HkeyBio สร้างเครื่องมือตรวจสอบ Wet-Lab ประสิทธิภาพสูงพร้อมการอัพเกรดบริการ CRO ที่ครอบคลุมในปี 2569

I. ความเป็นมาของอุตสาหกรรม: การค้นพบยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI กระตุ้นให้เกิดความต้องการอย่างล้นหลามสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของ Wet-Lab และสร้างโอกาสใหม่สำหรับ CRO ภูมิต้านตนเองเฉพาะทาง

ประชากรทั่วโลกที่ได้รับผลกระทบจากโรคแพ้ภูมิตนเองยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่อง ทำให้เกิดความต้องการการรักษาเชิงนวัตกรรมที่แข็งแกร่ง และสนับสนุนการขยายตัวที่แข็งแกร่งของตลาด CRO พรีคลินิก ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เทคโนโลยีปัญญาประดิษฐ์ (AI) ได้บูรณาการอย่างลึกซึ้งเข้ากับกระบวนการค้นคว้ายา ซึ่งช่วยเร่งการระบุโมเลกุลในระยะเริ่มแรกได้อย่างมาก และทำให้เกิดการสร้างสารประกอบตัวเลือกจำนวนมหาศาลได้อย่างรวดเร็ว

อย่างไรก็ตาม การคัดกรองแบบเสมือนที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วนี้ยังทำให้เกิดปัญหาคอขวดในอุตสาหกรรมที่สำคัญ นั่นคือ ความจำเป็นขั้นปลายน้ำสำหรับการตรวจสอบห้องปฏิบัติการเปียกขนาดใหญ่ ผลลัพธ์ที่สร้างโดยการคำนวณ AI ในท้ายที่สุดจะต้องได้รับการยืนยันผ่านการศึกษาในหลอดทดลองและในสัตว์ทดลองอย่างเข้มงวด รวมถึงการคัดกรองที่มีปริมาณงานสูงและการประเมินประสิทธิภาพการแปล การพัฒนายาภูมิต้านตนเองยังคงเผชิญกับความท้าทายอย่างต่อเนื่อง เช่น อัตราความสำเร็จในการแปลทางคลินิกต่ำ ความแตกต่างของสายพันธุ์อย่างมีนัยสำคัญในแบบจำลองโรค และการทำงานร่วมกันข้ามสถาบันที่ไม่มีประสิทธิภาพ เป็นผลให้ความต้องการบริการการวิจัยพรีคลินิกเฉพาะทางและการแปลขั้นสูงเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

ตลาด CRO ที่เกี่ยวข้องกับภูมิต้านทานตนเองทั่วโลกยังคงรักษาการเติบโตที่มั่นคง ในขณะที่ตลาดของจีนกำลังขยายตัวเร็วกว่าค่าเฉลี่ยทั่วโลก แนวการแข่งขันกำลังพัฒนาไปสู่การผสมผสานระหว่างผู้นำ CRO แบบบูรณาการขนาดใหญ่และผู้ให้บริการ CRO แนวตั้งที่มีความเชี่ยวชาญสูง ด้วยความเชี่ยวชาญด้านโดเมนเชิงลึก รูปแบบการบริการที่ยืดหยุ่น และความได้เปรียบด้านต้นทุน CRO ที่เน้นภูมิต้านตนเองในประเทศจึงกลายเป็นพันธมิตรด้านการจัดหาภายนอกที่สำคัญมากขึ้นเรื่อยๆ สำหรับบริษัทยาและนักนวัตกรรมเทคโนโลยีชีวภาพที่ขับเคลื่อนด้วย AI หน้าใหม่

 

