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병인학적 관련성 – 인간 COPD의 주요 원인인 담배 연기에 의해 유발됩니다.
임상적으로 해석 가능한 종점 - 폐 기능 검사, 흉부 CT 영상, BALF 세포학(호중구), 체중 모니터링.
만성 염증 – 재현 가능한 기도 호중구 증가증 및 구조적 폐 손상.
다중 시스템 평가 – 테스트 화합물의 폐 및 전신 효과를 모두 평가합니다.
IND 준비 데이터 패키지 – 연구는 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.
담배 연기로 인한 NHP COPD 모델의 대표적인 데이터:
NHP의 연기 유발 COPD 모델
• COPD에 대한 항염증제(예: PDE4 억제제, 코르티코스테로이드, 생물학적 제제)의 효능 테스트
• 호중구 매개 기도 질환에 대한 표적 검증
• 바이오마커 발굴(BALF 세포학, 사이토카인, 이미징 바이오마커)
• 작용 메커니즘(MOA) 연구
• IND 지원 독성학 및 안전 약리학 연구
매개변수 |
사양 |
종 |
사이노몰구스 원숭이( Macaca Fascularis ) |
유도방식 |
만성적인 전신 또는 코만 담배 연기에 노출(매일, 3~6개월) |
연구 기간 |
3~6개월(유도기) + 치료기 |
주요 엔드포인트 |
체중, 폐 기능(폐활량 측정), BALF 세포학(호중구), 흉부 CT 영상, 조직병리학(선택 사항) |
데이터 패키지 |
원시 데이터, 분석 보고서, CT 이미지, BALF 세포학 보고서, 생물정보학(선택 사항) |
Q: NHP에서 COPD 모델은 어떻게 유도됩니까?
A: COPD의 일차적인 인간 병인을 모방하여 몇 달에 걸쳐 담배 연기에 만성적으로 노출됩니다.
Q: 이 모델의 주요 병리학적 특징은 무엇입니까?
A: 기도 염증(BALF의 호중구 증가증), 진행성 폐 기능 저하, CT 영상에서 볼 수 있는 기종 변화.
Q: 이 모델을 IND 지원 연구에 사용할 수 있습니까?
답: 그렇습니다. 연구는 규제 기관 제출(FDA, EMA)에 대한 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.
Q: 일반적인 효능 연구는 얼마나 걸리나요?
A: COPD 유도 및 치료 단계를 포함한 총 연구 기간은 종료점 및 연구 설계에 따라 약 4~8개월입니다.
