-
Q 귀하의 모델 서비스는 국제 표준을 준수합니까?
A 네. 우리는 AAALAC 및 ISO9001 인증을 획득했으며 FDA 지침에 따른 실험 운영과 함께 GLP 원칙에 따라 연구를 수행합니다. 우리의 데이터는 미국과 유럽을 포함한 주요 글로벌 규제 당국의 IND 제출 요구 사항을 충족합니다.
-
Q NHP 자가면역질환 모델에는 어떤 것이 있나요?
A 류마티스 관절염, 아토피성 피부염, 다발성 경화증 등 6개 계통(피부, 관절, 소화기, 호흡기, 신경계, 내분비)의 20개 이상의 질병을 포괄하는 50개 이상의 NHP 모델을 제공합니다. 맞춤형 모델 개발도 가능합니다.
-
Q 맞춤형 NHP 자가면역모델 서비스도 제공하나요?
A 네. 우리는 귀하의 약물 표적과 질병 메커니즘을 기반으로 독점적인 NHP 자가면역 모델을 맞춤화할 수 있습니다. 광시와 쑤저우에 있는 NHP 테스트 기반을 활용하여 모델 구축부터 효능 평가까지 전체 프로세스 맞춤화를 제공할 수 있습니다.
-
Q IND 신청 지원 서비스에는 무엇이 포함되나요?
A 당사의 IND 신청 지원은 연구 프로토콜 설계, 실험 데이터 대조, 신청 문서 준비 등 전체 과정을 포괄합니다. 자가면역 약물에 대한 500개 이상의 IND 신청 경험을 바탕으로 우리 팀은 신청 중 모델 검증 및 데이터 준수와 같은 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
-
Q 자가면역 전임상 연구 프로젝트를 어떻게 시작하고 완료하나요?
A 절차는 다음과 같습니다. ① 초기 상담(의약품 유형 및 연구 요구 사항 전달);
② 프로토콜 설계(맞춤형 모델 및 연구 계획)
③ 계약체결
④ 사업수행(모델구축, 효능시험)
⑤ 보고서 전달(데이터 해석 포함)
-
Q 기술팀의 경력은 어떻게 되나요?
A 당사의 핵심 기술팀은 자가면역 의약품 개발 분야에서 20년 이상의 경험을 보유하고 있으며 대부분의 구성원은 국제 제약회사 출신입니다. 모든 프로젝트 리더는 석사 또는 박사 학위를 보유하고 있으며 평균 8년 이상의 경력을 갖추고 전문적인 기술 지원을 제공합니다.
