| Kvantitet: | |
|---|---|
Etiologiskt relevant – Inducerad av cigarettrök, den primära orsaken till mänsklig KOL.
Kliniskt översättbara endpoints – lungfunktionstestning, CT-avbildning av bröstkorgen, BALF-cytologi (neutrofiler), kroppsviktsövervakning.
Kronisk inflammation – Reproducerbar luftvägsneutrofili och strukturell lungskada.
Multisystemutvärdering – Bedöm både pulmonella och systemiska effekter av testföreningar.
IND-färdiga datapaket – Studier kan utföras i enlighet med GLP-principer.
Representativa data från vår Cigarett Smoke Induced NHP COPD-modell:
Rökinducerad KOL-modell i NHP
• Effekttester av antiinflammatoriska läkemedel för KOL (t.ex. PDE4-hämmare, kortikosteroider, biologiska läkemedel)
• Målvalidering för neutrofilmedierade luftvägssjukdomar
• Upptäckt av biomarkörer (BALF-cytologi, cytokiner, avbildningsbiomarkörer)
• Studier av verkningsmekanism (MOA).
• IND-möjliggörande studier av toxikologi och säkerhetsfarmakologi
Parameter |
Specifikation |
Art |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induktionsmetod |
Kronisk exponering för cigarettrök för hela kroppen eller näsan (dagligen, 3-6 månader) |
Studietid |
3–6 månader (induktionsfas) + behandlingsfas |
Viktiga slutpunkter |
Kroppsvikt, lungfunktion (spirometri), BALF-cytologi (neutrofiler), CT-avbildning av bröstet, histopatologi (valfritt) |
Datapaket |
Rådata, analysrapporter, CT-bilder, BALF-cytologirapporter, bioinformatik (valfritt) |
F: Hur induceras KOL-modellen i NHP?
S: Genom kronisk exponering för cigarettrök under flera månader, som efterliknar den primära mänskliga etiologin för KOL.
F: Vilka är de viktigaste patologiska egenskaperna hos denna modell?
S: Luftvägsinflammation (neutrofili i BALF), progressiv försämring av lungfunktionen och emfysematösa förändringar synliga på CT-bilder.
F: Kan den här modellen användas för IND-aktiverande studier?
A: Ja. Studier kan utföras i enlighet med GLP-principer för regulatoriska inlämningar (FDA, EMA).
F: Hur lång tid tar en typisk effektstudie?
S: Total studielängd inklusive KOL-induktion och behandlingsfas är cirka 4–8 månader, beroende på effektmått och studiedesign.
