این پلتفرم مقرون به صرفه، داده‌های اعتبارسنجی دارویی سریع را در میمون‌های cynomolgus ارائه می‌کند و به شرکت‌های بیوتکنولوژی کمک می‌کند تا قبل از انجام مطالعات IND در مقیاس کامل، تصمیمات تحقیق و توسعه مطمئنی بگیرند.

HkeyBio، یک CRO تخصصی پیش بالینی که بر روی تحقیقات بیماری‌های خودایمنی و آلرژیک متمرکز است، امروز برنامه NHP Fast-PoC  (تأیید سریع فارماکولوژیک) خود را معرفی کرد  .  این راه حل ساده تحقیقاتی نخستی‌های غیرانسانی به طور خاص برای کمک به شرکت‌های بیوتکنولوژی طراحی شده است تا از نظر اقتصادی  فعالیت دارویی و خواص مشابه داروی  نامزدهای دارویی جدید را در بازاری با محدودیت سرمایه تأیید کنند.

در محیط زیست فناوری محدود امروزی، اعتبار سنجی ترجمه اولیه به یک نقطه عطف حیاتی تبدیل شده است. تعداد فزاینده‌ای از پروژه‌های امیدوارکننده شکست می‌خورند نه به دلیل بیولوژی هدف معیوب، بلکه به این دلیل که تیم‌های توسعه داده‌های کافی برای اتصال تعامل هدف، فارماکوکینتیک و پاسخ‌های فارماکودینامیک را قبل از انجام مطالعات در مقیاس بزرگ قادر به IND ندارند.

برنامه HkeyBio NHP Fast-PoC  این شکاف را از طریق مطالعات گروه کوچک میمون cynomolgus که به چهار سوال مهم پیش روی تیم های تحقیق و توسعه پاسخ می دهد: آیا دارو طبق پیش بینی به گردش خون سیستمیک می رسد؟ آیا به طور موثر هدف درمانی را درگیر می کند؟ اشغال هدف چقدر طول می کشد؟ آیا نشانگرهای زیستی پایین دست تغییرات بیولوژیکی معنی‌داری را نشان می‌دهند؟

یکی از رهبران ارشد علمی در HkeyBio گفت: «توسعه دارو اساساً به کاهش عدم قطعیت مربوط می شود. 'با تولید داده های ترجمه ای قابل اعتماد از طریق مطالعات هدفمند NHP PoCstudies، ما به بیوتکنولوژی های جهانی کمک می کنیم تا قبل از تخصیص سرمایه قابل توجه به توسعه پایین دستی، با اطمینان تصمیم گیری کنند.'

این برنامه ماژول‌های خدمات انعطاف‌پذیری را ارائه می‌کند که نمایه‌سازی فارماکوکینتیک، ارزیابی تعامل هدف، تجزیه و تحلیل اشغال گیرنده، ارزیابی همبستگی PK/PD و تأیید توسعه زودهنگام را پوشش می‌دهد. این به ویژه برای siRNA و بیولوژیک هایی که مسیرهای ایمنی را هدف قرار می دهند مانند BAFF، APRIL، CD40، OX40، TL1A، IL-17، IL-23، TSLP و FcRn کاربرد دارد.

مطالعه مرسوم NHP در مقابل HkeyBio NHP Fast-PoC

میمون های سینومولگوس مدت هاست که به عنوان استاندارد طلایی برای تحقیقات ترجمه ای در ایمونولوژی شناخته شده اند. برخلاف مدل‌های سنتی جوندگان، NHP‌ها به‌طور دقیق پیچیدگی سیستم ایمنی انسان را خلاصه می‌کنند، و آنها را برای ارزیابی دارویی بیولوژیک‌های تعدیل‌کننده ایمنی ضروری می‌سازد. با این حال، مطالعات NHP در مقیاس کامل متعارف نیازمند بودجه‌های گزاف و زمان‌بندی طولانی است که آنها را برای بسیاری از بیوتکنولوژی‌های اولیه دور از دسترس قرار می‌دهد.

HkeyBio بیش از 50 مدل بیماری خودایمنی و آلرژی مبتنی بر NHP و بیش از 500 مدل بیماری جوندگان را نگهداری می کند. قابلیت های یکپارچه این شرکت شامل زیست شناسی مولکولی، سنجش های سلولی، آسیب شناسی، تجزیه و تحلیل زیستی و فارماکولوژی حیوانی، با امکانات تحقیقاتی اختصاصی NHP در سوژو و گوانگشی است. این تیم از بیش از 500 ارسال IND برای درمان های خودایمنی در سراسر جهان پشتیبانی کرده است.

از آنجایی که تحقیقات خودایمنی در سطح جهانی در حال گسترش است، دسترسی به داده‌های معتبر دارویی و قابلیت توسعه سریع و با کیفیت بالا به یک مزیت رقابتی حیاتی برای توسعه دهندگان دارو تبدیل خواهد شد. برنامه NHP Fast-PoC HkeyBio برای پاسخگویی به این تقاضا طراحی شده است و عدم قطعیت ترجمه اولیه را به بینش علمی عملی تبدیل می کند.

درباره HkeyBio

HkeyBio یک سازمان تحقیقاتی قرارداد پیش بالینی تخصصی (CRO) است که به تولید داروهای خود ایمنی و بیماری های آلرژیک اختصاص دارد. این شرکت خدمات فارماکولوژی in vivo را از جمله ارزیابی اثربخشی، تحقیقات مکانیسم عمل، تجزیه و تحلیل بیومارکر ترجمه‌ای و مطالعات پستانداران غیر انسانی ارائه می‌کند. HkeyBio با بهره برداری از امکانات تحقیقاتی یکپارچه در سوژو، چین، به مشتریان دارویی و بیوتکنولوژی در سراسر جهان خدمات ارائه می دهد.

تماس رسانه ای:

بازاریابی و ارتباطات HkeyBio

ایمیل:tech@hkeybio.com

وب سایت:www.hkeybio.com

منبع HkeyBio