A esclerose sistêmica (ES), também conhecida como esclerodermia, é uma doença autoimune crônica caracterizada pela produção e acúmulo excessivo de colágeno na pele e nos tecidos conjuntivos, levando ao endurecimento e rigidez. A patogênese envolve reações imunológicas anormais, fatores genéticos e gatilhos ambientais. HKeyBio oferece um modelo NHP ES bem validado induzido pela administração intradérmica de bleomicina (BLM), um agente quimioterápico que desencadeia fibrose cutânea muito semelhante à ES humana. Este modelo recapitula características principais, incluindo espessamento dérmico, deposição de colágeno e produção de autoanticorpos, fornecendo uma plataforma robusta para testes de eficácia pré-clínica de novas terapêuticas antifibróticas e imunomoduladoras.

O lúpus eritematoso cutâneo (LEC) é uma manifestação do lúpus eritematoso sistêmico (LES), afetando 70–85% dos pacientes com LES, com quatro subtipos clínicos: agudo, subagudo, intermitente e crônico. A radiação ultravioleta (UV) é o gatilho mais reconhecido para o LEC, com 60-80% dos pacientes com LES desenvolvendo lesões cutâneas fotossensíveis. HKeyBio oferece um agonista de TLR-7 bem validado combinado com modelo CLE induzido por UVB em primatas não humanos. Este modelo combina a aplicação tópica de agonista TLR-7 com irradiação UVB para induzir sinergicamente a inflamação da pele, imitando a patogênese do CLE humano. O modelo recapitula as principais características do CLE humano, incluindo aumento dos escores clínicos da pele, anticorpos anti-dsDNA elevados no sangue, IFN-α regulado positivamente na pele, alterações histopatológicas características (coloração HE), alterações transcriptômicas (RNA-seq da pele) e análise de agrupamento de células imunes. Ele fornece uma plataforma robusta para testes de eficácia pré-clínica de novas terapêuticas para lúpus cutâneo e doenças autoimunes fotossensíveis.

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença pulmonar inflamatória progressiva caracterizada por obstrução do fluxo de ar, dificuldade respiratória, tosse e produção de muco, causada principalmente pela exposição prolongada à fumaça do cigarro. HKeyBio oferece um modelo NHP DPOC bem validado induzido pela exposição crônica à fumaça de cigarro. Este modelo recapitula as principais características da DPOC humana, incluindo inflamação das vias aéreas (neutrofilia no LBA), declínio da função pulmonar e alterações enfisematosas detectadas por imagens de TC. Ele fornece uma plataforma robusta para testes de eficácia pré-clínica de novas terapêuticas para DPOC.

O LES é uma doença autoimune complexa caracterizada pela produção de autoanticorpos, deposição de complexos imunes e danos a múltiplos órgãos (pele, articulações, rins). HKeyBio oferece um modelo NHP SLE induzido por agonista de TLR-7 bem caracterizado que recapitula as principais características humanas: anti-dsDNA elevado, assinatura de IFN-α e patologia renal. Este modelo fornece uma plataforma robusta para testes de eficácia de novos imunomoduladores e apoia estudos que possibilitam IND com pacotes de dados abrangentes.

A hidradenite supurativa (HS) é uma doença inflamatória crônica, dolorosa e desfigurante da pele que afeta áreas contendo glândulas apócrinas (axilas, regiões inguinais, nádegas, tórax). Sua patogênese envolve desregulação imunológica complexa, incluindo respostas imunes inatas (macrófagos, neutrófilos, IL-1β, TNF-α), imunidade celular Th1/Th17 e envolvimento de células B. HKeyBio oferece um modelo NHP HS bem caracterizado que recapitula as principais características do HS humano, incluindo túneis dérmicos, infiltração neutrofílica e regulação positiva de genes inflamatórios relacionados ao HS. Este modelo fornece uma plataforma robusta para testes de eficácia pré-clínica de novas terapêuticas de HS.

