-
Evet. AAALAC ve ISO9001 sertifikalarını aldık ve GLP prensiplerine uygun, FDA yönergelerini takip eden deneysel operasyonlarla çalışmalar yürütüyoruz. Verilerimiz, ABD ve Avrupa da dahil olmak üzere önde gelen küresel düzenleyici otoritelerin IND dosyalama gerekliliklerini karşılamaktadır.
-
Romatoid artrit, atopik dermatit, multipl skleroz vb. dahil olmak üzere altı sistemdeki (deri, eklem, sindirim, solunum, nörolojik, endokrin) 20'den fazla hastalığı kapsayan 50'den fazla NHP modeli sunuyoruz. Özelleştirilmiş model geliştirme de mevcuttur.
-
Evet. İlaç hedeflerinize ve hastalık mekanizmalarınıza göre özel NHP otoimmün modellerini özelleştirebiliriz. Guangxi ve Suzhou'daki NHP test üslerimize güvenerek, model yapımından etkinlik değerlendirmesine kadar tam süreç özelleştirmesi sağlayabiliriz.
-
IND başvuru desteğimiz tüm süreci kapsar: çalışma protokolü tasarımı, deneysel veri derleme ve başvuru belgesinin hazırlanması. Otoimmün ilaçlara yönelik 500'ün üzerinde IND uygulama deneyimine sahip ekibimiz, uygulama sırasında model doğrulama ve veri uyumu gibi sorunların çözümünde yardımcı olabilir.
-
Süreç şöyledir: ① İlk danışma (ilaç türü ve araştırma ihtiyaçlarının iletilmesi);
② Protokol tasarımı (modeli ve araştırma planını özelleştirme);
③ Sözleşmenin imzalanması;
④ Projenin yürütülmesi (model inşaatı, etkinlik testi);
⑤ Rapor teslimi (veri yorumlama dahil).
-
Çekirdek teknik ekibimiz, çoğu uluslararası ilaç şirketlerinden gelen üyelerden oluşan, otoimmün ilaç geliştirmede 20 yılı aşkın deneyime sahiptir. Tüm proje liderleri, profesyonel teknik destek sağlayan, ortalama 8 yıldan fazla deneyime sahip, yüksek lisans veya doktora derecesine sahiptir.
