Модели NHP Т-клеточно-зависимого антитела (TDAR)

Т-клеточно-зависимый ответ антител (TDAR) является золотым стандартом для оценки влияния кандидатов на лекарственные средства на иммунную компетентность во время доклинической разработки. Этот функциональный иммунный анализ оценивает целостность множества иммунных процессов, включая поглощение и презентацию антигена, помощь Т-клеток, активацию В-клеток и выработку антител. Регулирующие органы рекомендуют TDAR в качестве теста иммунной функции первого выбора для оценки иммунотоксичности новых химических веществ. HKeyBio предлагает хорошо проверенную модель NHP TDAR с использованием гемоцианина улитки улитки (KLH), высокоиммуногенного белка, который вызывает устойчивые Т-клеточно-зависимые реакции антител. Эта модель предоставляет важные данные по иммунотоксичности и иммунофармакологии для поддержки исследований, позволяющих использовать IND.

Количество:
Наличие:





Запросить Добавить в корзину

Описание продукта

Ключевые особенности и преимущества

Золотой стандарт регулирования – TDAR рекомендован FDA, EMA и ICH S8 в качестве теста иммунной функции первого выбора для оценки иммунотоксичности.

Комплексная оценка иммунитета. Поддающиеся количественной оценке конечные точки – титры KLH-специфичных IgM и IgG; Фенотипирование В-клеток (процентное и абсолютное количество); кинетика первичного и вторичного ответа.

Пакеты данных, готовые для IND. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи документов в регулирующие органы.

Технические данные и проверка

Репрезентативные данные из нашей модели TDAR, индуцированной KLH NHP:

Модель NHP TDAR, индуцированная KLH

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Приложения

• Оценка иммунотоксичности малых молекул, биологических препаратов и иммуномодуляторов.

• Исследования с поддержкой IND, требующие оценки иммунной функции (соответствие ICH S8)

• Исследования механизма действия иммунодепрессантов или иммуностимулирующих препаратов.

• Оценка адъюванта вакцины

• Открытие биомаркеров иммунной компетентности

Технические характеристики модели

Параметр	Спецификация
Разновидность	Яванский макак ( Macaca fascicleis )
Индукционный метод	Иммунизация гемоцианином улитки улитки (KLH), обычно с адъювантным, внутримышечным или подкожным введением.
Продолжительность обучения	4–8 недель (оценка первичного и вторичного ответа)
Ключевые конечные точки	KLH-специфический IgM (день 7–14), KLH-специфичный IgG (день 14–28), фенотипирование B-клеток (процентное и абсолютное количество), необязательно: субпопуляции Т-клеток, профилирование цитокинов
Пакет данных	Необработанные данные, отчеты об анализе, файлы проточной цитометрии, биоинформатика (опционально)

❓ Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1. Что такое модель NHP TDAR и для чего она используется?

A1: TDAR относится к Т-клеточно-зависимому ответу антител. Наша модель NHP TDAR, индуцированная KLH, представляет собой золотой стандарт доклинического анализа для оценки иммунотоксичности, вызванной лекарствами, и оценки общей иммунной компетентности.

Вопрос 2: Каков принцип модели NHP TDAR, индуцированной KLH?

A2: Гемоцианин улитки улитки (KLH) представляет собой высокоиммуногенный белок. Он запускает типичные Т-клеточно-зависимые иммунные реакции, которые позволяют эффективно обнаружить иммуносупрессивное действие лекарств-кандидатов.

В3: Какие индикаторы обнаружения включены в эту модель?

A3: Мы тестируем уровни анти-KLH IgM и IgG в сыворотке, а также процентное и абсолютное количество B-клеток в периферической крови для комплексного анализа иммунной функции.

Вопрос 4: Каков цикл моделирования и ключевые моменты времени?

A4: Иммунизация KLH проводится в день 0. Сбор проб и все соответствующие обнаружения завершаются к 21 дню.

Вопрос 5. Каковы преимущества использования NHP для оценки TDAR?

A5: Приматы, кроме человека, имеют большое сходство с человеком в иммунной системе. Модель предоставляет надежные и прогнозируемые данные, которые идеально подходят для оценки иммунотоксичности новых лекарств.