logo
Meie kohta
Olete siin: Kodu » Meist

ETTEVÕTTE PROFIIL

HkeyBio on Hiinas asuv, ülemaailmselt keskendunud prekliiniline CRO, mis on pühendatud ainult autoimmuun- ja allergiliste haiguste valdkondadele. Kuna oleme toetanud enam kui 500 edukat IND-taotlust, oleme end tõestanud usaldusväärse partnerina biotehnoloogia- ja farmaatsiaettevõtetele, kes liiguvad keerulisel teekonnal ravimite avastamisest kliiniliste uuringuteni.
kaasaegne klaasist büroohoone
Meie missioon on kiirendada teie ravimite väljatöötamist, edastades väga ennustavaid ja IND-i võimaldavaid prekliinilisi andmeid. Selle toiteallikaks on meie ülemaailmselt juhtiv ahviliste (NHP) mudeliplatvorm ja maailma kõige mitmekesiseim autoimmuunmudeli andmemaatriks.

Meie teadusmeeskond toob endaga kaasa enam kui kahe aastakümne pikkune eriteadmised autoimmuunravimite väljatöötamisel ning liikmed on pärit tipptasemel rahvusvahelistest farmaatsiaettevõtetest. Tegutseme Suzhou tööstuspargis ja Guangxis asuvates strateegilises kohas asuvates teadus- ja arendustegevuse baasides, kus meie in vivo uuringud viiakse läbi AAALAC International akrediteeritud rajatistes ISO 9001 kvaliteedisüsteemi ja heade laboritavade põhimõtete alusel, mis võimaldab meil ühendada põhjaliku bioloogilise ülevaate töökvaliteediga.
 
Oleme enamat kui teenusepakkuja; oleme teie meeskonna teaduspõhine laiendus. Rõhutame läbipaistvat suhtlust, ranget andmete terviklikkust ja vankumatut pühendumust teie intellektuaalomandi kaitsmisele – see on oluline alus kestvate partnerluste loomiseks ülemaailmse innovatsiooni vallas.

Grupi struktuur ja tegevusüksused

HkeyBio tegutseb ühtse grupina. Kõik HkeyBio kaubamärgi all olevad üksused jagavad sama tegelikku kontrollerit ja kaubamärgisüsteemi, mis teostavad vastavalt grupi tasemel uurimis- ja arendustegevust, piirkondlikke operatsioone ja kohalikku tarnimist koos ühtsete kvaliteedistandardite ja teenindusprotsessidega kogu süsteemis.
HkeyBio (Suzhou) Biotech Co., Ltd. | Brändi omav üksus, grupi peakorter teadus- ja arendustegevuse ning operatsioonide jaoks. 
Teenused: autoimmuun- ja allergialoomade mudelite väljatöötamine, NHP haiguste mudelid, prekliiniline farmakoloogia ja efektiivsuse hindamine, IND-tugi, globaalne projektide järelevalve. 
Registreeritud aadress: Room 109B, A4, Bio-Nano Park, nr 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou piirkond, Hiina (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone
Business & Office Aadress: Room 205, Tower B, Building 22, Ascendas iHub, 388 Industrial Park Xinpingi tänav 388 erineval eesmärgil;
* The Aadress on ettevõtte kvalifikatsioon ja ettevõtte registreerimisandmed põhinevad registreeritud aadressil.
Tel: +86-512-67485716.
HkeyBio (Shanghai) Biotech Co., Ltd. | Ida-Hiina operatsioonide keskus, sidusüksus sama tegeliku kontrolleri all. 
Teenused: Ida-Hiina klientide kaasamine, kohaliku CRO projekti kohaletoimetamine, kohapealne tehniline tugi, äriarendus. 
Aadress: Room 605, nr 7, 489 Yunchuan Road, Baoshani piirkond, Shanghai. 
Tel: +86-512-67485716.
Nanning HkeyBio Biotech Co., Ltd. | HkeyBio (Suzhou) 100% omanduses olev tütarettevõte; 'HkeyBio' on HkeyBio kaubamärgiperekonna spetsiaalne piirkondlik kaubanimi. 
Teenused: Edela-Hiina prekliiniline CRO, NHP mudeluuringute kohalik kohaletoimetamine, piirkondlik klienditugi. 
Aadress: tuba A403, tehasehoone, nr 3, Fazhan Avenue põhjaosa, Xixiangtangi piirkond, Nanning, Guangxi. 
Tel: +86-512-67485716.