ครั้งที่สอง HkeyBio: พันธมิตร Wet-Lab ที่เชื่อถือได้สำหรับยุคการค้นพบยาด้วย AI

HkeyBio ก่อตั้งขึ้นในปี 2560 โดยมุ่งเน้นไปที่บริการ CRO พรีคลินิกสำหรับโรคแพ้ภูมิตนเองและโรคภูมิแพ้ โดยธุรกิจมากกว่า 95% ทุ่มเทให้กับการรักษาเหล่านี้ เพื่อตอบสนองต่อความต้องการที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจสอบโมเลกุลขนาดใหญ่ที่สร้างโดยแพลตฟอร์มการค้นพบยาด้วย AI HkeyBio ได้สร้างแพลตฟอร์มการคัดกรองและตรวจสอบความถูกต้องที่รวดเร็ว มีประสิทธิภาพ และคุ้มค่า ซึ่งออกแบบมาเพื่อเชื่อมช่องว่างที่สำคัญระหว่างการคำนวณแบบ 'ห้องปฏิบัติการแห้ง' และการทดลอง 'ห้องปฏิบัติการแบบเปียก'

HkeyBio มุ่งมั่นที่จะจัดการกับปัญหาสำคัญของอุตสาหกรรม รวมถึงประสิทธิภาพในการแปล การเข้าถึงแบบจำลองโรค และการควบคุมต้นทุนด้านการวิจัยและพัฒนา

เครือข่ายบริการที่ครอบคลุม

HkeyBio ดำเนินกิจการศูนย์วิจัยในซูโจวและกวางสี พร้อมด้วยห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐานและโครงสร้างพื้นฐานด้านการวิจัยสัตว์ เครือข่ายการบริการครอบคลุมศูนย์กลางชีวเภสัชภัณฑ์รายใหญ่ทั่วประเทศจีน ขณะเดียวกันก็มีการจัดตั้งโหนดสนับสนุนทางธุรกิจและทางเทคนิคในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และออสเตรเลีย เพื่อสนับสนุนบริษัทเภสัชกรรม บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ และองค์กรค้นคว้ายาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ทั่วโลก

ทีมงานมืออาชีพที่มีประสบการณ์

ทีมงานหลักของบริษัทมีประสบการณ์กว้างขวางในการวิจัยพรีคลินิกเกี่ยวกับภูมิต้านตนเอง โดยมีเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์อาวุโสที่เชี่ยวชาญด้านภูมิคุ้มกันวิทยามากว่า 20 ปี ทีมผู้บริหารโครงการของ HkeyBio มีความคุ้นเคยเป็นอย่างดีกับกระบวนการพัฒนายาภูมิต้านตนเองเต็มรูปแบบและข้อกำหนดในการยื่นคำร้องตามกฎระเบียบ เพื่อให้มั่นใจว่าการดำเนินโครงการและการส่งมอบมีประสิทธิภาพ

 

III. ความสามารถในการบริการหลัก: โมเดลภูมิต้านตนเองหลายสายพันธุ์ + กระบวนการที่ได้มาตรฐาน + การประเมินทางเภสัชวิทยาแบบครบวงจร

(1) แพลตฟอร์มการคัดกรองและการตรวจสอบที่รวดเร็วสำหรับการค้นพบยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI

เพื่อจัดการกับโมเลกุลผู้สมัครจำนวนมากที่สร้างโดยแพลตฟอร์ม AI HkeyBio จึงให้บริการแบ่งชั้นการทดลองอย่างรวดเร็ว:

·  การตรวจคัดกรองเบื้องต้นผ่านการตรวจวิเคราะห์การทำงานภายนอกร่างกาย การทำโปรไฟล์ไซโตไคน์ การศึกษาการกระตุ้นเซลล์ภูมิคุ้มกัน การตรวจสอบความถูกต้องของวิถีเป้าหมาย และการประเมินประสิทธิภาพเบื้องต้น

·  การตรวจสอบแบบก้าวหน้าในโมเดลสัตว์ฟันแทะ หนูเมาส์ที่มีลักษณะเหมือนมนุษย์ และไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ (NHP)

ผ่านขั้นตอนการทำงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งรวม 'การประเมินภายนอกร่างกายอย่างรวดเร็ว + การคัดกรองเบื้องต้นของสัตว์ฟันแทะ + การตรวจสอบการแปลของ NHP' HkeyBio ช่วยให้ลูกค้าย่อไทม์ไลน์จากโมเลกุลการโจมตีที่ได้มาจาก AI ไปเป็นข้อมูลประสิทธิภาพในสัตว์ทดลอง ขณะเดียวกันก็ลดการลงทุนในผู้สมัครที่มีศักยภาพต่ำ

