A plataforma econômica fornece dados de validação farmacológica rápida em macacos cynomolgus, ajudando as empresas de biotecnologia a tomarem decisões seguras de P&D antes de se comprometerem com estudos IND em grande escala.

HkeyBio, um CRO pré-clínico especializado focado na pesquisa de doenças autoimunes e alérgicas, revelou hoje seu programa NHP Fast-PoC  (Validação Farmacológica Rápida)  .  Esta solução simplificada de pesquisa em primatas não humanos foi projetada especificamente para ajudar as empresas de biotecnologia a validar economicamente a  atividade farmacológica e as propriedades semelhantes a medicamentos  de novos candidatos a medicamentos em um mercado com restrições de capital.

No atual ambiente biotecnológico com restrições de capital, a validação translacional precoce tornou-se um ponto de inflexão crítico. Um número crescente de projectos promissores falha não devido a falhas na biologia do alvo, mas porque as equipas de desenvolvimento não têm dados suficientes para ligar o envolvimento do alvo, a farmacocinética e as respostas farmacodinâmicas antes de se comprometerem com estudos que permitam IND em larga escala.

O programa da HkeyBio NHP Fast-PoC  aborda esta lacuna através de estudos de pequenas coortes com macacos cynomolgus que respondem às quatro questões mais prementes enfrentadas pelas equipas de I&D: O medicamento atinge a circulação sistémica conforme previsto? Envolve efetivamente o alvo terapêutico? Quanto tempo dura a ocupação desejada? Os biomarcadores a jusante mostram alterações biologicamente significativas?

“O desenvolvimento de medicamentos é fundamentalmente uma questão de mitigar a incerteza”, disse um líder científico sênior da HkeyBio. “Ao gerar dados translacionais confiáveis ​​por meio de estudos PoC direcionados ao NHP, ajudamos as empresas de biotecnologia globais a tomar decisões confiantes de avançar ou não antes de alocar capital substancial para o desenvolvimento downstream.”

O programa oferece módulos de serviço flexíveis que abrangem perfil farmacocinético, avaliação de engajamento de alvos, análise de ocupação de receptores, avaliação de correlação PK/PD e confirmação precoce de desenvolvimento. É particularmente aplicável a siRNA e produtos biológicos direcionados a vias imunológicas, como BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP e FcRn.

Estudo NHP convencional vs. HkeyBio NHP Fast-PoC

Os macacos Cynomolgus são há muito reconhecidos como o padrão ouro para pesquisa translacional em imunologia. Ao contrário dos modelos tradicionais de roedores, os NHPs recapitulam com precisão a complexidade do sistema imunológico humano, tornando-os essenciais para a avaliação farmacológica de produtos biológicos imunomoduladores. No entanto, os estudos convencionais de NHP em grande escala exigem orçamentos exorbitantes e prazos longos, colocando-os fora do alcance de muitas biotecnologias em fase inicial.

A HkeyBio mantém mais de 50 modelos de doenças autoimunes e alérgicas baseados em NHP e mais de 500 modelos de doenças em roedores. As capacidades integradas da empresa abrangem biologia molecular, ensaios celulares, patologia, bioanálise e farmacologia animal, com instalações dedicadas à pesquisa de NHP em Suzhou e Guangxi. A equipe apoiou mais de 500 submissões de IND para terapias autoimunes em todo o mundo.

À medida que a pesquisa autoimune continua a se expandir globalmente, o acesso a dados de validação farmacológica e de desenvolvimento rápidos e de alta qualidade se tornará uma vantagem competitiva cada vez mais vital para os desenvolvedores de medicamentos. O programa NHP Fast-PoC da HkeyBio foi projetado para atender a essa demanda, transformando a incerteza translacional inicial em insights científicos acionáveis.

Sobre HkeyBio

HkeyBio é uma organização especializada de pesquisa pré-clínica contratada (CRO) dedicada ao desenvolvimento de medicamentos para doenças autoimunes e alérgicas. A empresa fornece serviços completos de farmacologia in vivo, incluindo avaliação de eficácia, pesquisa de mecanismo de ação, análise translacional de biomarcadores e estudos com primatas não humanos. Operando instalações de pesquisa integradas em Suzhou, China, a HkeyBio atende clientes farmacêuticos e de biotecnologia em todo o mundo.

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FONTE HkeyBio