ก. ใช่. เราได้รับการรับรอง AAALAC และ ISO9001 และดำเนินการศึกษาตามหลักการ GLP โดยมีการดำเนินการทดลองตามแนวทางของ FDA ข้อมูลของเราตรงตามข้อกำหนดการยื่น IND ของหน่วยงานกำกับดูแลหลักทั่วโลก รวมถึงสหรัฐอเมริกาและยุโรป

คำตอบ เรามีแบบจำลอง NHP มากกว่า 50 แบบซึ่งครอบคลุมโรคมากกว่า 20 โรคใน 6 ระบบ (ผิวหนัง ข้อต่อ ระบบย่อยอาหาร ระบบทางเดินหายใจ ระบบประสาท ต่อมไร้ท่อ) รวมถึงโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ฯลฯ นอกจากนี้ยังมีการพัฒนาแบบจำลองแบบกำหนดเองอีกด้วย

ก. ใช่. เราสามารถปรับแต่งแบบจำลองภูมิต้านตนเองของ NHP พิเศษโดยพิจารณาจากเป้าหมายยาและกลไกการเกิดโรคของคุณ ด้วยการใช้ฐานการทดสอบ NHP ของเราในกวางสีและซูโจว เราสามารถปรับแต่งกระบวนการได้เต็มรูปแบบตั้งแต่การสร้างแบบจำลองไปจนถึงการประเมินประสิทธิภาพ

คำ ตอบ การสนับสนุนการสมัคร IND ของเราครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด: การออกแบบโปรโตคอลการศึกษา การเทียบข้อมูลการทดลอง และการเตรียมเอกสารการสมัคร ด้วยประสบการณ์การใช้งาน IND มากกว่า 500 รายการสำหรับยาภูมิต้านตนเอง ทีมของเราสามารถช่วยแก้ไขปัญหาต่างๆ ได้ เช่น การตรวจสอบความถูกต้องของแบบจำลอง และการปฏิบัติตามข้อมูลระหว่างการสมัคร

A กระบวนการคือ: 1 การปรึกษาหารือเบื้องต้น (สื่อสารประเภทยาและความต้องการด้านการวิจัย)
2 การออกแบบโปรโตคอล (ปรับแต่งแบบจำลองและแผนการวิจัย)
3 การลงนามในสัญญา
④ การดำเนินโครงการ (การสร้างแบบจำลอง การทดสอบประสิทธิภาพ)
⑤ การส่งรายงาน (รวมถึงการตีความข้อมูล)

คำตอบ ทีมเทคนิคหลักของเรามีประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในการพัฒนายาภูมิต้านตนเอง โดยมีสมาชิกส่วนใหญ่มาจากบริษัทยาระหว่างประเทศ ผู้นำโครงการทุกคนสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาโทหรือปริญญาเอก โดยมีประสบการณ์โดยเฉลี่ย 8 ปีขึ้นไป โดยให้การสนับสนุนด้านเทคนิคอย่างมืออาชีพ