Om oss
Du är här: Hem » Om oss

FÖRETAGSPROFIL

HkeyBio är en Kina-baserad, globalt fokuserad preklinisk CRO dedikerad exklusivt till områdena autoimmuna och allergiska sjukdomar. Med en meritlista av att stödja över 500 framgångsrika IND-ansökningar har vi etablerat oss som en pålitlig partner för bioteknik- och läkemedelsföretag som navigerar den komplexa resan från läkemedelsupptäckt till kliniska prövningar.
Vårt uppdrag är att påskynda din läkemedelsutveckling genom att leverera mycket prediktiva, IND-aktiverande prekliniska data. Detta drivs av vår globalt ledande modellplattform för icke-mänskliga primater (NHP) och världens mest mångsidiga datamatris för autoimmuna modeller.

Vårt forskarteam har mer än två decennier av specialiserad expertis inom utveckling av autoimmuna läkemedel, med medlemmar som kommer från internationella läkemedelsföretag av högsta klass. Vi arbetar från strategiskt belägna FoU-baser i Suzhou Industrial Park och Guangxi, där våra in vivo-studier genomförs i AAALAC International-ackrediterade anläggningar, under ett ISO 9001 kvalitetssystem och GLP-principer – vilket gör att vi kan kombinera djupgående biologisk insikt med operativ excellens.
 
Vi är mer än en tjänsteleverantör; vi är en vetenskapsdriven förlängning av ditt team. Vi betonar transparent kommunikation, rigorös dataintegritet och ett orubbligt engagemang för att skydda din immateriella egendom – den väsentliga grunden för att bygga varaktiga partnerskap inom global innovation.

Koncernstruktur och operativa enheter

HkeyBio fungerar som en enhetlig grupp. Alla enheter under varumärket HkeyBio delar samma faktiska kontroll- och varumärkessystem, och de utför forskning och utveckling på gruppnivå, regional verksamhet och lokal leverans, med enhetliga kvalitetsstandarder och serviceprocesser över hela systemet.
HkeyBio (Suzhou) Biotech Co., Ltd. | Varumärkesägande enhet, koncernhuvudkontor för kärnverksamhet inom FoU och verksamhet. 
Tjänster: utveckling av autoimmuna och allergiska djurmodeller, NHP-sjukdomsmodeller, preklinisk farmakologi och effektutvärdering, one-stop IND-stöd, global projektövervakning. 
Registrerad adress: Room 109B, A4, Bio-Nano Park, No. 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone
Business & Office Adress: Room 205, Tower B, Building 22, Ascendas iHub, 388 Xinping Street, Suzhous
serves Industrial Park en; företagskvalifikationer och företagsregistreringsuppgifter baseras på den registrerade adressen.
Tel: +86-512-67485716.
HkeyBio (Shanghai) Biotech Co., Ltd. | Östra Kina operationscenter, ansluten enhet under samma faktiska kontrollant. 
Tjänster: Kundengagemang i östra Kina, lokal CRO-projektleverans, teknisk support på plats, affärsutveckling. 
Adress: Rum 605, nr 7, 489 Yunchuan Road, Baoshan District, Shanghai. 
Tel: +86-512-67485716.
Nanning HkeyBio Biotech Co., Ltd. | Ett helägt dotterbolag till HkeyBio (Suzhou); 'HkeyBio' är ett dedikerat regionalt handelsnamn för varumärkesfamiljen HkeyBio. 
Tjänster: preklinisk CRO för sydvästra Kina, lokal leverans av NHP-modellstudier, regional kundsupport. 
Adress: Rum A403, fabriksbyggnad, nr 3, norra delen av Fazhan Avenue, Xixiangtang-distriktet, Nanning, Guangxi. 
Tel: +86-512-67485716.

FOKUS PÅ AUTOIMMUNITET

Bygga ett mycket översättbart och helt kompatibelt prekliniskt modellsystem

HkeyBios kärnerbjudanden bygger på en grund av mycket översättbara sjukdomsmodeller och ett internationellt kompatibelt kvalitetssystem. Detta skapar en heltäckande lösning för forskning om autoimmuna och allergiska sjukdomar. Vi levererar inte bara djurmodeller, utan den kritiska förmågan att generera högkvalitativa data som stödjer hela läkemedelsutvecklingscykeln från tidig upptäckt till IND-anmälan.
 

Modellplattformar med dubbla spår

Med 50+ Non-Human Primate (NHP)-modeller och 300+ gnagarmodeller täcker vi exakt över 50 subtyper inom sex stora sjukdomsområden (dermatologi, reumatologi, gastroenterologi, pulmonologi, neurologi, endokrinologi), vilket ger de mest lämpliga verktygen för målvalidering, bedömning av effektivitetsforskning och translationsforskning.

