| Kogus: | |
|---|---|
Etioloogiliselt oluline – põhjustatud sigaretisuitsust, inimese KOK-i peamisest põhjusest.
Kliiniliselt tõlgitavad lõpp-punktid – kopsufunktsiooni testimine, rindkere CT-kuvamine, BALF-i tsütoloogia (neutrofiilid), kehakaalu jälgimine.
Krooniline põletik – reprodutseeritav hingamisteede neutrofiilia ja struktuursed kopsukahjustused.
Mitmesüsteemne hindamine – hinnata testitavate ühendite nii kopsu- kui ka süsteemset toimet.
IND-valmidusega andmepaketid – uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele.
Tüüpilised andmed meie sigaretisuitsu põhjustatud NHP COPD mudelist:
Suitsu indutseeritud KOK-i mudel NHP-s
• KOK-i põletikuvastaste ravimite (nt PDE4 inhibiitorid, kortikosteroidid, bioloogilised ravimid) efektiivsuse testimine
• Sihtvalideerimine neutrofiilide poolt vahendatud hingamisteede haiguste jaoks
• Biomarkerite avastamine (BALF-i tsütoloogia, tsütokiinid, pildistamise biomarkerid)
• Toimemehhanismi (MOA) uuringud
• IND-i võimaldavad toksikoloogilised ja ohutusfarmakoloogilised uuringud
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
Liigid |
Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis ) |
Induktsiooni meetod |
Krooniline kogu keha või ainult nina kokkupuude sigaretisuitsuga (iga päev, 3-6 kuud) |
Õppe kestus |
3–6 kuud (induktsioonifaas) + ravifaas |
Peamised lõpp-punktid |
Kehakaal, kopsufunktsioon (spiromeetria), BALF-i tsütoloogia (neutrofiilid), rindkere CT-kuvamine, histopatoloogia (valikuline) |
Andmepakett |
Toorandmed, analüüsiaruanded, CT-pildid, BALF-i tsütoloogia aruanded, bioinformaatika (valikuline) |
K: Kuidas KOK-i mudel NHP-s esile kutsutakse?
V: Krooniline kokkupuude sigaretisuitsuga mitme kuu jooksul, jäljendades KOK-i esmast etioloogiat inimesel.
K: Millised on selle mudeli peamised patoloogilised tunnused?
V: Hingamisteede põletik (neutrofiilia BALF-is), progresseeruv kopsufunktsiooni langus ja CT-pildil nähtavad emfüsematoossed muutused.
K: Kas seda mudelit saab kasutada IND-i võimaldavate uuringute jaoks?
V: Jah. Uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele regulatiivsete esitamiste jaoks (FDA, EMA).
K: Kui kaua võtab tüüpiline efektiivsusuuring aega?
V: Uuringu kogukestus, sealhulgas KOK-i esilekutsumine ja ravifaas, on ligikaudu 4–8 kuud, olenevalt tulemusnäitajatest ja uuringu ülesehitusest.
