| Kuantitas: | |
|---|---|
Relevan secara etiologi – Dipicu oleh asap rokok, penyebab utama PPOK pada manusia.
Titik akhir yang dapat diterjemahkan secara klinis – Tes fungsi paru-paru, pencitraan CT dada, sitologi BALF (neutrofil), pemantauan berat badan.
Peradangan kronis – Neutrofilia saluran napas yang dapat direproduksi dan kerusakan struktural paru-paru.
Evaluasi multi-sistem – Menilai efek paru dan sistemik dari senyawa uji.
Paket data yang siap untuk IND – Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP.
Data representatif dari model NHP COPD yang Diinduksi Asap Rokok kami:
Model COPD yang diinduksi asap di NHP
• Uji efikasi obat anti inflamasi untuk PPOK (misalnya inhibitor PDE4, kortikosteroid, obat biologis)
• Validasi target untuk penyakit saluran napas yang dimediasi neutrofil
• Penemuan biomarker (sitologi BALF, sitokin, biomarker pencitraan)
• Studi Mekanisme Aksi (MOA).
• Studi toksikologi dan keamanan farmakologi yang mendukung IND
Parameter |
Spesifikasi |
Jenis |
Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metode induksi |
Paparan asap rokok kronis pada seluruh tubuh atau hidung saja (setiap hari, 3-6 bulan) |
Durasi studi |
3–6 bulan (fase induksi) + fase pengobatan |
Titik akhir yang penting |
Berat badan, fungsi paru-paru (spirometri), sitologi BALF (neutrofil), pencitraan CT dada, histopatologi (opsional) |
Paket data |
Data mentah, laporan analisis, gambar CT, laporan sitologi BALF, bioinformatika (opsional) |
T: Bagaimana model COPD diinduksi pada NHP?
J: Melalui paparan kronis terhadap asap rokok selama beberapa bulan, meniru etiologi utama PPOK pada manusia.
T: Apa saja ciri patologis utama model ini?
A: Peradangan saluran napas (neutrofilia pada BALF), penurunan fungsi paru progresif, dan perubahan emfisematous terlihat pada pencitraan CT.
T: Apakah model ini dapat digunakan untuk studi yang mendukung IND?
J: Ya. Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP untuk pengajuan regulasi (FDA, EMA).
T: Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk studi kemanjuran?
J: Total durasi penelitian termasuk fase induksi dan pengobatan PPOK adalah sekitar 4–8 bulan, tergantung pada titik akhir dan desain penelitian.
