A minőség és a hitelesség a HKeyBio fejlesztésének sarokkövei. Nemcsak szigorú minőségirányítási rendszert hoztunk létre, hanem széles körű elismerést is kivívtunk mind a partnerek, mind a tudományos közösség részéről.
Nem humán főemlős (NHP) modellek
Több mint 50 ember által szimulált NHP autoimmun betegségmodell, amely kiterjed a bőrre, az ízületekre, az emésztőrendszerre, a légzőrendszerre és egyéb rendszerekre. A humán fiziológiához legközelebb eső preklinikai adatok továbbítása, jelentősen javítva a gyógyszertranszláció hatékonyságát.
Több mint 500 modell, amelyek több mint 50 altípust fednek le, mint például a rheumatoid arthritis, a szisztémás lupus erythematosus és a pikkelysömör, amelyek kielégítik az új gyógyszer-kutatás és fejlesztés különböző szakaszaiban felmerülő validálási, hatékonysági szűrési és mechanizmuskutatási igényeket.
Átfogó célellenőrzési és hatékonysági szolgáltatásokat nyújtunk humán szövettenyésztéssel, ex vivo modellezéssel és szerv-on-a-chip platformokkal. Ezek a szolgáltatások megvilágítják a gyógyszerek hatásmechanizmusát (MOA) és farmakológiai hatásait, és kritikus bizonyítékot szolgáltatnak az új gyógyszerek elindításához és klinikai fordításához.
A rágcsáló-, NHP- és emberi ex vivo modellekből származó többdimenziós adatmátrix integrálásával, valamint a többplatformos technológiák – beleértve az áramlási citometriát, a patológiás elemzést és a sejtfunkciós vizsgálatokat – kihasználásával teljes körű munkafolyamatot kínálunk az in vivo hatékonysági vizsgálattól a biomarkerek kimutatásáig. Ez átfogó, pontos és teljes mértékben nyomon követhető adatokat biztosít.
A preklinikai és klinikai kutatások áthidalása érdekében olyan élvonalbeli technológiákat használjon, mint a proteomika, metabolomika és az egysejtű szekvenálás. Fedezze fel és validálja a betegséggel kapcsolatos biomarkereket, adattámogatást biztosítva a klinikai protokolltervezéshez.
Több mint 500 autoimmun betegség IND bejelentési tapasztalata alapján teljes körű szolgáltatásokat nyújt, beleértve a vizsgálati protokollok tervezését, a kísérleti adatok összegyűjtését, az IND-csomagok összeállítását és a problémamegoldást, biztosítva a megfelelő és hatékony bejelentési folyamatokat.