Модели NHP Т-клеточно-зависимого антитела (TDAR)

Т-клеточно-зависимый ответ антител (TDAR) является золотым стандартом для оценки влияния потенциальных лекарств на иммунную компетентность во время доклинической разработки. Этот функциональный иммунный анализ оценивает целостность множества иммунных процессов, включая поглощение и презентацию антигена, помощь Т-клеток, активацию В-клеток и выработку антител. Регулирующие органы рекомендуют TDAR в качестве теста иммунной функции первого выбора для оценки иммунотоксичности новых химических веществ. HKeyBio предлагает хорошо проверенную модель NHP TDAR с использованием гемоцианина улитки улитки (KLH), высокоиммуногенного белка, который вызывает устойчивые Т-клеточно-зависимые реакции антител. Эта модель предоставляет важные данные по иммунотоксичности и иммунофармакологии для поддержки исследований, позволяющих использовать IND.

Количество:
Наличие:





Запросить Добавить в корзину

Описание продукта

Ключевые особенности и преимущества

Золотой стандарт регулирования – TDAR рекомендован FDA, EMA и ICH S8 в качестве теста иммунной функции первого выбора для оценки иммунотоксичности.

Комплексная оценка иммунитета. Поддающиеся количественной оценке конечные точки – титры KLH-специфичных IgM и IgG; Фенотипирование В-клеток (процентное и абсолютное количество); кинетика первичного и вторичного ответа.

Пакеты данных, готовые для IND. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи документов в регулирующие органы.

Технические данные и проверка

Репрезентативные данные из нашей модели TDAR, индуцированной KLH NHP:

Модель NHP TDAR, индуцированная KLH

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Приложения

• Оценка иммунотоксичности малых молекул, биологических препаратов и иммуномодуляторов.

• Исследования с поддержкой IND, требующие оценки иммунной функции (соответствие ICH S8)

• Исследования механизма действия иммунодепрессантов или иммуностимулирующих препаратов.

• Оценка адъюванта вакцины

• Открытие биомаркеров иммунной компетентности

Технические характеристики модели

Параметр	Спецификация
Разновидность	Яванский макак ( Macaca fascicleis )
Индукционный метод	Иммунизация гемоцианином улитки улитки (KLH), обычно с адъювантным, внутримышечным или подкожным введением.
Продолжительность обучения	4–8 недель (оценка первичного и вторичного ответа)
Ключевые конечные точки	KLH-специфический IgM (день 7–14), KLH-специфичный IgG (день 14–28), фенотипирование B-клеток (процентное и абсолютное количество), необязательно: субпопуляции Т-клеток, профилирование цитокинов
Пакет данных	Необработанные данные, отчеты об анализе, файлы проточной цитометрии, биоинформатика (опционально)

❓ Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1. Что такое модель NHP TDAR и для чего она используется?

A1: TDAR относится к Т-клеточно-зависимому ответу антител. Наша модель NHP TDAR, индуцированная KLH, представляет собой золотой стандарт доклинического анализа для оценки иммунотоксичности, вызванной лекарствами, и оценки общей иммунной компетентности.

Вопрос 2: Каков принцип модели NHP TDAR, индуцированной KLH?

A2: Гемоцианин улитки улитки (KLH) представляет собой высокоиммуногенный белок. Он запускает типичные Т-клеточно-зависимые иммунные реакции, которые позволяют эффективно обнаружить иммуносупрессивное действие лекарств-кандидатов.

В3: Какие индикаторы обнаружения включены в эту модель?

A3: Мы тестируем уровни анти-KLH IgM и IgG в сыворотке, а также процентное и абсолютное количество B-клеток в периферической крови для комплексного анализа иммунной функции.

Вопрос 4: Каков цикл моделирования и ключевые моменты времени?

A4: Иммунизация KLH проводится в день 0. Сбор проб и все соответствующие обнаружения завершаются к 21 дню.

Вопрос 5. Каковы преимущества использования NHP для оценки TDAR?

A5: Приматы, кроме человека, имеют большое сходство с человеком в иммунной системе. Модель предоставляет надежные и прогнозируемые данные, которые идеально подходят для оценки иммунотоксичности новых лекарств.