예. 우리는 AAALAC 및 ISO9001 인증을 획득했으며 FDA 지침에 따른 실험 운영과 함께 GLP 원칙에 따라 연구를 수행합니다. 우리의 데이터는 미국과 유럽을 포함한 주요 글로벌 규제 당국의 IND 제출 요구 사항을 충족합니다.

류마티스 관절염, 아토피성 피부염, 다발성 경화증 등을 포함한 6개 시스템(피부, 관절, 소화기, 호흡기, 신경, 내분비)의 20개 이상의 질병을 포괄하는 50개 이상의 NHP 모델을 제공합니다. 맞춤형 모델 개발도 가능합니다.

예. 우리는 귀하의 약물 표적과 질병 메커니즘을 기반으로 독점적인 NHP 자가면역 모델을 맞춤화할 수 있습니다. 광시와 쑤저우에 있는 NHP 테스트 기반을 활용하여 모델 구축부터 효능 평가까지 전체 프로세스 맞춤화를 제공할 수 있습니다.

당사의 IND 신청 지원은 연구 프로토콜 설계, 실험 데이터 대조, 신청 문서 준비 등 전체 프로세스를 포괄합니다. 자가면역 약물에 대한 500개 이상의 IND 신청 경험을 바탕으로 우리 팀은 신청 중 모델 검증 및 데이터 준수와 같은 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

절차는 다음과 같습니다. ① 초기 상담(약물 유형 및 연구 요구 사항 전달);
② 프로토콜 설계(맞춤형 모델 및 연구 계획)
③ 계약체결
④ 사업수행(모델구축, 효능시험)
⑤ 보고서 전달(데이터 해석 포함)

우리의 핵심 기술 팀은 자가면역 약물 개발 분야에서 20년 이상의 경험을 갖고 있으며 대부분의 구성원은 국제 제약 회사 출신입니다. 모든 프로젝트 리더는 석사 또는 박사 학위를 보유하고 있으며 평균 8년 이상의 경력을 갖추고 전문적인 기술 지원을 제공합니다.