| Количество: | |
|---|---|
Клинически значимо – имитирует ССД человека: фиброз кожи, накопление коллагена и аутоиммунные проявления.
Хорошо охарактеризованные конечные точки – клинический показатель, масса тела, гистопатология (H&E, трихром Массона), количественное определение коллагена.
Управляемый механизмом – BLM вызывает фиброз посредством повреждения ДНК и воспалительных путей, точно имитируя патогенез заболеваний человека.
Трансляционная ценность – идеально подходит для тестирования антифиброзных средств (ингибиторы TGF-β, ингибиторы тирозинкиназы), иммуномодуляторов и биологических препаратов.
Пакеты данных, готовые к IND. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Репрезентативные данные из нашей модели NHP SSc, индуцированной BLM:
Модель NHP SSc, индуцированная BLM
• Тестирование эффективности антифиброзных препаратов (ингибиторы TGF-β, ингибиторы тирозинкиназы, пирфенидон, нинтеданиб)
• Целевая проверка путей фиброза (синтез коллагена, передача сигналов TGF-β)
• Открытие биомаркеров (метаболиты коллагена, аутоантитела)
• Исследования механизма действия (МОА)
• Исследования токсикологии и фармакологии безопасности с поддержкой IND
Параметр |
Спецификация |
Разновидность |
Яванский макак ( Macaca fascicleis ) |
Индукционный метод |
Внутрикожные инъекции блеомицина (BLM), в несколько мест, повторное введение в течение 4–8 недель. |
Продолжительность обучения |
6–10 недель (фаза индукции + лечение) |
Ключевые конечные точки |
Клиническая оценка (толщина кожи, твердость); масса тела; гистопатология (H&E, трихром Массона для отложения коллагена); измерение толщины кожи; дополнительно: титры аутоантител, анализ гидроксипролина |
Пакет данных |
Необработанные данные, отчеты об анализах, гистологические слайды (H&E, Masson), клинические фотографии, биоинформатика (по желанию) |
Вопрос: Как блеомицин вызывает ССД-подобный фиброз?
Ответ: Блеомицин вызывает повреждение ДНК и окислительный стресс, запуская воспалительные и фиброзные пути, включая активацию TGF-β, что приводит к чрезмерному производству и отложению коллагена в коже.
Вопрос: Каковы ключевые сходства с системным склерозом человека?
Ответ: Модель демонстрирует утолщение дермы, накопление коллагена (трихром Массона) и может демонстрировать выработку аутоантител, точно имитируя патологию ССД у человека.
Вопрос: Можно ли использовать эту модель для исследований, позволяющих использовать IND?
А: Да. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи нормативных документов (FDA, EMA).
Вопрос: Предлагаете ли вы индивидуальные протоколы исследований (например, различные дозы BLM, пути введения)?
А: Абсолютно. Наша научная группа адаптирует режимы дозирования BLM, графики инъекций и анализ конечных точек для вашего конкретного кандидата на препарат.
