임상적으로 관련됨 – 인간 천식의 병태생리학(기도 과민반응, 호산구성 염증, Th2 사이토카인 상승)을 요약합니다.
다양한 알레르겐 옵션 – A.Suum 단백질 및 HDM 유도 모델 이용 가능.
포괄적인 평가변수 – 폐 기능(기도 저항), BALF 세포 수, IgE/IgG1 수준, 조직병리학 및 사이토카인 프로파일링이 포함됩니다.
IND 준비 데이터 패키지 – 연구는 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.
맞춤형 프로토콜 – 귀하의 약물 후보에 맞는 감작 요법, 챌린지 일정 및 종점 분석.
NHP 천식 모델의 대표 데이터:
A.Suum 유발 NHP 천식 모델
•
HDM 유발 NHP 천식 모델
• 천식 치료제(생물의약품, 저분자의약품, 흡입제)의 효능 시험
• Th2 유발 염증에 대한 표적 검증
• 바이오마커 발견 및 검증(호산구, IgE, 사이토카인)
• IND 지원 독성학 및 안전 약리학 연구
• 행동 메커니즘(MOA) 조사
매개변수 |
A.Suum 유도 모델 |
HDM 유도 모델 |
종 |
사이노몰구스 원숭이(Macaca Fascularis) |
사이노몰구스 원숭이(Macaca Fascularis) |
유도 방식 |
A.Suum 단백질 + Alum 보조제(전신 감작) + A.Suum을 사용한 에어로졸 공격 |
집 먼지 진드기(HDM) 추출물, 기관내 또는 에어로졸 감작 및 챌린지 |
연구 기간 |
8~12주 |
6~10주 |
주요 엔드포인트 |
기도과민증, BALF 호산구, IgE, IL-4/5/13, 폐 조직병리학 |
기도 과민반응, BALF 호산구, 전체 및 HDM 특이 IgE, Th2 사이토카인, 폐 조직병리학 |
데이터 패키지 |
원시 데이터, 분석 보고서, 조직학 슬라이드, 생물정보학(선택 사항) |
Q: NHP 천식 모델은 어떻게 유도되나요?
A: 두 가지 모델을 사용할 수 있습니다: A. 명반 보조제가 포함된 Suum 단백질(전신 감작 후 에어로졸 자극) 및 HDM(기관 내 또는 에어로졸 감작/챌린지). 둘 다 호산구성 기도 염증과 과민반응을 유발합니다.
Q: 이 모델을 IND 지원 연구에 사용할 수 있습니까?
답: 그렇습니다. 우리는 GLP 원칙에 따라 연구를 수행할 수 있습니다. 데이터 패키지는 규제 제출(FDA, EMA)을 지원하도록 설계되었습니다.
Q: 맞춤형 연구 프로토콜을 제공합니까?
답: 물론이죠. 우리 과학 팀은 귀하의 약물 후보와 MOA에 맞게 감작 요법, 투약 일정 및 종말점 분석을 맞춤화합니다.
Q: 파일럿 효능 연구의 일반적인 일정은 어떻게 되나요?
에이: 파일럿 연구(n=4-6/그룹)는 감작, 유발, 치료 및 종말점 분석을 포함하여 10~12주 내에 완료될 수 있습니다.
