| Mennyiség: | |
|---|---|
Etiológiailag releváns – A cigarettafüst okozza, amely az emberi COPD elsődleges oka.
Klinikailag lefordítható végpontok – Tüdőfunkció vizsgálat, mellkasi CT képalkotás, BALF citológia (neutrofilek), testtömeg monitorozás.
Krónikus gyulladás – Reprodukálható légúti neutrophilia és strukturális tüdőkárosodás.
Több rendszer kiértékelése – Értékelje a tesztvegyületek pulmonális és szisztémás hatását.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Reprezentatív adatok a cigarettafüst által kiváltott NHP COPD modellünkből:
Füst által kiváltott COPD modell NHP-ben
• Gyulladáscsökkentő gyógyszerek COPD (pl. PDE4-gátlók, kortikoszteroidok, biológiai szerek) hatékonyságának vizsgálata
• A neutrofilek által közvetített légúti betegségek célvalidálása
• Biomarkerek felfedezése (BALF citológia, citokinek, képalkotó biomarkerek)
• Hatásmechanizmus (MOA) tanulmányok
• IND-t lehetővé tevő toxikológiai és biztonságossági farmakológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj |
Cynomolgus makákó ( Macaca fascicularis ) |
Indukciós módszer |
Az egész testet vagy csak az orrát érintő krónikus cigarettafüstnek való kitettség (naponta, 3-6 hónapig) |
A tanulmány időtartama |
3-6 hónap (indukciós fázis) + kezelési szakasz |
Kulcsfontosságú végpontok |
Testtömeg, tüdőfunkció (spirometria), BALF citológia (neutrofilek), mellkasi CT képalkotás, kórszövettan (opcionális) |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, CT képek, BALF citológiai jelentések, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan indukálódik a COPD modell NHP-ben?
V: Több hónapon át tartó krónikus cigarettafüstnek való kitettség, ami a COPD elsődleges humán etiológiáját utánozza.
K: Melyek ennek a modellnek a legfontosabb patológiás jellemzői?
V: Légúti gyulladás (neutrofília BALF-ban), progresszív tüdőfunkció-csökkenés és CT-képalkotáson látható emphysemás változások.
K: Használható ez a modell IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Mennyi ideig tart egy tipikus hatékonysági vizsgálat?
V: A vizsgálat teljes időtartama, beleértve a COPD-indukciót és a kezelési fázist, körülbelül 4–8 hónap, a végpontoktól és a vizsgálati tervtől függően.
