| ፡ ብዛት | |
|---|---|
ኤቲዮሎጂያዊ ተዛማጅነት ያለው - በሲጋራ ጭስ ተነሳ, የሰው ልጅ COPD ዋነኛ መንስኤ.
ክሊኒካዊ መተርጎም የሚችሉ የመጨረሻ ነጥቦች - የሳንባ ተግባር ምርመራ ፣ የደረት ሲቲ ምስል ፣ BALF ሳይቶሎጂ (ኒውትሮፊል) ፣ የሰውነት ክብደት ቁጥጥር።
ሥር የሰደደ እብጠት - ሊባዛ የሚችል የአየር መተላለፊያ ኒዩትሮፊሊያ እና መዋቅራዊ የሳንባ ጉዳት.
የብዝሃ-ስርዓት ግምገማ - የፈተና ውህዶች ሁለቱንም የሳንባ እና የስርዓተ-ፆታ ውጤቶች ይገምግሙ.
IND-ዝግጁ የውሂብ ፓኬጆች - ጥናቶች በ GLP መርሆዎች መሰረት ሊደረጉ ይችላሉ.
ከሲጋራ ጭስ የመነጨ ኤንኤችፒ ሲኦፒዲ ሞዴል የተገኘ የውክልና መረጃ፡-
በ NHP ውስጥ በጭስ ምክንያት የ COPD ሞዴል
። ለCOPD (ለምሳሌ፣ PDE4 አጋቾች፣ ኮርቲሲቶይድ፣ ባዮሎጂስቶች) ፀረ-ብግነት መድኃኒቶችን ውጤታማነት መሞከር
• በኒውትሮፊል መካከለኛ የአየር መተላለፊያ በሽታዎች ላይ የዒላማ ማረጋገጫ
• የባዮማርከር ግኝት (BALF ሳይቶሎጂ፣ ሳይቶኪኖች፣ ኢሜጂንግ ባዮማርከርስ)
• የተግባር ዘዴ (MOA) ጥናቶች
• IND የሚያነቃ ቶክሲኮሎጂ እና የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች
መለኪያ |
ዝርዝር መግለጫ |
ዝርያዎች |
ሳይኖሞልገስ ማካክ ( ማካካ ፋሲኩላሊስ ) |
የማስተዋወቂያ ዘዴ |
ሥር የሰደደ ሙሉ ሰውነት ወይም አፍንጫ ብቻ ለሲጋራ ጭስ መጋለጥ (በቀን ከ3-6 ወራት) |
የጥናት ቆይታ |
3-6 ወራት (የመግቢያ ደረጃ) + የሕክምና ደረጃ |
ቁልፍ የመጨረሻ ነጥቦች |
የሰውነት ክብደት፣ የሳንባ ተግባር (ስፒሮሜትሪ)፣ BALF ሳይቶሎጂ (neutrophils)፣ የደረት ሲቲ ምስል፣ ሂስቶፓቶሎጂ (አማራጭ) |
የውሂብ ጥቅል |
ጥሬ መረጃ፣ የትንታኔ ዘገባዎች፣ የሲቲ ምስሎች፣ BALF ሳይቶሎጂ ሪፖርቶች፣ ባዮኢንፎርማቲክስ (አማራጭ) |
ጥ ፡ የ COPD ሞዴል በኤንኤችፒ ውስጥ እንዴት ይነሳሳል?
መ ፡ ለብዙ ወራት ለሲጋራ ጭስ ሥር በሰደደ ተጋላጭነት፣ ዋናውን የ COPD የሰው ልጅ መንስኤን በመኮረጅ።
ጥ: የዚህ ሞዴል ዋና ዋና የፓቶሎጂ ባህሪያት ምንድን ናቸው?
መ: የአየር መተላለፊያ እብጠት (ኒውትሮፊሊያ በ BALF)፣ የሳንባዎች ሥራ እየቀነሰ ይሄዳል፣ እና በሲቲ ኢሜጂንግ ላይ የሚታዩ ኤምፊዚማቲክ ለውጦች።
ጥ ፡ ይህ ሞዴል IND ለሚያስችሉ ጥናቶች መጠቀም ይቻላል?
መ: አዎ. ጥናቶች በ GLP መርሆዎች ለቁጥጥር ማቅረቢያዎች (ኤፍዲኤ, EMA) መሰረት ሊደረጉ ይችላሉ.
ጥ ፡ የተለመደ የውጤታማነት ጥናት ምን ያህል ጊዜ ይወስዳል?
መ: አጠቃላይ የጥናት ጊዜ የ COPD ኢንዳክሽን እና የሕክምና ደረጃን ጨምሮ ከ4-8 ወራት ያህል ነው፣ ይህም እንደ የመጨረሻ ነጥብ እና የጥናት ንድፍ ይወሰናል።
