-
Ja. Vi har erhållit AAALAC- och ISO9001-certifieringar och genomför studier i enlighet med GLP-principer, med experimentell verksamhet enligt FDA:s riktlinjer. Våra data uppfyller IND-ansökningskrav från stora globala tillsynsmyndigheter, inklusive USA och Europa.
-
Vi tillhandahåller 50+ NHP-modeller som täcker över 20 sjukdomar i sex system (hud, leder, matsmältningssystemet, andningsorganen, neurologiska, endokrina), inklusive reumatoid artrit, atopisk dermatit, multipel skleros, etc. Skräddarsydd modellutveckling är också tillgänglig.
-
Ja. Vi kan skräddarsy exklusiva NHP autoimmuna modeller baserat på dina läkemedelsmål och sjukdomsmekanismer. Genom att lita på våra NHP-testbaser i Guangxi och Suzhou kan vi tillhandahålla anpassning av hela processen från modellkonstruktion till effektivitetsutvärdering.
-
Vårt IND-ansökningsstöd täcker hela processen: studieprotokolldesign, experimentell datainsamling och förberedelse av ansökningsdokument. Med över 500 IND-applikationserfarenheter för autoimmuna läkemedel kan vårt team hjälpa till med att lösa problem som modellvalidering och dataöverensstämmelse under applikationen.
-
Processen är: ① Inledande konsultation (kommunicera läkemedelstyp och forskningsbehov);
② Protokolldesign (anpassa modell och forskningsplan);
③ Kontraktsundertecknande;
④ Projektutförande (modellkonstruktion, effektivitetstestning);
⑤ Rapportleverans (inklusive datatolkning).
-
Vårt tekniska kärnteam har över 20 års erfarenhet av utveckling av autoimmuna läkemedel, med de flesta medlemmar från internationella läkemedelsföretag. Alla projektledare har magister- eller doktorsexamen, med i genomsnitt 8+ års erfarenhet, och ger professionell teknisk support.
