R Sim. Obtivemos as certificações AAALAC e ISO9001 e realizamos estudos de acordo com os princípios das BPL, com operações experimentais seguindo as diretrizes da FDA. Nossos dados atendem aos requisitos de arquivamento do IND das principais autoridades reguladoras globais, incluindo os EUA e a Europa.

R Fornecemos mais de 50 modelos de NHP cobrindo mais de 20 doenças em seis sistemas (pele, articulações, digestivo, respiratório, neurológico, endócrino), incluindo artrite reumatóide, dermatite atópica, esclerose múltipla, etc.

R Sim. Podemos personalizar modelos autoimunes exclusivos do NHP com base nos alvos dos medicamentos e nos mecanismos da doença. Contando com nossas bases de testes NHP em Guangxi e Suzhou, podemos fornecer personalização de todo o processo, desde a construção do modelo até a avaliação da eficácia.

R Nosso suporte à aplicação IND cobre todo o processo: desenho do protocolo de estudo, coleta de dados experimentais e preparação de documentos de aplicação. Com mais de 500 experiências de aplicação de IND para medicamentos autoimunes, nossa equipe pode auxiliar na solução de problemas como validação de modelo e conformidade de dados durante a aplicação.

A O processo é: ① Consulta inicial (comunicar o tipo de medicamento e as necessidades de pesquisa);
② Desenho de protocolo (modelo personalizado e plano de pesquisa);
③ Assinatura do contrato;
④ Execução do projeto (construção de modelo, testes de eficácia);
⑤ Entrega de relatórios (incluindo interpretação de dados).

R Nossa equipe técnica principal tem mais de 20 anos de experiência no desenvolvimento de medicamentos autoimunes, com a maioria dos membros de empresas farmacêuticas internacionais. Todos os líderes de projeto possuem mestrado ou doutorado, com média de 8+ anos de experiência, prestando suporte técnico profissional.