аутоантиденелер, комплемент, тіндердің қабынуы және ауру белсенділігі бірге жақсарады ма.
Мақсатты таңдау қай ұяшықтардың жойылатынын анықтайды. CD20 негізінен жетілген В жасушаларын қамтиды. CD19 көптеген плазмабластарды және кейбір плазмалық жасушаларды қоса, В-жасуша сатыларының кең ауқымын қамтиды. BCMA антиденелерді шығаратын жасушалармен, соның ішінде ұзақ өмір сүретін плазмалық жасушалармен байланысты, бірақ бұл популяциямен шектелмейді. CD19/CD20, CD19/CD79a және CD19/BCMA сияқты көп мақсатты дизайн молекулалық архитектураға, дозаны таңдауға және қауіпсіздікті оңтайландыруға күрделілік қоса отырып, сарқылуды кеңейтуі мүмкін.
TCE-лер CAR-T-ден төмен күшті емес. Ынталандыратын клиникалық сигналдарға сүйене отырып, келесі міндет - тіндердің сарқылу тереңдігін және бір немесе шектеулі TCE курсымен қол жеткізуге болатын дәрі-дәрмексіз ауруды бақылаудың ұзақ мерзімділігін анықтау. Сондықтан тиімділік өнімнің бірінші талабы болып қала береді. CAR-T тәжірибесі аурудағы, емделушіні таңдаудағы, кондиционерлеудегі және күтім терапиясындағы айырмашылықтарды есепке алатын кросс-зерттеу салыстыруларымен пайдалы анықтаманы ұсынады. [1–3]
Мақсат - тиімді өлтіру үшін әсер етудің жеткілікті диапазонын сақтай отырып, Т-жасушаларының белсендіру шыңын азайту. Аутоиммунды ауруы бар науқастар онкологиялық популяциялардан нысана-жасуша жүктемесі, қабыну фоны, бұрынғы иммуносупрессия және Т-жасуша күйі бойынша ерекшеленеді. Цитокиндердің босап шығу синдромы (CRS), нейроуыттылық, инфекциялар, цитопениялар және гипогаммаглобулинемия бағалау үшін өзекті қауіптер болып қала береді. [4,5,10,11]
Клиникалық даму бастапқы дозаны, дозаны арттыруды, дозалау аралықтарын, премедикацияны және мониторингті зерттеуді қажет етеді. Молекулалық инженерия CD3 аффинділігі мен валенттілігін, мақсатқа жақындығын, Fc эффекторлық функциясын, мүмкін болса, жартылай шығарылу кезеңін және енгізу жолын теңестіруі керек. Белсенділіктің шыңын бақылаумен қатар, қауіпсіздікті бағалау белсендірудің болжамдылығы мен бақылануын, байланысты уыттылықтарды басқару нұсқаларын және иммундық функцияға ұзақ мерзімді әсерлерді сипаттауы керек.
Қолжетімділігі TCE-нің аутологиялық CAR-T-ге қарағанда құрылымдық артықшылығы болып табылады. Науқас жасушаларын жинау және жеке жасушалық инженерия қажет емес және өнім мен режимге байланысты лимфодезинфекциялауды болдырмауға болады. Тері астына дозалау, қысқа курстар және реттелетін экспозиция да емдеу орталықтарына жүктемені азайтуы мүмкін.
Бұл артықшылықтарды пациент тәжірибесімен қатар ескеру қажет. Бірінші дозаны госпитализациялау, әрбір дозадан кейін ұзақ бақылау, жиі қайталау немесе қарқынды ұзақ мерзімді техникалық қызмет көрсету - барлығы айтарлықтай ауыртпалық әкелуі мүмкін. Бәсекелестік сұрақ көктамырішілік енгізуге қарағанда тері астына енгізуге қарағанда кеңірек: амбулаториялық-емханалық көмекте басқарылатын, клиникалық негізделген емдеу ұзақтығы бар және қайталанғаннан кейін қайта емдеуге мүмкіндік беретін толық жолды орнатуға бола ма?
