Jah. Oleme omandanud AAALAC ja ISO9001 sertifikaadid ning viime läbi uuringuid GLP põhimõtete kohaselt ning eksperimentaalseid toiminguid järgides FDA juhiseid. Meie andmed vastavad peamiste ülemaailmsete reguleerivate asutuste, sealhulgas USA ja Euroopa IND esitamisnõuetele.

Pakume 50+ NHP mudelit, mis hõlmavad 20+ haigust kuues süsteemis (nahk, liigesed, seedimine, hingamisteede, neuroloogiline, endokriinne), sealhulgas reumatoidartriit, atoopiline dermatiit, hulgiskleroos jne. Saadaval on ka kohandatud mudelite väljatöötamine.

Jah. Saame kohandada eksklusiivseid NHP autoimmuunmudeleid teie ravimi sihtmärkide ja haiguse mehhanismide põhjal. Tuginedes meie NHP testimisbaasidele Guangxis ja Suzhous, saame pakkuda täielikku protsessi kohandamist alates mudeli ehitamisest kuni tõhususe hindamiseni.

Meie IND-rakenduste tugi hõlmab kogu protsessi: uuringuprotokolli koostamine, katseandmete võrdlemine ja rakendusdokumentide ettevalmistamine. Meie meeskond, kellel on üle 500 autoimmuunravimite IND rakenduskogemuse, saab aidata lahendada selliseid probleeme nagu mudeli valideerimine ja andmete vastavus rakenduse ajal.

Protsess on järgmine: ① Esmane konsultatsioon (teavitage ravimi tüüp ja uurimisvajadused);
② Protokolli disain (mudeli ja uurimisplaani kohandamine);
③ lepingu allkirjastamine;
④ Projekti elluviimine (mudeli koostamine, tõhususe testimine);
⑤ Aruande edastamine (sh andmete tõlgendamine).

Meie põhilisel tehnilisel meeskonnal on üle 20-aastane kogemus autoimmuunsete ravimite väljatöötamisel, enamik liikmeid on rahvusvahelistest ravimifirmadest. Kõik projektijuhid omavad magistrikraadi või doktorikraadi, keskmiselt 8+ aastat kogemust, pakkudes professionaalset tehnilist tuge.