Suporte para envio de IND
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Suporte para envio de IND

Os serviços de suporte à submissão de IND da HKB fornecem aos pesquisadores farmacêuticos suporte regulatório abrangente para a transição do desenvolvimento pré-clínico para a entrada clínica. Baseados em mais de 500 registros IND bem-sucedidos e apoiados por uma equipe principal com mais de 20 anos de experiência no desenvolvimento de medicamentos autoimunes, oferecemos serviços de submissão ponta a ponta, incluindo consulta estratégica pré-IND, projeto de protocolo de estudo e planejamento de pacote, coleta de dados e montagem de figuras, refinamento de narrativa não clínica, identificação de lacunas de risco e resolução de problemas, e compilação de dossiê pronto para submissão.

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