Качество и надежность являются краеугольными камнями развития HKeyBio. Мы не только создали строгую систему управления качеством, но и заслужили широкое признание как партнеров, так и академического сообщества.
Модели нечеловеческих приматов (NHP)
Более 50 моделей аутоиммунных заболеваний NHP, тщательно смоделированных на людях, охватывающих кожу, суставы, пищеварительную, дыхательную и другие системы. Предоставляйте доклинические данные, максимально приближенные к физиологии человека, что значительно повышает эффективность перевода лекарств.
Более 500 моделей, охватывающих более 50 подтипов заболеваний, таких как ревматоидный артрит, системная красная волчанка и псориаз, удовлетворяющие требованиям целевой проверки, скрининга эффективности и исследования механизмов на различных этапах исследований и разработок новых лекарств.
Мы предоставляем комплексные услуги по проверке целевых показателей и эффективности с использованием культуры тканей человека, моделирования ex vivo и платформ «орган на чипе». Эти услуги разъясняют механизм действия (MOA) и фармакологические эффекты лекарств, предоставляя важные доказательства для начала использования новых лекарств и их клинического применения.
Интегрируя многомерную матрицу данных моделей ex vivo на грызунах, NHP и людях, а также используя многоплатформенные технологии, включая проточную цитометрию, патологический анализ и клеточные функциональные анализы, мы предлагаем комплексный рабочий процесс от тестирования эффективности in vivo до обнаружения биомаркеров. Это обеспечивает получение полных, точных и полностью отслеживаемых данных.
Используйте передовые технологии, такие как протеомика, метаболомика и секвенирование отдельных клеток, для объединения доклинических и клинических исследований. Обнаруживайте и проверяйте биомаркеры, связанные с заболеваниями, обеспечивая поддержку данных для разработки клинических протоколов.
Основываясь на более чем 500 опытах подачи заявок в IND по аутоиммунным заболеваниям, мы предоставляем комплексные услуги, включая разработку протоколов исследований, сопоставление экспериментальных данных, составление пакетов IND и решение проблем, обеспечивая соответствие и эффективность процессов подачи заявок.