| ተገኝነት | |
|---|---|
| ፡ ብዛት | |
ኤቲዮሎጂያዊ ተዛማጅነት ያለው - በሲጋራ ጭስ ተነሳ, የሰው ልጅ COPD ዋነኛ መንስኤ.
ክሊኒካዊ መተርጎም የሚችሉ የመጨረሻ ነጥቦች - የሳንባ ተግባር ምርመራ ፣ የደረት ሲቲ ምስል ፣ BALF ሳይቶሎጂ (ኒውትሮፊል) ፣ የሰውነት ክብደት ቁጥጥር።
ሥር የሰደደ እብጠት - ሊባዛ የሚችል የአየር መተላለፊያ ኒዩትሮፊሊያ እና መዋቅራዊ የሳንባ ጉዳት.
የብዝሃ-ስርዓት ግምገማ - የፈተና ውህዶች ሁለቱንም የሳንባ እና የስርዓተ-ፆታ ውጤቶች ይገምግሙ.
IND-ዝግጁ የውሂብ ፓኬጆች - ጥናቶች በ GLP መርሆዎች መሰረት ሊደረጉ ይችላሉ.
ከሲጋራ ጭስ የመነጨ ኤንኤችፒ ሲኦፒዲ ሞዴል የተገኘ የውክልና መረጃ፡-
በ NHP ውስጥ በጭስ ምክንያት የ COPD ሞዴል

። ለCOPD (ለምሳሌ፣ PDE4 አጋቾች፣ ኮርቲሲቶይድ፣ ባዮሎጂስቶች) ፀረ-ብግነት መድኃኒቶችን ውጤታማነት መሞከር
• በኒውትሮፊል መካከለኛ የአየር መተላለፊያ በሽታዎች ላይ የዒላማ ማረጋገጫ
• የባዮማርከር ግኝት (BALF ሳይቶሎጂ፣ ሳይቶኪኖች፣ ኢሜጂንግ ባዮማርከርስ)
• የተግባር ዘዴ (MOA) ጥናቶች
• IND የሚያነቃ ቶክሲኮሎጂ እና የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች
መለኪያ |
ዝርዝር መግለጫ |
ዝርያዎች |
ሳይኖሞልገስ ማካክ ( ማካካ ፋሲኩላሊስ ) |
የማስተዋወቂያ ዘዴ |
ሥር የሰደደ ሙሉ ሰውነት ወይም አፍንጫ ብቻ ለሲጋራ ጭስ መጋለጥ (በቀን ከ3-6 ወራት) |
የጥናት ቆይታ |
3-6 ወራት (የመግቢያ ደረጃ) + የሕክምና ደረጃ |
ቁልፍ የመጨረሻ ነጥቦች |
የሰውነት ክብደት፣ የሳንባ ተግባር (ስፒሮሜትሪ)፣ BALF ሳይቶሎጂ (neutrophils)፣ የደረት ሲቲ ምስል፣ ሂስቶፓቶሎጂ (አማራጭ) |
የውሂብ ጥቅል |
ጥሬ መረጃ፣ የትንታኔ ዘገባዎች፣ የሲቲ ምስሎች፣ BALF ሳይቶሎጂ ሪፖርቶች፣ ባዮኢንፎርማቲክስ (አማራጭ) |
መ 1፡ የሰው ልጅ ያልሆኑ ፕሪምሶችን (NHP) በመጠቀም የሲጋራ ጭስ (ሲኤስ) የሚፈጠር ሥር የሰደደ የሳንባ ምች በሽታ አምሳያ እናቀርባለን።
A2፡ የረዥም ጊዜ የሲጋራ ጭስ መጋለጥ የማያቋርጥ የአየር መተላለፊያ እብጠትን ያስነሳል, የኒውትሮፊል ሰርጎ መግባትን ይጨምራል እና የአየር ፍሰት ይጎዳል, ይህም የሰውን COPD በሽታ አምጪ ተህዋስያንን ሙሉ በሙሉ ያስመስላል.
A3: የሰውነት ክብደትን እንቆጣጠራለን, የሳንባ ስራን እንገነዘባለን እና የደረት ሲቲ ስካን እንሰራለን. እንዲሁም የኒውትሮፊል ደረጃዎችን በብሮንቶልቬሎላር ላቫጅ ፈሳሽ (BALF) ውስጥ እንፈትሻለን።
መ 4፡ የሲጋራ ጭስ በቀን ሁለት ጊዜ ከቀን 0 ጀምሮ ይተገበራል። ሙሉ ሙከራው ለ 84 ቀናት ይቆያል።