Модели атопического дерматита (АД) NHP

Ключевые особенности и преимущества

Клинически значимо  – повторяет АД человека: воспаление кожи, эпидермальная гиперплазия, смещение Th2, повышенный уровень IgE.

Три взаимодополняющие модели  – DNCB, DNCB+IL-31 и HDM+SEB охватывают разные эндотипы AD.

Количественная оценка зуда  – оценка явлений зуда в модели IL-31 для оценки противозудной эффективности.

Мультиконечный анализ  – клинический показатель, толщина уха, профиль цитокинов (IL-4, IL-13, IL-31), гистопатология, мРНК/белок кожи.

Пакеты данных, готовые к IND.  Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.

Технические данные и проверка

Репрезентативные данные нашей модели атопического дерматита (АД) NHP:

Модель AD NHP, индуцированная DNCB

DNCB + модель AD, индуцированная IL-31 NHP

Модель HDM + SEB, индуцированная NHP AD

Приложения

• Тестирование эффективности противовоспалительных и противозудных препаратов (биологических препаратов, ингибиторов JAK, средств местного применения).

•  Целевая проверка путей Th2, Th17, Th22 при AD

•  Открытие биомаркеров (IgE, IL-4, IL-13, IL-31, TSLP)

•  Расследования механизма действия (MOA)

•  Исследования токсикологии и фармакологии безопасности, позволяющие использовать IND.

Технические характеристики модели

Параметр	Модель, индуцированная DNCB	Модель, индуцированная DNCB + IL-31	Модель, индуцированная HDM+SEB
Разновидность​	Яванский макак	Яванский макак	Яванский макак
индукцииМетод	Повторное местное применение DNCB (2,4-динитрохлорбензола)	DNCB + введение IL-31	HDM + SEB (стафилококковый энтеротоксин B)
Продолжительность обучения	4–6 недель	4–6 недель (DNCB) + дозировка IL-31	6–8 недель
Ключевые конечные точки	Клиническая оценка, толщина уха, гистопатология кожи, цитокины Th2 (IL-4, IL-13), IgE, мРНК кожи.	Клиническая оценка, проявления зуда, толщина уха, кожные цитокины (IL-4, IL-13), гистопатологический показатель.	Клиническая оценка, IgE, цитокины Th2/Th17/Th22, гистопатология кожи
Пакет данных	Необработанные данные, отчеты об анализах, гистологические слайды, биоинформатика (опционально)

❓ Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Каковы различия между тремя моделями AD?

Ответ: Модель DNCB фокусируется на воспалении, похожем на контактный дерматит; DNCB+IL-31 вызывает стойкий зуд, имитирующий цикл зуд-царапание; Модель HDM+SEB лучше представляет аллергический БА с участием IgE и активацией Th2/Th17/Th22.

Вопрос: Какая модель лучше всего подходит для тестирования противозудных препаратов?

Ответ: Модель DNCB+IL-31 специально разработана для моделирования хронического зуда с поддающимися количественной оценке явлениями зуда, что делает ее идеальной для оценки эффективности лечения зуда.

Вопрос: Можно ли использовать эти модели для исследований, позволяющих использовать IND?

А:  Да. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи нормативных документов (FDA, EMA).

Вопрос: Предлагаете ли вы индивидуальные протоколы исследований?

А: Абсолютно. Наша научная группа адаптирует режимы дозирования, анализ конечных точек и выбор модели с учетом вашего конкретного кандидата на лекарство и МОА.