HkeyBio یک موتور اعتبارسنجی Wet-Lab با کارایی بالا با ارتقاء خدمات جامع CRO در سال 2026 ایجاد می کند.

I. پیشینه صنعت: کشف داروی مبتنی بر هوش مصنوعی، تقاضای انفجاری برای اعتبارسنجی آزمایشگاه مرطوب را تامین می کند، و فرصت های جدیدی را برای CRO های تخصصی خودایمنی ایجاد می کند.

جمعیت جهانی که تحت تأثیر بیماری‌های خودایمنی قرار گرفته‌اند به رشد مداوم خود ادامه می‌دهند، که باعث افزایش تقاضا برای درمان‌های نوآورانه و حمایت از گسترش قوی بازار CRO پیش بالینی می‌شود. در سال‌های اخیر، فناوری‌های هوش مصنوعی (AI) عمیقاً در جریان‌های کاری کشف دارو ادغام شده‌اند و به طرز چشمگیری شناسایی مولکول‌ها در مراحل اولیه را تسریع کرده و امکان تولید سریع تعداد زیادی از ترکیبات کاندید را فراهم می‌کنند.

با این حال، این افزایش در غربالگری مجازی همچنین یک گلوگاه بزرگ صنعت را ایجاد کرده است: نیاز پایین دستی به اعتبارسنجی آزمایشگاه مرطوب در مقیاس بزرگ. نتایج حاصل از محاسبات هوش مصنوعی در نهایت باید از طریق مطالعات دقیق in vitro و in vivo، از جمله غربالگری با توان بالا و ارزیابی اثربخشی ترجمه تایید شود. توسعه داروهای خودایمنی همچنان با چالش‌های مداومی مانند نرخ موفقیت ترجمه بالینی پایین، تفاوت گونه‌های قابل توجه در مدل‌های بیماری و همکاری بین مؤسسه‌ای ناکارآمد مواجه است. در نتیجه، تقاضا برای خدمات تحقیقاتی بالینی تخصصی و بسیار ترجمه ای به سرعت در حال افزایش است.

بازار جهانی CRO مربوط به خودایمنی همچنان به رشد پایدار خود ادامه می دهد، در حالی که بازار چین سریعتر از میانگین جهانی در حال گسترش است. چشم انداز رقابتی به سمت ترکیبی از رهبران بزرگ CRO یکپارچه و ارائه دهندگان CRO عمودی بسیار تخصصی در حال تکامل است. با تخصص عمیق در حوزه، مدل‌های خدمات منعطف و مزایای هزینه، CRO‌های داخلی متمرکز بر خودایمنی در حال تبدیل شدن به شرکای مهم برون‌سپاری برای شرکت‌های داروسازی و نوآوران نوظهور بیوتکنولوژی مبتنی بر هوش مصنوعی هستند.

 

II. HkeyBio: شریک مورد اعتماد Wet-Lab برای عصر کشف داروی هوش مصنوعی

HkeyBio که در سال 2017 تأسیس شد، بر خدمات CRO پیش بالینی برای بیماری‌های خودایمنی و آلرژیک تمرکز دارد و بیش از 95 درصد از تجارت خود را به این حوزه‌های درمانی اختصاص داده است. در پاسخ به تقاضای رو به افزایش سریع برای اعتبارسنجی مولکولی در مقیاس بزرگ که توسط پلتفرم‌های کشف داروی هوش مصنوعی ایجاد می‌شود، HkeyBio پلتفرم‌های غربالگری و اعتبارسنجی سریع، کارآمد و مقرون‌به‌صرفه ایجاد کرده است که برای پر کردن شکاف حیاتی بین محاسبات 'آزمایشگاه خشک' و آزمایش 'آزمایشگاه مرطوب' طراحی شده‌اند.

HkeyBio متعهد به پرداختن به نکات مهم صنعت از جمله کارایی ترجمه، دسترسی به مدل بیماری و کنترل هزینه تحقیق و توسعه است.