Kompatibel datakärna

Alla studier utförs i AAALAC-ackrediterade anläggningar, i enlighet med GLP-principer, och följer ISO 9001 kvalitetsledningssystem. Detta säkerställer att data som genereras uppfyller granskningsstandarderna från stora globala tillsynsmyndigheter som amerikanska FDA och EMA.

Translationell värdecykel

Vårt produktsystem tjänar i slutändan 'datadrivet beslutsfattande'. Genom att integrera modellutveckling, effektivitetsutvärdering, upptäckt av biomarkörer och IND-arkiveringsstöd levererar vi inte bara experimentella rapporter, utan en kritisk kedja av bevis som minskar riskerna för FoU och påskyndar klinisk översättning.

MED EN STOP AUTOIMMUNA PREKLINISKA TJÄNSTER

Vårt erfarna tekniska team förstår djupt de centrala smärtpunkterna i forskning och utveckling av autoimmuna läkemedel, och tillhandahåller skräddarsydda lösningar i hela processen som täcker hela kedjan av 'sjukdomsmodellkonstruktion → målvalidering → effektivitetsutvärdering → biomarkördetektering → IND-arkiveringsstöd'.

Uppbackad av dubbel testbaslayout och tredubbla internationella certifieringar uppnår vi: 

Anpassade modeller: Utveckla exklusiva NHP-/gnagarmodeller baserade på läkemedelsmål och mekanismer. 
Överensstämmande data: Säkerställ dataintegritet och processstandardisering under ISO 9001 kvalitetssystemet för att möta globala regulatoriska granskningar. 
Effektiva ansökningar: Utnyttja 500+ IND-arkiveringsupplevelser för att snabbt lösa applikationsutmaningar. 
Integrerade tjänster: Teknisk support i hela processen från projektstart till rapportleverans. Transparent värde: Tydlig projektbaserad prissättning som utnyttjar Kinas FoU-ekosystem för betydande kostnadsoptimering.

FÖRDELAR

Tredubbla internationella certifieringar, efterlevnad säkerställd

Studier genomförs i AAALAC internationellt ackrediterade anläggningar, under vårt ISO 9001-certifierade kvalitetssystem och GLP-principer, med experimentell verksamhet enligt FDA:s riktlinjer. Spårbara, kompatibla data uppfyller till fullo kraven för granskning av IND-ansökningar från globala tillsynsmyndigheter.

Helcykelmodellportfölj, bred täckning

50+ NHP-modeller + 300+ gnagarmodeller, som täcker 50+ subtyper över sex sjukdomssystem (hud, leder, matsmältningsorgan, etc.), som uppfyller behoven för hela FoU-cykeln från målscreening till IND-anmälan.

500+ IND-arkiveringsupplevelser, effektiv bemyndigande

Har framgångsrikt stöttat över 500 IND-ansökningar för nya autoimmuna läkemedel, utmärkta när det gäller att lösa utmaningar som modellvalidering och dataöverensstämmelse under ansökan, vilket avsevärt förbättrade godkännandefrekvensen och effektiviteten.

Master/PhD-ledd team, stark expertis

Kärnteam med över 20 års erfarenhet av autoimmun läkemedelsutveckling, alla projektledare innehar magister-/PhD-grader. De flesta medlemmarna är från internationella läkemedelsföretag, som tillhandahåller professionell teknisk support under hela processen.
HkeyBio är en Kina-baserad, globalt fokuserad preklinisk CRO dedikerad enbart till autoimmuna och allergiska sjukdomar, med ett enhetligt servicenätverk över Asien, Amerika, Europa och Australien.

KONTAKTA OSS

Telefon: +1 2396821165 / +86-512-67485716
E-post: tech@hkeybio.com 
Suzhou HQ: 388 Xinping Street, Suzhou Industrial Park, Jiangsu, Kina 
Shanghai: 489 Yunchuan Road, Baoshan, Shanghai, Kina 
Nanning: Fazhan Avenue, Xixiangtang, Nanning, Guangxi, Kina 
Boston: 134 Coolidge Ave, Suite 2, Watertown, MA 02472, USA Melbourne: 432 St Kilda Rd, Melbourne, VIC 3004, Australien

SNABLÄNKAR

PRODUKTKATEGORI

REGISTRERA DIG PÅ VÅRT NYHETSBREV

Copyright © 2026 a90986350=Musmodeller för eosinofil esofagit (EoE).  Webbplatskarta | Sekretesspolicy