Қолданбалы өндіріс стандарттау және масштабтау мүмкіндіктерін ұсынады. Нәтижесінде қол жетімділік және қолжетімділік емдеудің толық жолында қажет ресурстарға да байланысты болады: доза, дозалау жиілігі, суық тізбек, премедикация, инфузия немесе инъекция қондырғылары, бақылау уақыты, инфекцияны басқару және қажет болған кезде иммуноглобулинді ұзақ мерзімді ауыстыру.
Созылмалы аутоиммунды ауруды өтеу сонымен қатар қатерлі ісікке байланысты өтеуден ерекшеленеді. Жалпы емдеу шығындары есірткісіз ремиссия құнына, мүшелерді қорғауға немесе рецидивтің төмендеуіне сәйкес келсе, ауқымды өндіріс қолжетімділікке айналуы мүмкін. Сондықтан коммерциялық қолжетімділікті емдеудің толық жолы бойынша бағалау қажет.
Кесте 1. Негізгі сұрақтар, қажетті дәлелдер және дизайн нұсқалары
Өнімнің қақпасы |
Негізгі сұрақ |
Дәлелдемелер қажет |
Дизайн опциялары |
Тиімділік |
Патогендік В жасушалары/плазмалық жасушалар дұрыс тіндерде жойылып, ұзаққа созылатын клиникалық пайда бере ала ма? |
Қан және тіндердің ПД; аурудың белсенділігі; аутоантиденелер; В-жасушасын қалпына келтіру; фондық терапияны азайту немесе алып тастау; қайталанатын деректер. |
Мақсатты және көп мақсатты комбинациялар; жақындығы мен валенттілігі; экспозицияның шамасы мен ұзақтығы; индукция – техникалық қызмет көрсету стратегиясы; пациенттердің стратификациясы. |
Қауіпсіздік |
Ең жоғары белсендіру және ұзақ мерзімді иммундық супрессия аурудың ауырлығы үшін қолайлы ма? |
CRS және иммундық эффекторлы жасушамен байланысты нейроуыттылық синдромы (ICANS), инфекциялар, гематология, иммуноглобулиндер, цитокиндер және гистопатология бойынша уақыт бойынша курс деректері. |
CD3 жақындығын оңтайландыру, қажет болған жағдайда төмен жақындықты қоса; мөлшерлеуді жоғарылату; қысқа немесе бақыланатын жартылай шығарылу кезеңі; дозалау аралығы; алдын алу және құтқару жоспарлары. |
Пациенттің қолайлылығы |
Емдеу мамандандырылған орталықтардан тұрақты күтімге ауыса ала ма? |
Бірінші доза және одан кейінгі бақылау уақыты; амбулаторлық емделуші ретінде емделгендердің үлесі; курс ұзақтығы; тоқтату және қайта емдеу ережелері; пациент хабарлаған нәтижелер. |
Тері астына дозалау; шектеулі курстар; қарапайым қадамдық кестелер; аферез немесе жеке жасуша өндірісі жоқ; қолдайтын жерлерде лимфодепляцияны болдырмау; цифрлық бақылау. |
Коммерциялық қолжетімділік |
Жеткізудің жалпы құны кеңірек популяцияны және аймақтардағы пайдалануды қолдай ала ма? |
Бір курстың жалпы құны; өндірістік қуаттылық және партияны шығару; емдеу орталығының ресурстары; стационарлық және амбулаториялық шығындар; өтеу сценарийлері. |
Жоғары өнімді жасуша желілері; төмен дозалар режимдері; жоғары концентрациялы құрамдар; тұрақты қамтамасыз ету; қолдау көрсетілетін жерде қысқаша бақылау; сараланған баға белгілеу. |
Клиникаға дейінгі бағалау барлық төрт өнім қақпасының негізінде жатқан биологиялық және дозалау сұрақтарын параллельді түрде шешуі керек. Адамның жасушалық және тіндік жүйелері мақсатты қамтуды, эффектор-жасушаға тәуелділікті, мақсатты жасушаларды өлтіру шегін және цитокиндердің шығарылуына байланысты әсер ету ауқымын орнатуы керек. Мақсатты және эффекторлық жолға сәйкес келетін ауру үлгілері қан мен тіннің сарқылуын, аурудың көрсеткіштерін және модель оны қолдайтын жерде қайталануды бағалауы керек.
