Ya. Kami telah memperoleh sertifikasi AAALAC dan ISO9001, dan melakukan penelitian sesuai dengan prinsip GLP, dengan operasi eksperimental mengikuti pedoman FDA. Data kami memenuhi persyaratan pengarsipan IND dari otoritas pengatur utama global termasuk Amerika Serikat dan Eropa.

Kami menyediakan 50+ model NHP yang mencakup 20+ penyakit di enam sistem (kulit, sendi, pencernaan, pernafasan, neurologis, endokrin), termasuk rheumatoid arthritis, dermatitis atopik, multiple sclerosis, dll. Pengembangan model yang disesuaikan juga tersedia.

Ya. Kami dapat menyesuaikan model autoimun NHP eksklusif berdasarkan target obat dan mekanisme penyakit Anda. Mengandalkan basis pengujian NHP kami di Guangxi dan Suzhou, kami dapat menyediakan penyesuaian proses penuh mulai dari konstruksi model hingga evaluasi kemanjuran.

Dukungan aplikasi IND kami mencakup seluruh proses: desain protokol studi, pengumpulan data eksperimen, dan persiapan dokumen aplikasi. Dengan lebih dari 500 pengalaman penerapan IND untuk obat autoimun, tim kami dapat membantu memecahkan masalah seperti validasi model dan kepatuhan data selama penerapan.

Prosesnya adalah: ① Konsultasi awal (komunikasikan jenis obat dan kebutuhan penelitian);
② Desain protokol (menyesuaikan model dan rencana penelitian);
③ Penandatanganan kontrak;
④ Eksekusi proyek (konstruksi model, pengujian kemanjuran);
⑤ Pengiriman laporan (termasuk interpretasi data).

Tim teknis inti kami memiliki pengalaman lebih dari 20 tahun dalam pengembangan obat autoimun, dengan sebagian besar anggotanya berasal dari perusahaan farmasi internasional. Semua pemimpin proyek memiliki gelar master atau doktoral, dengan pengalaman rata-rata lebih dari 8 tahun, memberikan dukungan teknis profesional.