ด้วยการใช้แบบจำลองมาตรฐาน จุดสิ้นสุด ระบบการรายงาน และความสามารถในการดำเนินการแบบขนานหลายโปรเจ็กต์ HkeyBio ปรับปรุงความสามารถในการเปรียบเทียบระหว่างโมเลกุลของผู้สมัคร และสร้างชุดข้อมูลห้องปฏิบัติการเปียกคุณภาพสูงที่สามารถปรับอัลกอริทึม AI และแบบจำลองการคาดการณ์ให้เหมาะสมยิ่งขึ้น

ด้วยการใช้ประโยชน์จากทรัพยากรการวิจัยในประเทศจีน ห้องสมุดแบบจำลองโรคที่เติบโตเต็มที่ และระบบการจัดการโครงการที่ยืดหยุ่น HkeyBio ช่วยให้บริษัทผู้ค้นพบยาด้วย AI มีโซลูชันการคัดกรองและการตรวจสอบที่มีประสิทธิภาพสูงและคุ้มต้นทุน

 

(2) แพลตฟอร์มโมเดลโรคภูมิต้านตนเองที่ครอบคลุม: การสร้างรากฐานเพื่อการคัดกรองที่มีประสิทธิภาพ

ความครอบคลุมของโมเดลหลากหลายสายพันธุ์ที่กว้างขวาง

HkeyBio นำเสนอแบบจำลองโรคภูมิต้านตนเองและการอักเสบที่ผ่านการตรวจสอบแล้วมากกว่า 500 รูปแบบสำหรับสัตว์ฟันแทะ NHP และหนูที่มีลักษณะเหมือนมนุษย์ รวมถึงแบบจำลองสำหรับ:

·  โรคสะเก็ดเงิน

·  โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

·  หลายเส้นโลหิตตีบ

·  โรคลำไส้อักเสบ

·  โรคผิวหนังภูมิแพ้

·  โรคหอบหืด

บริษัทยังได้จัดตั้งแพลตฟอร์มโรคภูมิแพ้และภูมิต้านตนเองของ NHP โดยเฉพาะ โดยมีแบบจำลองที่มีมูลค่าการแปลสูงที่ผ่านการตรวจสอบทางคลินิกแล้วกว่า 50 แบบ ซึ่งรวมถึงโรคสะเก็ดเงิน NHP ผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ และโรคหอบหืด

นอกจากนี้ HkeyBio ยังมีโมเดลเมาส์ที่ปรับให้เหมาะกับมนุษย์มากกว่า 200 แบบซึ่งกำหนดเป้าหมายเส้นทางภูมิต้านทานตนเองที่สำคัญ ซึ่งสนับสนุนการคัดกรองที่แม่นยำสำหรับโมเลกุลที่สร้างโดย AI และการบำบัดทางชีววิทยา

แพลตฟอร์มการแปลที่เป็นกรรมสิทธิ์

HkeyBio ได้พัฒนาแพลตฟอร์ม HKEY-NHP-MATRIX™ 3.0 โดยบูรณาการชุดข้อมูล multi-omics จากกรณีโรคภูมิต้านตนเองของ NHP มากกว่า 1,000 ราย

บริษัทยังได้พัฒนาแพลตฟอร์ม HKEY-NHP-onChip™ 1.1 อย่างอิสระ ซึ่งรักษามูลค่าการแปลที่สูงของระบบ NHP ในขณะเดียวกันก็ลดต้นทุนการทดลองและลดการใช้สัตว์ได้อย่างมาก แพลตฟอร์มนี้มีความสอดคล้องอย่างมากกับความต้องการของอุตสาหกรรมยา AI ในด้านเทคโนโลยีการตรวจสอบความถูกต้องที่มีประสิทธิภาพและราคาไม่แพง และสนับสนุนกลยุทธ์ HKEY-AIRx™ 1.0 ของ HkeyBio สำหรับการเพิ่มประสิทธิภาพเส้นทางการพัฒนาพรีคลินิก

