| Mennyiség: | |
|---|---|
Etiológiailag releváns – a cigarettafüst okozza, amely az emberi COPD elsődleges oka.
Klinikailag lefordítható végpontok – Tüdőfunkció vizsgálat, mellkasi CT képalkotás, BALF citológia (neutrofilek), testtömeg monitorozás.
Krónikus gyulladás – Reprodukálható légúti neutrophilia és strukturális tüdőkárosodás.
Több rendszer kiértékelése – Értékelje a tesztvegyületek pulmonális és szisztémás hatását.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Reprezentatív adatok a cigarettafüst által kiváltott NHP COPD modellünkből:
Füst által kiváltott COPD modell NHP-ben
• Gyulladáscsökkentő gyógyszerek COPD (pl. PDE4-gátlók, kortikoszteroidok, biológiai szerek) hatékonyságának vizsgálata
• A neutrofilek által közvetített légúti betegségek célvalidálása
• Biomarkerek felfedezése (BALF citológia, citokinek, képalkotó biomarkerek)
• Hatásmechanizmus (MOA) tanulmányok
• IND-t lehetővé tevő toxikológiai és biztonságossági farmakológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj |
Cynomolgus makákó ( Macaca fascicularis ) |
Indukciós módszer |
Az egész testet vagy csak az orrát érintő krónikus cigarettafüstnek való kitettség (naponta, 3-6 hónapig) |
A tanulmány időtartama |
3-6 hónap (indukciós fázis) + kezelési szakasz |
Kulcsfontosságú végpontok |
Testtömeg, tüdőfunkció (spirometria), BALF citológia (neutrofilek), mellkasi CT képalkotás, kórszövettan (opcionális) |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, CT képek, BALF citológiai jelentések, bioinformatika (opcionális) |
V1: Cigarettafüst (CS) által kiváltott krónikus obstruktív tüdőbetegség modellt kínálunk főemlősök (NHP) felhasználásával.
A2: A hosszú távú cigarettafüst expozíció tartós légúti gyulladást vált ki, növeli a neutrofil infiltrációt és rontja a légáramlást, ami teljes mértékben szimulálja a humán COPD patogenezisét.
A3: Figyeljük a testsúlyt, észleljük a tüdőfunkciót és mellkasi CT-vizsgálatot végzünk. A neutrofilek szintjét is teszteljük bronchoalveoláris mosófolyadékban (BALF).
A4: A cigarettafüstöt naponta kétszer adagoljuk a 0. naptól kezdve. A teljes kísérlet 84 napig tart.
