| Množstvo: | |
|---|---|
Klinicky relevantné – Suché oko vyvolané skopolamínom napodobňuje ľudský stav znížením produkcie sĺz prostredníctvom blokády muskarínových receptorov.
Kvantifikovateľné koncové body – Meranie objemu slz (test fenolovou červenou niťou alebo Schirmerov test), skóre farbenia rohovky fluoresceínom, histopatológia Harderovej žľazy (H&E), zobrazovanie povrchu oka.
Dobre charakterizovaný model – Široko používaný na hodnotenie formulácií náhrady sĺz, protizápalových liekov a stimulantov slzných žliaz.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie látok stimulujúcich sekréciu sĺz, lubrikantov, cyklosporínu A, lifitegrastu a protizápalových biologických látok.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu suchého oka u myši indukovaného skopolamínom:
Model xeroftalmie indukovanej SCOP u myší
• Testovanie účinnosti náhrad sĺz, lubrikantov a prostriedkov na ochranu povrchu oka
• Vyhodnotenie protizápalových liekov (cyklosporín A, lifitegrast, kortikosteroidy) na ochorenie suchého oka
• Cieľová validácia funkcie slzných žliaz a dráh sekrécie sĺz
• Objav biomarkerov (osmolarita sĺz, zápalové cytokíny)
• Farmakologické a toxikologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Špecifikácia |
Druh/Kmeň |
BALB/c myš (iné kmene dostupné na požiadanie) |
Indukčná metóda |
Subkutánna alebo intraperitoneálna injekcia skopolamínu (SCOP), 4-krát denne počas 5–10 dní |
Dĺžka štúdia |
7–14 dní (indukčná + liečebná fáza) |
Kľúčové koncové body |
Objem sĺz (test fenolovou červenou niťou), skóre zafarbenia rohovky fluoresceínom, histopatológia Harderovej žľazy (H&E), zobrazenie povrchu oka, voliteľné: hladiny cytokínov sĺz, hustota pohárikovitých buniek |
Dátový balík |
Nespracované údaje, analytické správy, klinické fotografie, histologické diapozitívy, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako skopolamín vyvoláva suché oko?
Odpoveď: Skopolamín je antagonista muskarínového acetylcholínového receptora, ktorý blokuje vstup parasympatiku do slzných žliaz, znižuje sekréciu sĺz a mení zloženie slzného filmu.
Otázka: Aké sú kľúčové podobnosti s ľudským suchým okom?
Odpoveď: Model vykazuje zníženú produkciu sĺz, poškodenie epitelu rohovky (farbenie fluoresceínom) a zápal Harderovej žľazy, čo sa veľmi podobá ľudskému suchému oku s nedostatkom vody.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdií (napr. rôzne frekvencie dávkovania, kombinácia s environmentálnym stresom)?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje režimy dávkovania skopolamínu, liečebné schémy a analýzy koncových bodov vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek.