| Kuantitas: | |
|---|---|
Relevan secara klinis – Merekapitulasi patofisiologi asma manusia: hiperresponsif saluran napas, peradangan eosinofilik, peningkatan sitokin Th2.
Berbagai pilihan alergen – tersedia model yang diinduksi protein A.Suum dan HDM.
Titik akhir yang komprehensif – Meliputi fungsi paru-paru (resistensi saluran napas), jumlah sel BALF, kadar IgE/IgG1, histopatologi, dan profil sitokin.
Paket data siap pakai IND – Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP.
Protokol yang dapat disesuaikan – Regimen sensitisasi, jadwal tantangan, dan analisis titik akhir yang disesuaikan dengan kandidat obat Anda.
Data representatif dari Model Asma NHP kami：
A.Suum Induksi Model Asma NHP
•
Model Asma NHP yang diinduksi HDM
• Uji efikasi terapi asma (biologis, molekul kecil, obat inhalasi)
• Validasi target untuk peradangan yang dipicu oleh Th2
• Penemuan dan validasi biomarker (eosinofil, IgE, sitokin)
• Studi toksikologi dan keamanan farmakologi yang mendukung IND
• Investigasi Mekanisme Aksi (MOA).
Parameter |
A. Model Induksi Suum |
Model Induksi HDM |
Jenis |
Kera Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Kera Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Metode induksi |
A.Suum protein + Alum adjuvant (sensitisasi sistemik) + tantangan aerosol dengan A.Suum |
Ekstrak Tungau Debu Rumah (HDM), sensitisasi dan tantangan intratrakeal atau aerosol |
Durasi studi |
8–12 minggu |
6–10 minggu |
Titik akhir yang penting |
Hiperresponsif saluran napas, eosinofil BALF, IgE, IL-4/5/13, histopatologi paru |
Hiperresponsif saluran napas, eosinofil BALF, IgE total dan spesifik HDM, sitokin Th2, histopatologi paru |
Paket data |
Data mentah, laporan analisis, slide histologi, bioinformatika (opsional) |
T: Bagaimana model asma NHP diinduksi?
J: Tersedia dua model: protein A.Suum dengan bahan pembantu tawas (sensitisasi sistemik diikuti dengan tantangan aerosol) dan HDM (sensitisasi/tantangan intratrakeal atau aerosol). Keduanya menyebabkan peradangan saluran napas eosinofilik dan hiperresponsif.
T: Apakah model ini dapat digunakan untuk studi yang mendukung IND?
J: Ya. Kami dapat melakukan studi sesuai dengan prinsip GLP; paket data dirancang untuk mendukung pengajuan peraturan (FDA, EMA).
T: Apakah Anda menawarkan protokol belajar yang disesuaikan?
J: Tentu saja. Tim ilmiah kami menyesuaikan rejimen sensitisasi, jadwal pemberian dosis, dan analisis titik akhir untuk kandidat obat dan MOA Anda.
T: Apa jadwal umum untuk studi kemanjuran percontohan?
A: Studi percontohan (n=4-6/kelompok) dapat diselesaikan dalam 10–12 minggu, termasuk sensitisasi, tantangan, pengobatan, dan analisis titik akhir.