ความสามารถในการวิเคราะห์หลายมิติ

HkeyBio มีระบบการประเมินผลที่ครอบคลุมซึ่งรวมเอา:

·  การจัดลำดับเซลล์เดียว

·  การถอดเสียงเชิงพื้นที่

·  การวิเคราะห์ไซโตไคน์แบบมัลติเพล็กซ์

·  การประเมินระดับเซลล์และระดับเนื้อเยื่อ

·  การทำโปรไฟล์แบบ Multi-omics

 

(3) กระบวนการที่ได้มาตรฐานและการปฏิบัติตามคุณภาพ

HkeyBio ใช้ระบบการจัดการโครงการแบบตัวต่อตัวโดยเฉพาะ เพื่อให้มั่นใจว่ามีการตอบกลับอย่างรวดเร็วต่อการสอบถามตามปกติและเวลาตอบกลับตลอด 24 ชั่วโมงสำหรับปัญหาเร่งด่วน

บริษัทรักษามาตรฐานด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวด รวมถึง:

·  การรับรองการจัดการคุณภาพ ISO 9001

·  สิ่งอำนวยความสะดวกที่เลือกได้รับการรับรองโดย AAALAC สำหรับมาตรฐานสวัสดิภาพสัตว์ระหว่างประเทศ

·  การปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านจริยธรรมและสวัสดิภาพสัตว์

·  รายงานการศึกษาที่สอดคล้องกับหลักเกณฑ์ที่ไม่ใช่ GLP และ ICH ซึ่งสนับสนุนการส่งผลงานตามกฎระเบียบทั้งในประเทศและระหว่างประเทศ

HkeyBio ยังมีโครงสร้างการกำหนดราคาที่โปร่งใสและเงื่อนไขการชำระเงินที่ยืดหยุ่น โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมสำหรับความล่าช้าที่เกิดจากบริษัท

 

(4) บริการเภสัชวิทยาภูมิต้านตนเองแบบครบวงจร: ช่วยเหลือผู้สมัครยา AI ข้าม 'หุบเขาแห่งความตาย'

HkeyBio ให้บริการเภสัชวิทยาในหลอดทดลองและในสัตว์ทดลองแบบบูรณาการ ครอบคลุมกระบวนการพัฒนาเต็มรูปแบบ ตั้งแต่การคัดกรองเบื้องต้นและการตรวจสอบประสิทธิภาพ ไปจนถึงการสนับสนุน IND

ด้วยการใช้กลยุทธ์เชิงปฏิบัติของ 'การคัดกรองสัตว์ฟันแทะหลัก + การตรวจสอบการแปลของ NHP' บริษัทจึงบรรลุความสมดุลที่เหมาะสมระหว่างการคัดกรองที่มีปริมาณงานสูงซึ่งมีต้นทุนต่ำและการตรวจสอบความถูกต้องที่มีมูลค่าการแปลสูง ช่วยให้โมเลกุลที่ค้นพบโดย AI ปรับปรุงอัตราความสำเร็จในการแปลทางคลินิก

บริการประเมินผลแบบครบวงจรประกอบด้วย:

·  เภสัชพลศาสตร์ (PD)

·  เภสัชจลนศาสตร์ (PK)

·  พิษวิทยาเบื้องต้น

อุปกรณ์ปลายทางหลายจุดสามารถประเมินได้ภายในโมเดล NHP เดียวกัน ทำให้สามารถควบคุมต้นทุนได้อย่างมีประสิทธิภาพ ขณะเดียวกันก็ปรับปรุงประสิทธิภาพการวิจัยไปด้วย

HkeyBio รองรับวิธีการรักษาที่หลากหลาย รวมไปถึง:

·  โมโนโคลนอลแอนติบอดี

·  ADC

·  โมเลกุลขนาดเล็ก

·  โปรแทค

·  การบำบัดทางชีววิทยาอื่นๆ

 

