| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантан – ПХН реплицира људску мембранску нефропатију; УУО моделира прогресивну бубрежну фиброзу која се обично види код опструктивне нефропатије.
Композитна крајња тачка – биохемија серума (БУН, ЦРЕА, АЛБ), протеин у урину (24 сата, однос протеин/креатинин), хистопатологија бубрега (Х&Е, Массон, ИХЦ), тежина бубрега, резултат фиброзе.
Добро окарактерисан – оба модела се широко користе и прихватају регулатори истраживања болести бубрега.
Транслациона вредност – идеално за тестирање имуносупресива, лекова против фиброзе и ренопротективних једињења.
ИНД Реади Пацкет – Истраживање се може спровести у складу са ГЛП принципима.
пасивни Хеиман нефритис
Модел интерстицијалне фиброзе бубрега изазван УУО
• Испитивање ефикасности имуносупресива (циклоспорин, такролимус, микофенолат мофетил) у лечењу мембранске нефропатије
• Процена антифибротичних лекова (пирфенидон, нинтеданиб, ТГФ-β инхибитори) у лечењу реналне фиброзе
• Циљна валидација комплемента, повреде подоцита и путева фиброзе
• Откривање биомаркера (протеинурија, КИМ-1, НГАЛ, маркери фиброзе)
• Фармаколошке и токсиколошке студије које подржавају ИНД
обим |
Модел пасивног Химан нефритиса (ПХН). |
Модел интерстицијалне фиброзе бубрега изазван УУО |
напетост |
Спрагуе-Давлеи (СД) пацов |
Спрагуе-Давлеи (СД) пацов |
индукциона метода |
Једна интравенска ињекција анти-Фк1А серума (0,5–1,0 мЛ/пацов) |
Комплетна лигација леве уретере под анестезијом |
време учења |
2-4 недеље након индукције |
7-21 дан након лигације |
критична крајња тачка |
Телесна тежина, 24-часовна протеинурија, однос протеина/креатинина у урину, серум БУН, ЦРЕА, АЛБ, хистопатологија бубрега (Х&Е, ИгГ/комплемент ИХЦ) |
Телесна тежина, тежина левог и десног бубрега, хистопатологија бубрега (Х&Е, Массон трихром), ХЕ резултат, скор фиброзе (колагенска област), α-СМА, ТГФ-β, имунохистохемија фибронектина |
пакет |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, хистолошки слајдови, клиничка хемија, биоинформатика (опционо) | Необрађени подаци, извештаји о анализи, хистолошки слајдови, ИХЦ слике, биоинформатика (опционо) |
П: Која је разлика између ПХН и УУО модела?
О: ПХН је аутоимуни модел мембранске нефропатије коју карактерише таложење субепителног имуног комплекса и протеинурија, првенствено захватајући гломерул. УУО је хируршки модел опструктивне нефропатије који доводи до тубулоинтерстицијалне фиброзе без отвореног захватања гломерула.
П: Који модел је погоднији за тестирање анти-протеиничних лекова?
О: ПХН је идеалан за процену лекова који циљају на протеинурију и оштећење подоцита. УУО је погоднији за проучавање антифибротичних интервенција.
П: Да ли се ови модели могу користити за студије подршке ИНД?
Одговор: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе испитивања (нпр. различите сојеве пацова, режиме дозирања)?
Одговор: Наравно. Наш научни тим кроји индукционе протоколе, планове лечења и анализе крајњих тачака за вашег специфичног кандидата за лек.
