| ፡ ብዛት | |
|---|---|
ክሊኒካዊ ተዛማጅነት ያለው - የሰውን አስም ፓቶፊዚዮሎጂን እንደገና ይይዛል-የአየር ወለድ ሀይፐር ምላሽ ሰጪነት, eosinophilic inflammation, Th2 የሳይቶኪን ከፍታ.
በርካታ የአለርጂ አማራጮች - A.Suum ፕሮቲን እና ኤችዲኤም የተፈጠሩ ሞዴሎች ይገኛሉ።
አጠቃላይ የመጨረሻ ነጥቦች - የሳንባ ተግባርን (የአየር መንገዱን መቋቋም)፣ የBALF ሕዋስ ብዛት፣ IgE/IgG1 ደረጃዎች፣ ሂስቶፓቶሎጂ እና የሳይቶኪን መገለጫዎችን ያካትታል።
IND-ዝግጁ የውሂብ ፓኬጆች - ጥናቶች በ GLP መመሪያዎች መሰረት ሊደረጉ ይችላሉ.
ሊበጁ የሚችሉ ፕሮቶኮሎች - የግንዛቤ ማስጨበጫ ዘዴዎች፣ የፈተና መርሃ ግብሮች እና የመጨረሻ ነጥብ ትንታኔዎች ለመድኃኒት እጩዎ የተበጁ።
ከNHP የአስም ሞዴላችን የተገኘ የውክልና መረጃ፡
A.Suum የተፈጠረ ኤንኤችፒ የአስም ሞዴል
•
ኤችዲኤም የኤን.ኤች.ፒ. የአስም ሞዴል
• የአስም ሕክምናዎች (ባዮሎጂስቶች፣ ትናንሽ ሞለኪውሎች፣ የሚተነፍሱ መድኃኒቶች) ውጤታማነት መሞከር
• በT2-የሚመራ እብጠት ምክንያት የታለመ ማረጋገጫ
• የባዮማርከር ግኝት እና ማረጋገጫ (eosinophils፣ IgE፣ ሳይቶኪኖች)
• IND የሚያነቃ ቶክሲኮሎጂ እና የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች
• የተግባር ዘዴ (MOA) ምርመራዎች
መለኪያ |
A.Suum የተመረተ ሞዴል |
በኤችዲኤም የተሰራ ሞዴል |
ዝርያዎች |
ሳይኖሞልገስ ማካክ (ማካካ ፋሲኩላሪስ) |
ሳይኖሞልገስ ማካክ (ማካካ ፋሲኩላሪስ) |
የማስተዋወቂያ ዘዴ |
A.Suum ፕሮቲን + Alum adjuvant (ስልታዊ ግንዛቤ) + የኤሮሶል ፈተና ከኤ.ሱም ጋር |
የሃውስ አቧራ ሚት (ኤችዲኤም) ማውጣት፣ የሆድ ውስጥ ወይም የአየር አየር ማነቃቂያ እና ፈተና |
የጥናት ቆይታ |
8-12 ሳምንታት |
ከ6-10 ሳምንታት |
ቁልፍ የመጨረሻ ነጥቦች |
የአየር መተላለፊያ ሃይፐር ምላሽ ሰጪነት፣ BALF eosinophils፣ IgE፣ IL-4/5/13፣ የሳንባ ሂስቶፓቶሎጂ |
የአየር መንገድ ሃይፐር ምላሽ ሰጪነት፣ BALF eosinophils፣ ጠቅላላ እና ኤችዲኤም-ተኮር IgE፣ Th2 ሳይቶኪኖች፣ የሳንባ ሂስቶፓቶሎጂ |
የውሂብ ጥቅል |
ጥሬ መረጃ፣ የትንታኔ ዘገባዎች፣ ሂስቶሎጂ ስላይዶች፣ ባዮኢንፎርማቲክስ (አማራጭ) |
ጥ ፡ የኤንኤችፒ የአስም ሞዴሎች እንዴት ይነሳሳሉ?
መ: ሁለት ሞዴሎች ይገኛሉ: A.Suum ፕሮቲን ከአልሙድ ረዳት (የሥርዓት ግንዛቤ ከኤሮሶል ፈተና በኋላ) እና ኤችዲኤም (intratracheal ወይም aerosol sensitization/challenge)። ሁለቱም የኢሶኖፊሊክ የአየር መተላለፊያ እብጠት እና ከፍተኛ ምላሽ ይሰጣሉ.
ጥ፡- እነዚህ ሞዴሎች IND ለሚያስችሉ ጥናቶች መጠቀም ይቻላል?
መ: አዎ. በ GLP መርሆዎች መሰረት ጥናቶችን ማከናወን እንችላለን; የውሂብ ፓኬጆች የተነደፉት የቁጥጥር ማቅረቢያዎችን ለመደገፍ ነው (ኤፍዲኤ ፣ EMA)።
ጥ ፡ ብጁ የጥናት ፕሮቶኮሎችን ታቀርባለህ?
መልስ ፡ በፍጹም። የኛ ሳይንሳዊ ቡድን የግንዛቤ ማስጨበጫ ዘዴዎችን፣ የመጠን መርሃ ግብሮችን እና የመጨረሻ ነጥብ ትንታኔዎችን ለመድኃኒት እጩዎ እና MOA ያዘጋጃል።
ጥ ፡ ለፓይለት ውጤታማነት ጥናት የተለመደው የጊዜ መስመር ምንድን ነው?
መ፡ የአብራሪ ጥናቶች (n=4-6/ቡድን) በ10-12 ሳምንታት ውስጥ ማጠናቀቅ ይቻላል፣ ማነቃቂያ፣ ፈተና፣ ህክምና እና የመጨረሻ ነጥብ ትንታኔን ጨምሮ።
