| Množství: | |
|---|---|
Klinicky relevantní - PHN replikuje lidskou membranózní nefropatii; UUO modeluje progresivní renální fibrózu běžně pozorovanou u obstrukční nefropatie.
Složený cílový bod – biochemie séra (BUN, CREA, ALB), protein v moči (24 hodin, poměr protein/kreatinin), renální histopatologie (H&E, Masson, IHC), hmotnost ledvin, skóre fibrózy.
Dobře charakterizované – oba modely jsou široce používány a akceptovány regulátory výzkumu onemocnění ledvin.
Translační hodnota – ideální pro testování imunosupresiv, antifibrotických léků a renoprotektivních látek.
IND Ready Packet – Výzkum lze provádět v souladu se zásadami SLP.
pasivní Heymanova nefritida
Model renální intersticiální fibrózy indukovaný UUO
• Testování účinnosti imunosupresiv (cyklosporin, takrolimus, mykofenolát mofetil) v léčbě membranózní nefropatie
• Hodnocení antifibrotik (pirfenidon, nintedanib, inhibitory TGF-β) v léčbě renální fibrózy
• Cílová validace cest komplementu, poškození podocytů a fibrózy
• Objev biomarkerů (proteinurie, KIM-1, NGAL, markery fibrózy)
• Farmakologické a toxikologické studie na podporu IND
rozsah |
Model pasivní Hymanovy nefritidy (PHN). |
Model renální intersticiální fibrózy indukovaný UUO |
napětí |
Krysa Sprague-Dawley (SD). |
Krysa Sprague-Dawley (SD). |
indukční metoda |
Jedna intravenózní injekce anti-Fx1A séra (0,5–1,0 ml/krysa) |
Kompletní podvaz levého ureteru v anestezii |
studijní čas |
2-4 týdny po indukci |
7-21 dní po ligaci |
kritický koncový bod |
Tělesná hmotnost, 24hodinová proteinurie, poměr protein/kreatinin v moči, BUN v séru, CREA, ALB, renální histopatologie (H&E, IgG/komplement IHC) |
Tělesná hmotnost, hmotnost levé a pravé ledviny, renální histopatologie (H&E, Masson trichrom), HE skóre, skóre fibrózy (plocha kolagenu), α-SMA, TGF-β, imunohistochemie fibronektinu |
paket |
Nezpracovaná data, zprávy o analýze, histologické preparáty, klinická chemie, bioinformatika (volitelné) | Nezpracovaná data, analytické zprávy, histologické preparáty, IHC snímky, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jaký je rozdíl mezi modely PHN a UUO?
A: PHN je autoimunitní model membranózní nefropatie charakterizovaný ukládáním subepiteliálního imunitního komplexu a proteinurií, primárně postihující glomerulus. UUO je chirurgický model obstrukční nefropatie, který vede k tubulointersticiální fibróze bez zjevného glomerulárního postižení.
Otázka: Který model je vhodnější pro testování antiproteinurických léků?
Odpověď: PHN je ideální pro hodnocení léků zaměřených na proteinurii a poškození podocytů. UUO je vhodnější pro studium antifibrotických intervencí.
Otázka: Lze tyto modely použít pro studie podpory IND?
Odpověď: Ano. Studie mohou být prováděny podle zásad GLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různé kmeny potkanů, režimy dávkování)?
Odpověď: Samozřejmě. Náš vědecký tým přizpůsobuje indukční protokoly, léčebné plány a analýzy koncových bodů pro vašeho konkrétního kandidáta na léky.
