| Kogus: | |
|---|---|
Kliiniliselt oluline – võtab kokku inimese astma patofüsioloogia: hingamisteede hüperreaktiivsus, eosinofiilne põletik, Th2 tsütokiini tõus.
Mitu allergeenivalikut – saadaval on A.Suum valgu ja HDM indutseeritud mudelid.
Põhjalikud lõpp-punktid – hõlmab kopsufunktsiooni (hingamisteede resistentsus), BALF-rakkude arvu, IgE/IgG1 taset, histopatoloogiat ja tsütokiinide profiili.
IND-valmidusega andmepaketid – uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele.
Kohandatavad protokollid – teie ravimikandidaadile kohandatud sensibiliseerimisrežiimid, väljakutsete ajakavad ja lõpp-punktide analüüsid.
Tüüpilised andmed meie NHP astmamudelist:
A.Suum-indutseeritud NHP astmamudel
•
HDM-indutseeritud NHP astmamudel
• Astmaravimite (bioloogilised, väikesed molekulid, inhaleeritavad ravimid) efektiivsuse testimine
• Th2-st tingitud põletiku sihtvalideerimine
• Biomarkerite avastamine ja valideerimine (eosinofiilid, IgE, tsütokiinid)
• IND-i võimaldavad toksikoloogilised ja ohutusfarmakoloogilised uuringud
• Toimemehhanismi (MOA) uuringud
Parameeter |
A.Suum indutseeritud mudel |
HDM-indutseeritud mudel |
Liigid |
Cynomolgus makaak (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus makaak (Macaca fascicularis) |
Induktsiooni meetod |
A.Suum valk + Alum adjuvant (süsteemne sensibiliseerimine) + aerosool A.Suum |
Majatolmulesta (HDM) ekstrakt, intratrahheaalne või aerosool sensibiliseerimine ja väljakutse |
Õppe kestus |
8-12 nädalat |
6-10 nädalat |
Peamised lõpp-punktid |
Hingamisteede hüperreaktiivsus, BALF-i eosinofiilid, IgE, IL-4/5/13, kopsu histopatoloogia |
Hingamisteede hüperreaktiivsus, BALF-eosinofiilid, totaalne ja HDM-spetsiifiline IgE, Th2 tsütokiinid, kopsu histopatoloogia |
Andmepakett |
Toorandmed, analüüsiaruanded, histoloogilised slaidid, bioinformaatika (valikuline) |
K: Kuidas NHP astmamudeleid esile kutsutakse?
V: Saadaval on kaks mudelit: A.Suum valk maarjast adjuvandiga (süsteemne sensibiliseerimine, millele järgneb aerosool) ja HDM (intratrahheaalne või aerosooli sensibiliseerimine/väljakutse). Mõlemad kutsuvad esile eosinofiilset hingamisteede põletikku ja ülitundlikkust.
K: Kas neid mudeleid saab kasutada IND-i võimaldavate uuringute jaoks?
V: Jah. Saame läbi viia uuringuid vastavalt GLP põhimõtetele; andmepaketid on loodud toetama regulatiivseid esildisi (FDA, EMA).
K: Kas pakute kohandatud õppeprotokolle?
V: Absoluutselt. Meie teadusmeeskond kohandab sensibiliseerimisskeeme, annustamisskeeme ja tulemusnäitajate analüüse vastavalt teie ravimikandidaadile ja MOA-le.
K: Milline on tõhususe pilootuuringu tüüpiline ajakava?
V: Pilootuuringud (n = 4–6 rühma kohta) saab lõpetada 10–12 nädala jooksul, sealhulgas sensibiliseerimine, väljakutse, ravi ja tulemusnäitajate analüüs.