A urticária (urticária) é uma doença comum causada por mastócitos, caracterizada por reações de pápula e erupção, eritema e prurido intenso. É classificada como aguda (≤6 semanas) ou crônica (>6 semanas) e pode ser espontânea ou induzível por gatilhos específicos (frio, pressão, alérgenos). HKeyBio oferece dois modelos de urticária NHP bem validados: (1) modelo de urticária induzida por HDM, estabelecido por sensibilização epicutânea ou intradérmica com extrato de ácaros do pó doméstico, recapitulando reações cutâneas agudas induzidas por alérgenos; e (2) modelo de anafilaxia cutânea passiva induzida por DNP-IgE e DNFB (PCA), um modelo clássico de hipersensibilidade tipo I mediado por IgE específica para alérgenos e degranulação de mastócitos. Ambos os modelos fornecem plataformas robustas para testes de eficácia pré-clínica de novas terapêuticas antialérgicas e estabilizadoras de mastócitos.

A psoríase é uma doença cutânea autoimune crônica caracterizada pela rápida renovação das células da pele, resultando em manchas (placas) secas, escamosas e com coceira, mais comumente nos joelhos, cotovelos, tronco e couro cabeludo. A psoríase em placas, o tipo mais comum, envolve disfunção do sistema imunológico levando à hiperproliferação de queratinócitos. HKeyBio oferece um modelo de psoríase NHP bem validado induzido por imiquimod (IMQ), um agonista TLR7/8 que desencadeia inflamação cutânea semelhante à psoríase através das vias de interferon tipo I e IL-23/IL-17. Este modelo recapitula as principais características da psoríase humana, incluindo eritema, descamação, espessamento, níveis elevados de IL-17A e IL-36 e alterações histopatológicas características, fornecendo uma plataforma robusta para testes de eficácia pré-clínica de novas terapêuticas para psoríase.

A síndrome de Sjögren (SjS) é uma doença autoimune crônica caracterizada por infiltração linfocítica das glândulas exócrinas, causando olhos secos (ceratoconjuntivite seca) e boca seca (xerostomia). Muitas vezes coexiste com outras doenças autoimunes, como artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico. HKeyBio oferece um modelo NHP SjS bem validado induzido pela imunização com proteína da glândula salivar, que recapitula as principais características do SjS humano: taxa de fluxo salivar reduzida, autoanticorpos elevados contra antígenos das glândulas salivares e infiltração linfocítica das glândulas salivares. Este modelo fornece uma plataforma robusta para testes de eficácia pré-clínica de novas terapêuticas para a síndrome de Sjögren.

A resposta de anticorpos dependente de células T (TDAR) é um ensaio padrão ouro para avaliar o impacto de candidatos a medicamentos na competência imunológica durante o desenvolvimento pré-clínico. Este ensaio imunológico funcional avalia a integridade de vários processos imunológicos, incluindo captação e apresentação de antígenos, ajuda de células T, ativação de células B e produção de anticorpos. As agências reguladoras recomendam o TDAR como teste de função imunológica de primeira escolha para avaliação de imunotoxicidade de novas entidades químicas. HKeyBio oferece um modelo NHP TDAR bem validado usando hemocianina de lapa (KLH), uma proteína altamente imunogênica que provoca respostas robustas de anticorpos dependentes de células T. Este modelo fornece dados críticos de imunotoxicidade e imunofarmacologia para apoiar estudos que permitem IND.

Prurido (coceira) é uma sensação desagradável que provoca vontade de coçar, variando de um leve incômodo a condições intratáveis ​​e incapacitantes. Pode estar associada a doenças primárias da pele (dermatite atópica, psoríase) ou doenças sistêmicas (renais, colestáticas, hematológicas, endócrinas). HKeyBio oferece dois modelos de prurido NHP bem validados: modelo induzido por dano mecânico (imitando a coceira associada à cicatrização de feridas) e modelo induzido por IL-31 (ativando diretamente a principal via de coceira imunoneural). Ambos os modelos recapitulam as características da coceira crônica humana, fornecendo plataformas robustas para testes de eficácia pré-clínica de novas terapêuticas antipruriginosas.