| Kvantitet: | |
|---|---|
Kliniskt relevant – Rekapitulerar mänsklig astma-patofysiologi: luftvägsöverkänslighet, eosinofil inflammation, Th2-cytokinhöjning.
Flera allergenalternativ – A.Suum-protein- och HDM-inducerade modeller tillgängliga.
Omfattande endpoints – Inkluderar lungfunktion (luftvägsmotstånd), BALF-cellantal, IgE/IgG1-nivåer, histopatologi och cytokinprofilering.
IND-färdiga datapaket – Studier kan utföras i enlighet med GLP-principer.
Anpassningsbara protokoll – Sensibiliseringsregimer, utmaningsscheman och slutpunktsanalyser skräddarsydda för din läkemedelskandidat.
Representativa data från vår NHP astmamodell:
A.Suum-inducerad NHP-astmamodell
•
HDM-inducerad NHP-astmamodell
• Effekttester av astmaläkemedel (biologiska läkemedel, små molekyler, inhalationsläkemedel)
• Målvalidering för Th2-driven inflammation
• Upptäckt och validering av biomarkörer (eosinofiler, IgE, cytokiner)
• IND-möjliggörande studier av toxikologi och säkerhetsfarmakologi
• Undersökningar av verkningsmekanismen (MOA).
Parameter |
A.Suum-inducerad modell |
HDM-inducerad modell |
Art |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Induktionsmetod |
A.Suum-protein + alunadjuvans (systemisk sensibilisering) + aerosolutmaning med A.Suum |
Husdammskvalster (HDM) extrakt, intratrakeal eller aerosol sensibilisering och utmaning |
Studietid |
8–12 veckor |
6–10 veckor |
Viktiga slutpunkter |
Luftvägsöverkänslighet, BALF-eosinofiler, IgE, IL-4/5/13, lunghistopatologi |
Luftvägsöverkänslighet, BALF-eosinofiler, total och HDM-specifik IgE, Th2-cytokiner, lunghistopatologi |
Datapaket |
Rådata, analysrapporter, histologibilder, bioinformatik (valfritt) |
F: Hur induceras NHP-astmamodellerna?
S: Två modeller finns tillgängliga: A.Suum-protein med alunadjuvans (systemisk sensibilisering följt av aerosolutmaning) och HDM (intratrakeal eller aerosolsensibilisering/utmaning). Båda inducerar eosinofil luftvägsinflammation och överkänslighet.
F: Kan dessa modeller användas för IND-aktiverande studier?
A: Ja. Vi kan utföra studier i enlighet med GLP-principer; datapaket är utformade för att stödja regulatoriska inlämningar (FDA, EMA).
F: Erbjuder ni skräddarsydda studieprotokoll?
A: Absolut. Vårt forskarteam skräddarsyr sensibiliseringsregimer, doseringsscheman och slutpunktsanalyser för din läkemedelskandidat och MOA.
F: Vilken är den typiska tidslinjen för en pilotstudie om effektivitet?
A: Pilotstudier (n=4-6/grupp) kan slutföras på 10–12 veckor, inklusive sensibilisering, utmaning, behandling och endpointanalys.
