| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns – Összefoglalja a humán asztma patofiziológiáját: légúti túlérzékenység, eozinofil gyulladás, Th2 citokin emelkedés.
Többféle allergén lehetőség – A.Suum protein és HDM indukált modellek elérhetők.
Átfogó végpontok – Tartalmazza a tüdőfunkciót (légúti rezisztencia), a BALF-sejtszámot, az IgE/IgG1-szinteket, a hisztopatológiát és a citokinprofilokat.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Testreszabható protokollok – Szenzibilizációs sémák, kihívási ütemtervek és végpontelemzések az Ön gyógyszerjelöltjére szabva.
Reprezentatív adatok az NHP Asztma Modellünkből:
A. Suum által kiváltott NHP asztma modell
•
HDM-indukált NHP Asthma modell
• Asztma terápiás szerek (biológiai, kis molekulák, inhalációs gyógyszerek) hatékonyságának vizsgálata
• Th2-vezérelt gyulladás célellenőrzése
• Biomarkerek felfedezése és validálása (eozinofilek, IgE, citokinek)
• IND-t lehetővé tevő toxikológiai és biztonságossági farmakológiai vizsgálatok
• Hatásmechanizmus (MOA) vizsgálatok
Paraméter |
A.Suum által indukált modell |
HDM-indukált modell |
Faj |
Cynomolgus makákó (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus makákó (Macaca fascicularis) |
Indukciós módszer |
A.Suum protein + timsó adjuváns (szisztémás szenzibilizáció) + aeroszolos provokáció A.Suummal |
Házi poratka (HDM) kivonat, intratracheális vagy aeroszolos szenzibilizáció és kihívás |
A tanulmány időtartama |
8-12 hét |
6-10 hét |
Kulcsfontosságú végpontok |
Légúti túlérzékenység, BALF eozinofilek, IgE, IL-4/5/13, tüdőszövettan |
Légúti túlérzékenység, BALF eozinofilek, össz- és HDM-specifikus IgE, Th2 citokinek, tüdőszövettan |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, szövettani tárgylemezek, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan indukálják az NHP asztma modelleket?
V: Két modell áll rendelkezésre: A. Suum protein timsó adjuvánssal (szisztémás szenzibilizáció, majd aeroszolos provokáció) és HDM (intratracheális vagy aeroszolos szenzibilizáció/kihívás). Mindkettő eozinofil légúti gyulladást és túlérzékenységet okoz.
K: Használhatók ezek a modellek az IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A GLP elveinek megfelelő vizsgálatokat végezhetünk; az adatcsomagokat a szabályozási beadványok támogatására tervezték (FDA, EMA).
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk az Ön gyógyszerjelöltjéhez és MOA-jához igazítja az érzékenyítési rendeket, az adagolási ütemterveket és a végpontelemzéseket.
K: Mi a tipikus idővonal egy kísérleti hatékonysági vizsgálathoz?
V: A kísérleti vizsgálatok (n=4-6/csoport) 10-12 hét alatt végezhetők el, beleértve a szenzibilizációt, a kihívást, a kezelést és a végpont elemzést.