Фармакологиялық тұрғыдан маңызды адам емес примат (NHP) зерттеулері фармакокинетика мен фармакодинамика (PK/PD), дозаны арттыру, иммуноглобулиндер, цитокиндер, инфекцияға сезімталдық көрсеткіштері мен гистопатологияны байланыстыра алады. Сәйкестік CD3 және мақсатты антигеннің функционалдық қосылуын және сәйкес эффекторлық биологияны талап етеді. Пациенттердегі инфекцияның жиілігі мен ауырлығын анықтау үшін клиникалық бақылау қажет.
Модельдер әрбір өнімге қойылатын талаптарды қолдайтын дәлелдемелерді нығайтуға көмектеседі және клиникалық даму шешімдерін хабарлайды. Клиникалық зерттеулер пациенттің пайдасы мен қауіпсіздігін анықтау үшін маңызды болып қала береді, ал клиникалық, өндірістік және денсаулық-экономикалық зерттеулер пациенттің қолайлылығы мен қолжетімділігі туралы қосымша дәлелдер береді.
CD3-бағытталған TCE бір мезгілде Т-жасушалардағы CD3-ті және мақсатты жасушалардағы антигенді байланыстырады, эндогендік Т-клеткаларды нысанамен байланысқа түсіреді және жасушаның өлтірілуін тудырады. Онкология бұл молекулаларды өндіруге, енгізуге және клиникалық пайда әкелуге болатындығын көрсетті. Ол сондай-ақ дозаны арттыру, премедикация, CRS басқару, енгізу жолдары және жартылай шығарылу кезеңі дизайны бойынша айтарлықтай инженерлік және клиникалық тәжірибе жинақтады. [10,11]
Бұл тәжірибе әрбір ауру жағдайына бейімделген емдеу стратегиялары бар аутоиммундық даму үшін құнды негіз береді. Шектеулі баламалары бар дамыған қатерлі ісіктерде аурудың жеделдігі және қолайлы емдеу қаупі жоғары болуы мүмкін. Қарқынды қысқа мерзімді иммундық белсендіру, бақылау үшін ауруханаға жатқызу немесе үздіксіз инфузия кейбір онкологиялық жағдайларда қолайлы болуы мүмкін. Аутоиммунды аурулар жиі ұзақ мерзімді емдеуді қажет етеді және көптеген иммуносупрессанттар мен биологиялық препараттар бар. Сондықтан онкологиялық TCE ауырлық дәрежесін, мүшелердің тартылуын және қанағаттандырылмаған қажеттілікті ескере отырып, әрбір аутоиммундық көрсеткіш үшін жаңа пайда-қауіпті бағалауды қажет етеді.
Қолда бар клиникалық сигналдар TCE дамуын жалғастыру үшін күшті негіздеме береді. Табиғат медицинасында 2026 жылы хабарланған жанашырлық жағдайында CD19 × CD3 блинатумомаб рефрактерлік антисинтетаза синдромы бар бес пациентте және рефрактерлік жүйелі склерозы бар бес пациентте BCMA × CD3 теклистамаб қолданылды. Клиникалық және серологиялық жақсартулармен бірге зақымдалған тіндердегі мақсатты жасушалардың азаюы байқалды. Емдеу стратегиялары ритуксимабты кейінгі қолдауды қамтыды, бұл ауруды тұрақты бақылауды түсіндіру кезінде маңызды. CRS 3-ші дәрежеге жетті, он пациенттің алтауында антибиотиктермен емделген респираторлық инфекциялар пайда болды. [4]
SLE және RA-дағы CLN-978 1-фазасының ерте деректері сонымен қатар перифериялық В-жасушаларының азаюын, РА-да лимфа түйіндерінің және синовиальды сарқылуын және алдын ала ремиссия сигналдарын көрсетті. Куллинанның 2026 жылдың маусым айындағы ашылуы 15 мамырдағы үзіліс кезінде 29 пациентке арналған қауіпсіздік деректерін қамтыды, оның ішінде PD және тиімділік үшін бағаланатын кішірек жиынтықтар бар. CRS оқиғаларының көпшілігі 1 дәрежелі болды; 3 дәрежелі бір оқиға 45 мкг мақсатты дозада орын алды. [5,6]
Шектеулі бақылауы бар бұл шағын, рандомизацияланбаған зерттеулер иммунитетті қалпына келтіруді әрі қарай бағалау үшін негіз болады. Перспективалық зерттеулер бір немесе соңғы курс дәрі-дәрмексіз пайданы қамтамасыз ете алатынын және демеуші терапия немесе қайта емдеу нәтижеге қалай әсер ететінін түсіндіруі керек. 'Бір мақсатты дозаны' интерпретациялау кез келген алдыңғы дайындау дозасын есепке алуы керек. Ауруға тән ремиссия және дәрі-дәрмексіз ремиссия туралы бөлек хабарлау да пайданың сипаты мен ұзақтығын анықтауға көмектеседі.