KESKENDUS AUTOIMmuunsusele

Väga tõlgitava ja täielikult ühilduva prekliinilise mudelisüsteemi loomine

HkeyBio põhipakkumised on üles ehitatud hästi tõlgitavatele haigusmudelitele ja rahvusvaheliselt nõuetele vastavale kvaliteedisüsteemile. See loob tervikliku lahenduskomplekti autoimmuun- ja allergiliste haiguste uurimiseks. Pakume mitte ainult loommudeleid, vaid ka kriitilist võimet luua kvaliteetseid andmeid, mis toetavad kogu ravimiarenduse tsüklit varasest avastamisest IND-i esitamiseni.
 
Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. ISO 9001:2015 sertifikaat — mittekliiniliste ravimite hindamisuuringute kvaliteedijuhtimissüsteem
Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. on sertifitseeritud vastavalt ISO 9001:2015 (sertifikaat nr 04125Q30238R0S, väljastatud CTI Certification Co., Ltd., kehtib kuni 1. juulini 2028). Sertifitseerimise ulatus: ravimite mittekliinilised hindamisuuringud.
AAALAC-i akrediteeritud rajatis Suzhou Xishan – Xishan Zhongke laboriloom
Suzhou Xishani aretusbaas, AAALAC International akrediteeritud (akrediteeritud üksus: Suzhou Xishan Zhongke Laboratory Animal Co., Ltd., Suzhou, Hiina).
AAALAC-i akrediteeritud rajatis Nanningis – Wincon TheraCells Biotechnologies
Nanningi rajatis, AAALAC International akrediteeritud (akrediteeritud üksus: Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd., Nanning, Hiina). HkeyBio NHP uuringud viiakse läbi selles akrediteeritud asutuses.
ahv biomeditsiinilistes uuringutes
laborihiire süstimine
farmaatsia tootmisliin
DNA molekulaarstruktuur
bioloogiliste rakkude uurimine

Kahe rajaga mudelplatvormid

Üle 50 ahvilise (NHP) mudeli ja 300+ närilise mudeliga katame täpselt üle 50 alatüübi kuues peamises haigusvaldkonnas (dermatoloogia, reumatoloogia, gastroenteroloogia, pulmonoloogia, neuroloogia, endokrinoloogia), pakkudes kõige sobivamaid tööriistu sihtmärkide kinnitamiseks, tõhususe hindamiseks ja translatsiooniuuringuteks.

Ühilduv andmetuum

Kõik uuringud viiakse läbi AAALAC-i akrediteeritud rajatistes vastavalt GLP põhimõtetele ja järgivad ISO 9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi. See tagab, et loodud andmed vastavad suurte ülemaailmsete reguleerivate asutuste, nagu USA FDA ja EMA, läbivaatamisstandarditele.

Tõlkeväärtuste tsükkel

Meie tootesüsteem teenib lõppkokkuvõttes 'andmepõhist otsuste tegemist'. Integreerides mudeli väljatöötamise, tõhususe hindamise, biomarkerite avastamise ja IND-failide esitamise toe, ei esita me pelgalt eksperimentaalseid aruandeid, vaid kriitilist tõendusahelat, mis vähendab teadus- ja arendustegevuse riske ning kiirendab kliinilist tõlkimist.

TEENUSED AUTOIMMUUNNE PREKLIINILISED

Meie kogenud tehniline meeskond mõistab sügavalt autoimmuunravimite uurimis- ja arendustegevuse valupunkte, pakkudes kogu protsessile kohandatud lahendusi, mis hõlmavad kogu 'haiguse mudeli koostamise → sihtmärgi valideerimise → tõhususe hindamise → biomarkerite tuvastamise → IND esitamise tugi” ahelat.