شبکه خدمات جامع

HkeyBio دارای تأسیسات تحقیقاتی در سوژو و گوانگشی با زیرساخت‌های آزمایشگاهی استاندارد و تحقیقات حیوانی است. شبکه خدمات آن مراکز اصلی بیوداروسازی را در سراسر چین پوشش می‌دهد، در حالی که گره‌های پشتیبانی فنی و تجاری نیز در ایالات متحده، اروپا و استرالیا برای حمایت از شرکت‌های دارویی جهانی، شرکت‌های بیوتکنولوژی و شرکت‌های کشف دارو مبتنی بر هوش مصنوعی ایجاد شده‌اند.

تیم حرفه ای با تجربه

تیم اصلی این شرکت دارای تجربه گسترده ای در تحقیقات پیش بالینی خودایمنی است، با کارکنان ارشد علمی که بیش از 20 سال تخصص ایمونولوژی را به ارمغان می آورند. تیم‌های مدیریت پروژه HkeyBio با فرآیند توسعه کامل داروی خودایمنی و الزامات ارسال نظارتی آشنا هستند و از اجرای و تحویل کارآمد پروژه اطمینان می‌دهند.

 

III. قابلیت‌های خدمات اصلی: مدل‌های خودایمنی چند گونه + فرآیندهای استاندارد + ارزیابی فارماکولوژی از پایان به انتها

(1) سکوهای غربالگری و اعتبارسنجی سریع برای کشف مواد مخدر مبتنی بر هوش مصنوعی

HkeyBio برای رسیدگی به تعداد زیادی از مولکول‌های نامزد تولید شده توسط پلتفرم‌های هوش مصنوعی، خدمات طبقه‌بندی آزمایشی سریع را ارائه می‌کند:

غربالگری اولیه  از طریق سنجش های عملکردی آزمایشگاهی، پروفایل سیتوکین، مطالعات فعال سازی سلول های ایمنی، اعتبارسنجی مسیر هدف، و ارزیابی اولیه کارایی.

·  اعتبار سنجی پیشرونده در مدل های جوندگان، موش های انسانی و پستانداران غیر انسانی (NHP).

HkeyBio از طریق یک گردش کار ساده که «ارزیابی سریع آزمایشگاهی + غربالگری اولیه جوندگان + اعتبار سنجی ترجمه NHP» را ادغام می‌کند، به مشتریان کمک می‌کند تا خط زمانی را از مولکول‌های ضربه مشتق شده از هوش مصنوعی به داده‌های اثربخشی in vivo کوتاه کنند و در عین حال سرمایه‌گذاری در نامزدهای با پتانسیل پایین را کاهش دهند.

با استفاده از مدل‌های استاندارد، نقاط پایانی، سیستم‌های گزارش‌دهی و قابلیت‌های اجرای موازی چند پروژه، HkeyBio قابلیت مقایسه بین مولکول‌های نامزد را بهبود می‌بخشد و مجموعه داده‌های آزمایشگاه مرطوب با کیفیت بالا را تولید می‌کند که می‌تواند الگوریتم‌های هوش مصنوعی و مدل‌های پیش‌بینی را بیشتر بهینه کند.

HkeyBio با استفاده از منابع تحقیقاتی مستقر در چین، کتابخانه‌های مدل بیماری بالغ و سیستم‌های مدیریت پروژه انعطاف‌پذیر، راه‌حل‌های غربالگری و اعتبارسنجی بسیار کارآمد و مقرون‌به‌صرفه را در اختیار شرکت‌های کشف داروی هوش مصنوعی قرار می‌دهد.