2-кесте. 2026 жылғы 8 қыркүйектегі жағдай бойынша қол жетімді дәлелдер және одан әрі әзірлеуге арналған сұрақтар
Бағдарлама |
Мақсаттар мен кезең |
Дәлелдер нені көрсетеді |
Әрі қарай дамытуға арналған сұрақтар |
Блинатумомаб / теклистамаб |
CD19 × CD3 / BCMA × CD3; онкологияда бекітілген; аутоиммунды ауруларда жанашырлықпен қолдану |
Дәнекер тінінің рефрактерлі аурулары бар он пациент тіндердің нысана-жасушаларының азаюын және аутоиммунды тіндердің зақымдалуындағы белсенділікті қолдайтын клиникалық жақсаруды көрсетті. [4] |
Кейінгі ритуксимабқа техникалық қызмет көрсететін шағын жағдайлар сериясы. CRS 3 дәрежесіне жетті және инфекциялар пайда болды. Перспективалық зерттеулер кеңірек популяциялар үшін режимдерді анықтауы және төзімділігін нақтылауы керек. |
CLN-978 |
CD19 × CD3; SLE және RA-дағы 1 фаза дамуы |
29 емделушідегі компанияның қауіпсіздік деректері; дозаға байланысты перифериялық В-жасушаларының азаюы, лимфа түйіндері мен синовиальді деградация және РА-дағы алдын ала ремиссия сигналдары. Сондай-ақ SLE-де ерте клиникалық белсенділік хабарланды. [5,6] |
Осы ерте, рандомизацияланбаған зерттеуді жалғастыру жауаптың тұрақтылығын және бір немесе соңғы курстан кейін дәрі-дәрмексіз ремиссия әлеуетін нақтылай алады. Түсіндіру бақылау ұзақтығын және кішірек PD және тиімділік ішкі жиындарын есепке алуы керек. |
GSK5926371 |
CD3 қатынасымен CD19/CD20 мақсаттылығы; аутоиммунды ревматикалық аурулардағы 1 фаза |
Қос В-жасушалық мақсатты және төмен CD3 жақындығы белсендіруді модуляциялау кезінде қамтуды кеңейту стратегиясын көрсетеді. [7,8] |
Клиникалық тиімділік пен оңтайлы дозалау режимі зерттеу барысында анықталуда. |
SIM0660 |
CD79a/CD19/CD3; клиникаға дейінгі |
Алдын ала 75 миллион АҚШ доллары көлеміндегі жаһандық Roche құқықтары және жалпы әлеуетті төлемдердің сомасы 1,53 миллиард АҚШ долларына дейін, сонымен қатар роялти көп мақсатты TCE-ге стратегиялық қызығушылықты көрсетеді. [9] |
Серіктестік SIM0660 ілгерілету үшін негіз береді. Кейінгі клиникалық даму тиімділік пен қауіпсіздікті сипаттай алады және аутоиммунды көрсеткіштерді таңдауды және В-клетка ауруларының кеңірек стратегиясында дозалауды нақтылай алады. |
Аутоиммунды TCE-лердегі бәсекелестік басталды, бірақ ол әлі аяқталмаған. CAR-T В-жасушаларының терең тозуы үшін эталонды қамтамасыз етеді, ал онкологиялық TCE молекулярлық инженерия және тәуекелдерді басқару құралдарын ұсынады. Келесі кезең екі тәжірибе жиынтығын аутоиммундық аурудың пайда-қауіп талаптарына сәйкес келетін өнімдерге аударуға байланысты болады. Қазір еніп жатқан биотехнологиялық және ірі фармацевтикалық компаниялар үшін, егер олар барлық төрт өнім талаптарынан бастап, онкологиялық тәжірибені аутоиммундық жағдайға бейімдесе, әлі де кеш емес.
