| Adet: | |
|---|---|
Klinik açıdan anlamlı – İnsan astım patofizyolojisini özetler: hava yolu aşırı duyarlılığı, eozinofilik inflamasyon, Th2 sitokin yükselmesi.
Çoklu alerjen seçenekleri – A.Suum proteini ve HDM kaynaklı modeller mevcuttur.
Kapsamlı son noktalar – Akciğer fonksiyonunu (hava yolu direnci), BALF hücre sayımlarını, IgE/IgG1 seviyelerini, histopatolojiyi ve sitokin profilini içerir.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.
Özelleştirilebilir protokoller – İlaç adayınıza göre uyarlanmış hassaslaştırma rejimleri, sorgulama programları ve uç nokta analizleri.
NHP Astım Modelimiz'den temsili veriler:
A.Suum Kaynaklı NHP Astım Modeli
•
HDM'nin neden olduğu NHP Astım modeli
• Astım terapötiklerinin (biyolojik maddeler, küçük moleküller, inhale ilaçlar) etkinlik testleri
• Th2 kaynaklı inflamasyon için hedef doğrulama
• Biyobelirteç keşfi ve doğrulama (eozinofiller, IgE, sitokinler)
• IND'yi mümkün kılan toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları
• Eylem mekanizması (MOA) araştırmaları
Parametre |
A.Suum Kaynaklı Model |
HDM Kaynaklı Model |
Türler |
Sinomolgus makak (Macaca fascicularis) |
Sinomolgus makak (Macaca fascicularis) |
İndüksiyon yöntemi |
A.Suum proteini + Şap adjuvanı (sistemik duyarlılık) + A.Suum ile aerosol mücadelesi |
Ev Tozu Mite (HDM) ekstraktı, intratrakeal veya aerosol duyarlılığı ve mücadelesi |
Çalışma süresi |
8-12 hafta |
6–10 hafta |
Anahtar uç noktalar |
Hava yolu aşırı duyarlılığı, BAL eozinofilleri, IgE, IL-4/5/13, akciğer histopatolojisi |
Hava yolu aşırı duyarlılığı, BALF eozinofilleri, toplam ve HDM'ye özgü IgE, Th2 sitokinleri, akciğer histopatolojisi |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, histoloji slaytları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: NHP astım modelleri nasıl tetikleniyor?
C: İki model mevcuttur: Şap adjuvanlı A.Suum proteini (sistemik duyarlılaştırmanın ardından aerosol uyarısı) ve HDM (trakeal veya aerosol duyarlılaştırma/tehdit). Her ikisi de eozinofilik hava yolu inflamasyonuna ve aşırı duyarlılığa neden olur.
S: Bu modeller IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. GLP ilkelerine uygun çalışmalar yapabiliriz; veri paketleri düzenleyici başvuruları (FDA, EMA) desteklemek üzere tasarlanmıştır.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz, ilaç adayınıza ve MOA'nıza göre duyarlılık rejimlerini, dozaj programlarını ve son nokta analizlerini özel olarak hazırlar.
S: Bir pilot etkililik çalışmasının tipik zaman çizelgesi nedir?
A: Pilot çalışmalar (n=4-6/grup), duyarlılık, uyarı, tedavi ve son nokta analizi dahil olmak üzere 10-12 haftada tamamlanabilir.
