| Adet: | |
|---|---|
Etiyolojik olarak ilgili – İnsandaki KOAH'ın birincil nedeni olan sigara dumanından kaynaklanır.
Klinik olarak çevrilebilir son noktalar – Akciğer fonksiyon testi, göğüs BT görüntüleme, BAL sitolojisi (nötrofiller), vücut ağırlığının izlenmesi.
Kronik inflamasyon – Tekrarlanabilir hava yolu nötrofili ve yapısal akciğer hasarı.
Çoklu sistem değerlendirmesi – Test bileşiklerinin hem pulmoner hem de sistemik etkilerini değerlendirin.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.
Sigara Dumanına Bağlı NHP KOAH modelimizden temsili veriler:
NHP'de Dumana Bağlı KOAH Modeli
• KOAH'a yönelik antiinflamatuar ilaçların (örn. PDE4 inhibitörleri, kortikosteroidler, biyolojikler) etkinlik testi
• Nötrofil aracılı hava yolu hastalıkları için hedef doğrulama
• Biyobelirteç keşfi (BALF sitolojisi, sitokinler, görüntüleme biyobelirteçleri)
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi mümkün kılan toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları
Parametre |
Şartname |
Türler |
Sinomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
İndüksiyon yöntemi |
Kronik olarak tüm vücudun veya yalnızca burnun sigara dumanına maruz kalması (günlük, 3-6 ay) |
Çalışma süresi |
3-6 ay (başlangıç aşaması) + tedavi aşaması |
Anahtar uç noktalar |
Vücut ağırlığı, akciğer fonksiyonu (spirometri), BALF sitolojisi (nötrofiller), göğüs BT görüntülemesi, histopatoloji (isteğe bağlı) |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, CT görüntüleri, BALF sitoloji raporları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
A1: İnsan olmayan primatları (NHP) kullanarak sigara dumanının (CS) neden olduğu kronik obstrüktif akciğer hastalığı modelini sunuyoruz.
Cevap2: Uzun süreli sigara dumanına maruz kalma, kalıcı hava yolu inflamasyonunu tetikler, nötrofil infiltrasyonunu arttırır ve hava akışını bozar; bu da insan KOAH'ının patogenezini tamamen simüle eder.
Cevap3: Vücut ağırlığını izliyoruz, akciğer fonksiyonunu tespit ediyoruz ve göğüs BT taraması yapıyoruz. Ayrıca bronkoalveoler lavaj sıvısındaki (BALF) nötrofil seviyelerini de test ediyoruz.
Cevap4: Sigara dumanı, 0. Günden itibaren günde iki kez uygulanır. Tüm deney 84 gün sürer.