IV. ความสำเร็จในการดำเนินงานและมูลค่าของลูกค้า

ภายในปี 2569 HkeyBio ได้สร้างขีดความสามารถในการปฏิบัติงานที่แข็งแกร่งและได้รับการยอมรับในอุตสาหกรรมในภาคส่วน CRO พรีคลินิกที่มีภูมิคุ้มกันต้านตนเอง

ประสบการณ์โครงการที่กว้างขวาง

·  โครงการพัฒนาพรีคลินิกภูมิต้านตนเองที่เสร็จสมบูรณ์แล้วมากกว่า 1,000 โครงการ

·  รองรับการอนุมัติ IND มากกว่า 500 รายการ

·  มีประสบการณ์ในโครงการส่งแบบคู่ระหว่างจีนและสหรัฐอเมริกา

·  อัตราความพึงพอใจของลูกค้าสูงกว่า 95%

·  อัตราการรักษาลูกค้าสูงกว่า 90%

ความจุของโครงการที่ทำงานพร้อมกันสูง

HkeyBio มีโรงเรือนสำหรับสัตว์ขนาดใหญ่และมีความสามารถในการดำเนินโครงการแบบคู่ขนาน โดยรองรับการศึกษาในสัตว์พร้อมกันอย่างน้อย 200 รายการ ซึ่งเหมาะอย่างยิ่งสำหรับความต้องการการตรวจสอบความถูกต้องที่มีปริมาณงานสูงของบริษัทยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI

ข้อได้เปรียบด้านต้นทุนที่สำคัญ

บริการที่เกี่ยวข้องกับ NHP ของ HkeyBio มีความคุ้มค่ามากกว่าผู้ให้บริการ CRO ของตะวันตกที่เทียบเคียงได้อย่างมาก ซึ่งช่วยลดอุปสรรคในการตรวจสอบโมเลกุลที่สร้างโดย AI ในห้องเปียกได้อย่างมาก

กรณีศึกษาของตัวแทน

บริษัทประสบความสำเร็จในการสนับสนุนโครงการต่างๆ ได้แก่ :

·  การประเมินทางเภสัชวิทยาของ NHP สำหรับโรคลำไส้อักเสบ (IBD)

·  โปรแกรมการตรวจสอบแบบ end-to-end สำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

 

V. ยุทธศาสตร์การพัฒนาในอนาคต

HkeyBio จะยังคงให้ความสำคัญกับบริการ CRO พรีคลินิกสำหรับโรคแพ้ภูมิตัวเองและภูมิแพ้ต่อไป ขณะเดียวกันก็ขับเคลื่อนนวัตกรรมในโมเดล เทคโนโลยี และประสิทธิภาพการดำเนินงาน

โครงการริเริ่มที่สำคัญในอนาคต ได้แก่ :

1. การขยายและการเพิ่มประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่องของไลบรารีแบบจำลองโรคภูมิต้านตนเอง รวมถึงโรคภูมิต้านตนเองที่หายากและชนิดย่อยของโรคที่ดื้อต่อการรักษา

2. เสริมสร้างความร่วมมือในระบบนิเวศกับบริษัทเภสัชกรรม AI โดยการบูรณาการการค้นพบยา ออร์แกนอยด์ และระบบในหลอดทดลองขั้นสูงที่ได้รับความช่วยเหลือจาก AI เข้ากับแพลตฟอร์มการตรวจสอบห้องปฏิบัติการเปียกที่มีประสิทธิภาพของ HkeyBio

3. ขยายเครือข่ายการบริการทั่วโลก ขนาดสิ่งอำนวยความสะดวก และความสามารถในการดำเนินงาน

4. เพิ่มประสิทธิภาพบริการการพัฒนาภูมิต้านตนเองแบบครบวงจรเพื่อเร่งการแปลนวัตกรรมการรักษาภูมิต้านตนเองที่ประสบความสำเร็จ ซึ่งรวมถึงตัวเลือกยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI

สอบถามข้อมูลด้านสื่อและธุรกิจ:

• เว็บไซต์ : www.hkeybio.com
• อีเมล์ : tech@hkeybio.com