 

(2) پلتفرم مدل جامع بیماری خودایمنی: ایجاد پایه ای برای غربالگری کارآمد

پوشش گسترده مدل چند گونه

HkeyBio بیش از 500 مدل بیماری خودایمنی و التهابی معتبر را در بین جوندگان، NHP ها و موش های انسانی ارائه می دهد، از جمله مدل هایی برای:

·  پسوریازیس

·  روماتیسم مفصلی

·  اسکلروز چندگانه

·  بیماری التهابی روده

·  درماتیت آتوپیک

·  آسم

این شرکت همچنین یک پلتفرم اختصاصی بیماری خودایمنی و آلرژی NHP با بیش از 50 مدل با ارزش ترجمه بالینی معتبر از جمله پسوریازیس NHP، درماتیت آتوپیک و مدل‌های آسم ایجاد کرده است.

علاوه بر این، HkeyBio بیش از 200 مدل موش انسانی را ارائه می دهد که مسیرهای کلیدی خود ایمنی را هدف قرار می دهد و از غربالگری دقیق برای مولکول های تولید شده توسط هوش مصنوعی و درمان های بیولوژیکی پشتیبانی می کند.

پلتفرم های ترجمه اختصاصی

HkeyBio پلت فرم HKEY-NHP-MATRIX™ 3.0 را توسعه داده است که مجموعه داده های چند omics را از بیش از 1000 مورد بیماری خودایمنی NHP یکپارچه می کند.

این شرکت همچنین به طور مستقل پلت فرم HKEY-NHP-onChip™ 1.1 را توسعه داده است که ارزش ترجمه ای بالای سیستم های NHP را حفظ می کند و در عین حال هزینه های آزمایشی را به طور قابل توجهی کاهش می دهد و استفاده از حیوانات را به حداقل می رساند. این پلتفرم به شدت با تقاضای صنعت داروسازی هوش مصنوعی برای فناوری‌های اعتبارسنجی مقرون‌به‌صرفه و کارآمد هماهنگ است و از استراتژی HKEY-AIRx™ 1.0 HkeyBio برای بهینه‌سازی مسیرهای توسعه پیش بالینی پشتیبانی می‌کند.

قابلیت های تحلیلی چند بعدی

HkeyBio سیستم های ارزیابی جامعی را ارائه می دهد که ادغام می شوند:

·  توالی یابی تک سلولی

·  رونویسی فضایی

·  تجزیه و تحلیل سیتوکین مالتی پلکس

·  ارزیابی در سطح سلولی و سطح بافت

·  نمایه سازی چند omics

 

(3) فرآیندهای استاندارد و انطباق با کیفیت

HkeyBio یک سیستم مدیریت پروژه اختصاصی یک به یک را پیاده‌سازی می‌کند و از پاسخگویی سریع به سؤالات معمول و زمان پاسخ 24 ساعته برای مسائل فوری اطمینان می‌دهد.

این شرکت استانداردهای کیفیت و انطباق دقیق را حفظ می کند، از جمله:

·  گواهینامه مدیریت کیفیت ISO 9001

·  امکانات منتخب معتبر توسط AAALAC برای استانداردهای بین المللی رفاه حیوانات

·  رعایت مقررات اخلاقی و رفاهی حیوانات

·  گزارش‌های مطالعاتی منطبق با دستورالعمل‌های GLP و ICH که از ارسال‌های قانونی داخلی و بین‌المللی پشتیبانی می‌کنند.

HkeyBio همچنین ساختارهای قیمت گذاری شفاف و شرایط پرداخت منعطف را بدون هزینه اضافی برای تاخیرهای ناشی از شرکت ارائه می دهد.

 

(4) خدمات فارماکولوژی خودایمنی سرتاسر: کمک به کاندیدهای مواد مخدر هوش مصنوعی برای عبور از 'دره مرگ'

HkeyBio خدمات فارماکولوژی in vitro و in vivo یکپارچه ای را ارائه می دهد که فرآیند توسعه کامل را از غربالگری اولیه و اعتبارسنجی اثربخشی تا پشتیبانی فعال کننده IND را پوشش می دهد.

این شرکت با اتخاذ یک استراتژی عملگرایانه 'غربالگری اولیه جوندگان + اعتبار سنجی ترجمه ای NHP' به تعادل مطلوبی بین غربالگری کم هزینه با توان بالا و اعتبارسنجی با ارزش ترجمه بالا دست می یابد و به مولکول های کشف شده با هوش مصنوعی کمک می کند تا نرخ موفقیت ترجمه بالینی را بهبود بخشند.