Kahe testibaasi paigutuse ja kolmekordse rahvusvahelise sertifikaadi toel saavutame: 

Kohandatud mudelid: töötage välja eksklusiivsed NHP/näriliste mudelid, mis põhinevad ravimi sihtmärkidel ja mehhanismidel. 
Nõuetele vastavad andmed: tagage andmete terviklikkus ja protsesside standardimine ISO 9001 kvaliteedisüsteemi alusel, et vastata ülemaailmsetele regulatiivsetele ülevaatustele. 
Tõhusad failid: kasutage rakendusprobleemide kiireks lahendamiseks 500+ IND esitamise kogemust. 
Integreeritud teenused: kogu protsessi tehniline tugi alates projekti algatamisest kuni aruande esitamiseni. Läbipaistev väärtus: selge projektipõhine hinnakujundus, mis kasutab Hiina teadus- ja arendustegevuse ökosüsteemi kulude oluliseks optimeerimiseks.

EELISED

1

Kolmekordne rahvusvaheline sertifikaat, vastavus tagatud

Uuringud viiakse läbi AAALAC Internationali akrediteeritud rajatistes meie ISO 9001 sertifitseeritud kvaliteedisüsteemi ja GLP põhimõtete alusel ning eksperimentaalsed toimingud järgivad FDA juhiseid. Jälgitavad ja nõuetele vastavad andmed vastavad täielikult ülemaailmsete reguleerivate asutuste IND esitamise ülevaatuse nõuetele.
2

Täistsükli mudeliportfell, lai katvus

50+ NHP mudelit + 300+ näriliste mudelit, mis hõlmavad 50+ alatüüpi kuues haigussüsteemis (nahk, liigesed, seedimine jne), mis vastavad kogu uurimis- ja arendustegevuse tsükli vajadustele alates sihtmärgi sõeluuringust kuni IND registreerimiseni.
3

500+ IND esitamiskogemust, tõhus volituste suurendamine

Edukalt toetatud üle 500 IND-taotluse uute autoimmuunravimite kohta, mis on suurepärased selliste väljakutsete lahendamisel nagu mudelite valideerimine ja andmete järgimine esitamise ajal, parandades oluliselt heakskiitmise määra ja tõhusust.
4

Magistriõppe/doktorantuuri juhitud meeskond, tugevad teadmised

Põhimeeskond, kellel on üle 20-aastane autoimmuunravimite arendamise kogemus, kõigil projektijuhtidel on magistri-/doktorikraad. Enamik liikmeid on rahvusvahelistest farmaatsiaettevõtetest, kes pakuvad kogu protsessi professionaalset tehnilist tuge.
HkeyBio on Hiinas asuv, ülemaailmselt keskendunud prekliiniline CRO, mis on pühendatud ainult autoimmuun- ja allergilistele haigustele ning millel on ühtne teenindusvõrk kogu Aasias, Ameerikas, Euroopas ja Austraalias.

VÕTA ÜHENDUST

Telefon: +1 2396821165 / +86-512-67485716
E-post: tech@hkeybio.com 
Suzhou peakorter: 388 Xinping Street, Suzhou tööstuspark, Jiangsu, Hiina 
Shanghai: 489 Yunchuan Road, Baoshan, Shanghai, Hiina 
Nanning: Fazhan Avenue, Xixiangtang, Nanning, Guangxi, Hiina 
Boston: 134 Coolidge Ave, Suite 2, Watertown, MA 02472, USA Melbourne: 432 St Kilda Rd, Melbourne, VIC 3004, Austraalia

KIIRLINKID

TOOTE KATEGOORIA

LENTISTE MEIE UUDISKIRI

Autoriõigus © 2026 HkeyBio. Kõik õigused kaitstud.  Saidikaart | Privaatsuspoliitika