Igen. Megszereztük az AAALAC és ISO9001 tanúsítványokat, és a GLP-elvek szerint végezzük a vizsgálatokat, az FDA irányelveinek megfelelően végzett kísérleti műveletekkel. Adataink megfelelnek a főbb globális szabályozó hatóságok, köztük az Egyesült Államok és Európa IND-nyilvántartási követelményeinek.

Több mint 50 NHP modellt kínálunk, amelyek több mint 20 betegséget fednek le hat rendszerben (bőr, ízületi, emésztőrendszeri, légúti, neurológiai, endokrin), beleértve a rheumatoid arthritist, atópiás dermatitist, sclerosis multiplexet stb. Egyedi modellfejlesztés is elérhető.

Igen. Személyre szabhatjuk az exkluzív NHP autoimmun modelleket az Ön gyógyszercéljai és betegségmechanizmusai alapján. Guangxi és Suzhou NHP tesztbázisainkra támaszkodva teljes folyamat testreszabását tudjuk biztosítani a modellépítéstől a hatékonyság értékeléséig.

IND alkalmazástámogatásunk a teljes folyamatot lefedi: vizsgálati protokoll tervezés, kísérleti adatgyűjtés és pályázati dokumentumok elkészítése. Az autoimmun gyógyszerekre vonatkozó több mint 500 IND alkalmazási tapasztalattal csapatunk segíthet olyan problémák megoldásában, mint a modellellenőrzés és az adatok megfelelősége az alkalmazás során.

A folyamat a következő: ① Kezdeti konzultáció (közölje a gyógyszer típusát és a kutatási igényeket);
② Protokoll tervezés (modell és kutatási terv testreszabása);
③ Szerződés aláírása;
④ Projekt kivitelezés (modellépítés, hatékonysági tesztelés);
⑤ Jelentésküldés (beleértve az adatok értelmezését).

Fő technikai csapatunk több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezik az autoimmun gyógyszerfejlesztés terén, a legtöbb tagja nemzetközi gyógyszergyártó cégekből áll. Valamennyi projektvezető mester- vagy doktori fokozattal rendelkezik, átlagosan 8+ éves tapasztalattal, professzionális technikai támogatást nyújtva.