خدمات ارزیابی یکپارچه شامل:

·  فارماکودینامیک (PD)

·  فارماکوکینتیک (PK)

·  سم شناسی مقدماتی

چندین نقطه پایانی را می توان در یک مدل NHP ارزیابی کرد، که کنترل هزینه موثر را در عین بهبود کارایی تحقیقات ممکن می کند.

HkeyBio از طیف گسترده ای از روش های درمانی پشتیبانی می کند، از جمله:

·  آنتی بادی های مونوکلونال

·  ADC ها

·  مولکول های کوچک

·  PROTACها

·  سایر درمان های بیولوژیک

 

IV. دستاوردهای عملیاتی و ارزش مشتری

تا سال 2026، HkeyBio قابلیت های عملیاتی قوی و شناسایی صنعت را در بخش CRO پیش بالینی خودایمنی ایجاد کرده است.

تجربه پروژه گسترده

·  بیش از 1000 پروژه توسعه بالینی خود ایمنی تکمیل شده است

·  پشتیبانی از بیش از 500 تاییدیه IND

·  تجربه در هر دو پروژه ارسال دوگانه چین و ایالات متحده

·  میزان رضایت مشتری بالای 95 درصد

·  نرخ حفظ مشتری بالای 90٪

ظرفیت پروژه با همزمانی بالا

HkeyBio دارای مسکن حیوانات در مقیاس بزرگ و قابلیت‌های اجرای پروژه موازی است که از حداقل 200 مطالعه هم‌زمان روی حیوانات پشتیبانی می‌کند - مناسبی ایده‌آل برای درخواست‌های اعتبارسنجی بازده بالا شرکت‌های دارویی مبتنی بر هوش مصنوعی.

مزایای قابل توجه هزینه

خدمات مرتبط با NHP HkeyBio نسبت به ارائه دهندگان CRO غربی مقرون به صرفه تر هستند و به طور قابل توجهی موانع اعتبارسنجی آزمایشگاهی مرطوب مولکول های تولید شده توسط هوش مصنوعی را کاهش می دهند.

مطالعات موردی نماینده

این شرکت با موفقیت پروژه هایی از جمله:

·  ارزیابی فارماکولوژی NHP برای بیماری التهابی روده (IBD)

·  برنامه های اعتبارسنجی پایان به انتها برای درمان آرتریت روماتوئید

 

V. استراتژی توسعه آینده

HkeyBio همچنان تمرکز خود را بر خدمات CRO پیش بالینی برای بیماری‌های خودایمنی و آلرژیک عمیق‌تر می‌کند و در عین حال نوآوری در مدل‌ها، فناوری‌ها و کارایی عملیاتی را پیش می‌برد.

ابتکارات کلیدی آینده عبارتند از:

1. گسترش و بهینه سازی مستمر کتابخانه های مدل بیماری های خودایمنی، از جمله بیماری های خودایمنی نادر و زیرگروه های بیماری های مقاوم به درمان.

2. تقویت همکاری اکوسیستم با شرکت‌های داروسازی هوش مصنوعی با ادغام کشف دارو، ارگانوئیدها و سیستم‌های پیشرفته آزمایشگاهی با استفاده از پلت‌فرم‌های اعتبارسنجی آزمایشگاه مرطوب کارآمد HkeyBio؛

3. گسترش شبکه خدمات جهانی، مقیاس تسهیلات و ظرفیت عملیاتی؛

4. بهبود خدمات توسعه خودایمنی کاملاً یکپارچه برای تسریع در ترجمه موفقیت آمیز درمان های خودایمنی نوآورانه، از جمله نامزدهای دارویی مبتنی بر هوش مصنوعی.

استعلام رسانه و کسب و کار:

• وب سایت : www.hkeybio.com
• ایمیل : tech@hkeybio.com