Аутоиммунды TCE-нің шын мәнінде келесі ұрпақ өнімі болу мүмкіндігі бар-жоғын анықтау үшін қандай дәлелдер ең маңызды?
A. Перифериялық қан В жасушаларының тез төмендеуі иммундық жүйенің қалпына келуін дәлелдеу үшін жеткілікті.
B. Тіндерде де, шеткергі қанда да мақсатты жасушалардың азаюын, клиникалық пайдасы мен ұзақ мерзімділігін және CRS, инфекциялар, денсаулық сақтау ауыртпалығы және жеткізудің жалпы құнын қамтитын байланысты дәлелдер тізбегін көрсету.
C. Тек тері астына енгізу емделушінің ұстануы мен коммерциялық қолжетімділігінің шешілгенін білдіреді.
D. Клиникалық тиімділікті анықтау үшін трансұлттық компаниямен (MNC) жоғары құнды лицензиялық мәміле жеткілікті.
Ұсынылатын жауап: B. Биологиялық белсенділікті, пациенттің ұзақ мерзімді пайдасын, қауіпсіздікті, емдеу ауыртпалығын және жеткізудің жалпы құнын бірге қарастыру қажет.
[1] Мюллер Ф, т.б. Аутоиммунды аурудағы CD19 CAR T-клеткалық терапия - бақылаумен бірге жағдайлар сериясы. N Engl J Med. 2024;390(8):687–700. doi: 10.1056/NEJMoa2308917
[2] Макенсен А, т.б. Анти-CD19 CAR Т-жасушалық терапиясы рефрактерлі жүйелі қызыл жегіге арналған. Нат Мед. 2022;28:2124–2132. doi: 10.1038/s41591-022-02017-5
[3] Müller F, et al. Емдеуге төзімді аутоиммунды ауруларға арналған CD19 CAR-T жасушалары: 1/2 CASTLE себетінің сынағы. Нат Мед. 2026;32(3):1142–1151. doi: 10.1038/s41591-025-04185-6
[4] Düsing C, et al. Биспецификалық Т-клетка емдеуге төзімді аутоиммунды дәнекер тінінің ауруларына қатысады. Нат Мед. 2026;32:1530–1542. doi: 10.1038/s41591-026-04238-4
[5] Куллинан терапиясы. EULAR 2026, CLN-978 үшін бастапқы клиникалық деректер. 2026 жылғы 6 маусым. Компанияның ерте, рандомизацияланбаған клиникалық деректерді ашуы. Дереккөз
[6] ClinicalTrials.gov . OUTRACE SLE (NCT06613360) және OUTRACE RA (NCT06994143). Дереккөз
[7] GSK. Chimagen Biosciences компаниясынан CMG1A46 сатып алу туралы келісім. 2024 жылдың 29 қазаны. Дереккөз
[8] GSK Study Register. ELEVATE-1, зерттеу 300134 (NCT07371468): GSK5926371 В-жасушалық басқарылатын аутоиммунды ревматикалық ауруларда. Дереккөз
[9] Simcere Zaiming. SIM0660 үшін Roche компаниясымен эксклюзивті жаһандық лицензиялық келісім. 2026 жылғы 1 қыркүйек. Дереккөз
[10] АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы. BLINCYTO (blinatumomab) АҚШ рецепті туралы ақпарат. Нұсқа келтірілген: 2022. Дереккөз
[11] АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы. LUNSUMIO және LUNSUMIO VELO (mosunetuzumab-axgb) АҚШ-тың көктамыр ішіне және тері астына енгізуге арналған рецепті туралы ақпарат. Нұсқа келтірілген: 2025. Дереккөз
