Модели системного склероза (SSc) NHP

Вы здесь: Дом » » Категория продукта » Модели нечеловеческих приматов (NHP) » Кожа » Системный склероз (ССД) » Модели системного склероза (SSc) NHP

Модели системного склероза (SSc) NHP

Системный склероз (ССД), также известный как склеродермия, представляет собой хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся избыточной выработкой и накоплением коллагена в коже и соединительных тканях, что приводит к их уплотнению и уплотнению. Патогенез включает аномальные иммунные реакции, генетические факторы и триггеры окружающей среды. HKeyBio предлагает хорошо проверенную модель NHP SSc, вызванную внутрикожным введением блеомицина (BLM), химиотерапевтического агента, который вызывает фиброз кожи, очень напоминающий человеческий SSc. Эта модель повторяет ключевые особенности, включая утолщение дермы, отложение коллагена и выработку аутоантител, обеспечивая надежную платформу для доклинического тестирования эффективности новых антифиброзных и иммуномодулирующих препаратов.

Количество:
Наличие:





Запросить Добавить в корзину

Описание продукта

Ключевые особенности и преимущества

Клинически значимо – имитирует ССД человека: фиброз кожи, накопление коллагена и аутоиммунные проявления.

Хорошо охарактеризованные конечные точки – клинический показатель, масса тела, гистопатология (H&E, трихром Массона), количественное определение коллагена.

Управляемый механизмом – BLM вызывает фиброз посредством повреждения ДНК и воспалительных путей, точно имитируя патогенез заболеваний человека.

Трансляционная ценность – идеально подходит для тестирования антифиброзных средств (ингибиторы TGF-β, ингибиторы тирозинкиназы), иммуномодуляторов и биологических препаратов.

Пакеты данных, готовые к IND. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.

Технические данные и проверка

Репрезентативные данные из нашей модели NHP SSc, индуцированной BLM:

Модель NHP SSc, индуцированная BLM

Приложения

• Тестирование эффективности антифиброзных препаратов (ингибиторы TGF-β, ингибиторы тирозинкиназы, пирфенидон, нинтеданиб)

• Целевая проверка путей фиброза (синтез коллагена, передача сигналов TGF-β)

• Открытие биомаркеров (метаболиты коллагена, аутоантитела)

• Исследования механизма действия (МОА)

• Исследования токсикологии и фармакологии безопасности с поддержкой IND

Технические характеристики модели

Параметр	Спецификация
Разновидность	Яванский макак ( Macaca fascicleis )
Индукционный метод	Внутрикожные инъекции блеомицина (BLM), в несколько мест, повторное введение в течение 4–8 недель.
Продолжительность обучения	6–10 недель (фаза индукции + лечение)
Ключевые конечные точки	Клиническая оценка (толщина кожи, твердость); масса тела; гистопатология (H&E, трихром Массона для отложения коллагена); измерение толщины кожи; дополнительно: титры аутоантител, анализ гидроксипролина
Пакет данных	Необработанные данные, отчеты об анализах, гистологические слайды (H&E, Masson), клинические фотографии, биоинформатика (по желанию)

❓ Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: Какую модель системного склероза (ССД) NHP вы предоставляете и какой метод индукции применяется?

A1: Мы предоставляем хорошо проверенную модель склероза, вызванного блеомицином (BLM), с использованием яванских макак, которая воспроизводит основные патологические особенности склеродермии человека. BLM представляет собой медь-хелатный пептид, который вызывает повреждение ДНК и вызывает прогрессирующий дермальный фиброз. При ежедневном внутрикожном введении BLM на кожу спины у модели развивается как сильное накопление кожного коллагена, так и аутоиммунные проявления, включая обнаруживаемую выработку аутоантител, что в значительной степени соответствует патогенезу системного склероза человека.

Вопрос 2: Каковы ключевые трансляционные преимущества вашей модели NHP SSc по сравнению с традиционными моделями склеродермии на грызунах?

A2: Эта модель NHP обеспечивает значительно более высокую клиническую прогностическую ценность для поздней стадии доклинической разработки, а ее основные преимущества включают:

Высокая биологическая гомология: архитектура кожи, состав иммунной системы и пути фиброзной реакции у приматов, кроме человека, гораздо больше похожи на людей, чем у грызунов, что обеспечивает более надежный прогноз эффективности кандидатов на антифиброзные и иммуномодулирующие препараты.
Клинически значимые фенотипы: модель развивает прогрессирующее уплотнение и утолщение кожи, что близко имитирует кожные проявления у пациентов с ССД, поддерживая более интуитивную и количественную оценку клинической эффективности.
Он служит важным связующим звеном между скринингом на грызунах и клиническими исследованиями, эффективно снижая риск сокращения клинических разработок.

Вопрос 3. Какие ключевые конечные точки оцениваются в ваших исследованиях NHP SSc, вызванных BLM?

A3: Мы предоставляем многомерную оценку, охватывающую клинический фенотип, гистопатологию и молекулярные уровни, для поддержки комплексной оценки эффективности:

Клинические конечные точки: стандартизированная клиническая оценка поражений кожи (эритема, уплотнение, утолщение) и продольный мониторинг массы тела для отслеживания прогрессирования заболевания и безопасности лекарств.
Патологические конечные точки: окрашивание H&E для оценки структуры кожи и воспалительной инфильтрации, а также трихромное окрашивание по Массону для количественного анализа отложения коллагена и тяжести фиброза.
По запросу также доступны индивидуальные анализы, включая количественное определение аутоантител, профилирование цитокинов и обнаружение целевых биомаркеров.

Вопрос 4: Для оценки каких типов кандидатов на лечение подходит эта модель NHP SSc?

A4: Модель поддерживает оценку эффективности по широкому спектру направлений разработки лекарств против ССД, применимую как к ранней проверке цели, так и к поступательным исследованиям на поздней стадии:

Антифиброзные средства, нацеленные на синтез коллагена и ремоделирование внеклеточного матрикса;
Иммуномодуляторы и биологические препараты, воздействующие на основные патогенные пути, такие как TGF-β, PDGF и провоспалительные цитокины;
Новые местные или системные методы лечения кожного склероза и системных фиброзных проявлений.

Вопрос 5: Каковы типичные сроки исследования и поддерживаете ли вы индивидуальные протоколы и исследования с поддержкой IND?

A5: Стандартное исследование эффективности NHP SSc, вызванное BLM, обычно длится 35 дней от начала индукции до конечной точки исследования, охватывая полную фазу индукции заболевания и наблюдения за лечением. Мы полностью поддерживаем индивидуальный дизайн исследования: наша научная группа может адаптировать дозировку BLM, режим введения, график лечения и группы анализа конечных точек в зависимости от модальности вашего препарата и целей исследования. Исследования также могут проводиться в соответствии с принципами GLP для предоставления готовых к аудиту пакетов данных, которые поддерживают подачу IND в глобальные регулирующие органы.

СОПУТСТВУЮЩИЕ ПРОДУКТЫ

Модели псориаза NHP

Модели атопического дерматита (АД) NHP

Модели экспериментального аутоиммунного увеита (EAU) на мышах