-
Igen. Megszereztük az AAALAC és ISO9001 tanúsítványokat, és a GLP-elvek szerint végezzük a vizsgálatokat, az FDA irányelveinek megfelelően végzett kísérleti műveletekkel. Adataink megfelelnek a főbb globális szabályozó hatóságok, köztük az Egyesült Államok és Európa IND-nyilvántartási követelményeinek.
-
Több mint 50 NHP modellt kínálunk, amelyek több mint 20 betegséget fednek le hat rendszerben (bőr, ízületi, emésztőrendszeri, légúti, neurológiai, endokrin), beleértve a reumás ízületi gyulladást, atópiás dermatitist, sclerosis multiplexet stb. Személyre szabott modellfejlesztés is elérhető.
-
Igen. Személyre szabhatjuk az exkluzív NHP autoimmun modelleket az Ön gyógyszercéljai és betegségmechanizmusai alapján. Guangxi és Suzhou NHP tesztbázisainkra támaszkodva teljes folyamat testreszabását tudjuk biztosítani a modellépítéstől a hatékonyság értékeléséig.
-
IND alkalmazástámogatásunk a teljes folyamatot lefedi: vizsgálati protokoll tervezés, kísérleti adatgyűjtés és pályázati dokumentumok elkészítése. Az autoimmun gyógyszerekre vonatkozó több mint 500 IND alkalmazási tapasztalattal csapatunk segíthet olyan problémák megoldásában, mint a modellellenőrzés és az adatok megfelelősége az alkalmazás során.
-
A folyamat a következő: ① Kezdeti konzultáció (közölje a gyógyszer típusát és a kutatási igényeket);
② Protokoll tervezés (modell és kutatási terv testreszabása);
③ Szerződés aláírása;
④ Projekt kivitelezés (modellépítés, hatékonysági tesztelés);
⑤ Jelentésküldés (beleértve az adatok értelmezését).
-
Fő technikai csapatunk több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezik az autoimmun gyógyszerfejlesztés terén, a legtöbb tagja nemzetközi gyógyszergyártó cégekből áll. Valamennyi projektvezető mester- vagy doktori fokozattal rendelkezik, átlagosan 8+ éves tapasztalattal, professzionális technikai támogatást nyújtva.
