| Množství: | |
|---|---|
Doplňkové modely — Indukovatelné modely pro rychlou progresi onemocnění; spontánní modely NOD pro studium přirozené progrese onemocnění.
Komplexní cílové parametry – tělesná hmotnost, průtok slin, index slinných žláz, profil autoprotilátek (anti-SSA, anti-RNP, anti-dsDNA, anti-sialoprotein), hladiny cytokinů (IL-6), histopatologie (HE).
Klinický význam – Oba modely vykazují charakteristické rysy SjS: lymfocytární infiltraci, sníženou sekreční funkci a produkci autoprotilátek (anti-SSA, anti-Ro/La).
Translační hodnota – Ideální pro testování imunomodulátorů (kortikosteroidy, mykofenolát mofetil), biologických látek cílených na B buňky (rituximab) a nových autoimunitních terapií.
IND Ready Packet – Výzkum lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Model C57BL/6 SjS indukovaný proteiny slinných žláz
Model Sjögrenova syndromu u myši NOD
• Testování účinnosti imunomodulátorů (kortikosteroidy, hydroxychlorochin, mykofenolát mofetil, leflunomid)
• Hodnocení biologických látek cílených na B-buňky (rituximab, belimumab) a modulátorů T-buněk (abatacept)
• Cílová validace produkce autoprotilátek a dysfunkce exokrinních žláz
• Objev biomarkerů (profil autoprotilátek, zánětlivé cytokiny)
• Farmakologické a toxikologické studie na podporu IND
rozsah |
Indukční model C57BL/6 SjS |
NOD spontánní model SjS |
Druh/kmen |
Myš C57BL/6 |
Nord myš |
indukční metoda |
Proteinový extrakt ze slinných žláz + imunizace CFA | Spontánnost (genetická predispozice) |
studijní čas |
4-8 týdnů po očkování | 8–20 týdnů (v závislosti na věku na začátku) |
kritický koncový bod |
Tělesná hmotnost, průtok slin, index slinných žláz, autoprotilátky (anti-dsDNA, anti-RNP, anti-SSA, anti-sialoprotein), IL-6 slinných žláz, histopatologie (HE) |
Tělesná hmotnost, průtok slin, protilátky anti-SSA, volitelné: histopatologie slinných žláz |
| pozitivní kontrola | Jako referenční sloučeniny mohou sloužit kortikosteroidy (např. prednisolon) nebo rituximab | |
paket |
Nezpracovaná data, zpráva o analýze, výsledky ELISA, histologické řezy, bioinformatika (volitelné) | |
Otázka: Jaký je rozdíl mezi indukovaným modelem SjS a spontánním modelem SjS?
Odpověď: Indukovatelný model (C57BL/6) poskytuje rychlý, synchronizovaný nástup onemocnění a je ideální pro studie účinnosti s definovanými časovými osami. Spontánní modely NOD lépe reprezentují progresi onemocnění u lidí s genetickou náchylností a jsou vhodné pro studium přirozené patogeneze a strategií časné intervence.
Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti se Sjögrenovým syndromem u lidí?
Odpověď: Oba modely vykazují snížený tok slin, infiltraci lymfocytů slinných žláz a produkci signaturních autoprotilátek (anti-SSA, anti-Ro, anti-La), které úzce souvisejí s patologií lidského SjS.
Otázka: Lze tyto modely použít pro studie podpory IND?
Odpověď: Ano. Studie mohou být prováděny podle zásad GLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různé imunizační plány, doby léčby)?
Odpověď: Samozřejmě. Náš vědecký tým přizpůsobuje indukční protokoly, léčebné plány a analýzy koncových bodů pro vašeho konkrétního kandidáta na léky.
Otázka: Jaká je typická časová osa pro pilotní studii účinnosti?
Odpověď: Indukované modelové studie obvykle trvají 4-8 týdnů; spontánní modelové studie NOD mohou trvat 8-20 týdnů v závislosti na věku nástupu a délce léčby.
